- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03448302
Computertomografie Perfusie Colorectale kanker met tumorgraad
22 februari 2018 bijgewerkt door: Peter Edward Megala, Assiut University
Computertomografie Perfusie van colorectale kanker in correlatie met tumorgraad
Colorectale kanker is de derde meest gediagnosticeerde kanker ter wereld.
Het overlevingspercentage na 5 jaar hangt af van het tumorstadium en de graad bij presentatie van de patiënt.
Individuele behandelingsstrategie op basis van het tumorstadium en de graad moet worden toegepast om de prognose te verbeteren. Daarom zijn de preoperatieve diagnostische evaluatie en beoordeling van colorectale kanker belangrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnose van colonkanker is meestal gebaseerd op colonoscopie die directe visualisatie van de laesies geeft en biopsieën mogelijk maakt.
De preoperatieve monsters van endoscopische biopsieën slagen er echter soms niet in de tumor te beoordelen vanwege het ontbreken van voldoende weefsel.
Recente verbeteringen in computertomografie hebben een minimaal invasieve evaluatie van darmkanker mogelijk gemaakt.
Kwantitatieve meting van de jodiumdichtheid kan worden gebruikt om laag- en hooggradige dikkedarmkanker te onderscheiden.
Er wordt echter nog steeds gediscussieerd over de correlatie tussen tumorgraad en computertomografie-perfusieparameters van colorectale kanker, wat de noodzaak aantoont van verder onderzoek op dit onderzoeksgebied.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colorectale massa bleken pathologisch adenocarcinoom te zijn door middel van colonoscopische biopsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met primaire colorectale massa
Uitsluitingscriteria:
- Colorectale massa bleek pathologisch goedaardig te zijn Vrouwelijke patiënt in vruchtbare periode met vermoedelijke zwangerschap Verhoogde nierchemie Overgevoeligheid voor contrastmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met colorectaal adenocarcinoom
De patiënten ondergaan computertomografieperfusie
|
Pre-contrastbeelden zullen worden verkregen om de locatie van de colorectale tumor te identificeren.
Vervolgens wordt vijftig milliliter iopromide (Ultravist) intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 5 milliliter per seconde via een automatische pompinjector voor computertomografie-perfusiescans.
Perfusiescans met computertomografie worden uitgevoerd in het middengedeelte van de tumor gedurende 60 seconden, te beginnen 5 seconden na contrastinjectie.
Vervolgens wordt arteriële invoer gedefinieerd door met de muis een cirkelvormig gebied van belang te plaatsen en het tumorgebied van belang wordt op het meest verbeterde gebied van de tumor geplaatst.
Doorbloeding van de tumor, bloedvolume, gemiddelde transiënte tijd en oppervlaktepermeabiliteitsmetingen zullen worden verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom van tumor
Tijdsspanne: Een maand
|
Nauwkeurigheid van de bloedstroom van de tumor bij het voorspellen van de tumorgraad in correlatie met histopathologische resultaten
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedvolume van de tumor
Tijdsspanne: Een maand
|
Nauwkeurigheid van het bloedvolume van de tumor bij het voorspellen van de tumorgraad in correlatie met histopathologische resultaten
|
Een maand
|
|
Gemiddelde voorbijgaande tijd van de tumor
Tijdsspanne: Een maand
|
voorbijgaande tijd van de tumor in voorspelling van tumorgraad in correlatie met histopathologische resultaten
|
Een maand
|
|
Permeabiliteitsoppervlak van de tumor
Tijdsspanne: Een maand
|
Nauwkeurigheid van permeabiliteitsoppervlak van de tumor in voorspelling van tumorgraad in correlatie met histopathologische resultaten
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
10 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTPCRCICWTG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenColonoscopie | Colo-rectale poliepen
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Oncologico Romagnolo (IOR)WervingColo-rectale kankerItalië
-
University of Roma La SapienzaVoltooidColo-rectale anastomose openspringen
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...OnbekendVoedingsstoornissen | Colo-rectale kanker
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Computertomografie perfusie
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of Wisconsin, MadisonWervingNeuro-endocriene tumoren | Somatostatinereceptor-positieve neuro-endocriene tumorVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
MennaTalla Saber Sabet MohamedNog niet aan het werven
-
Wroclaw Medical UniversityNog niet aan het wervenBruxisme, slaapgerelateerd | Slaapapneusyndroom, obstructief | Ziekte van de bovenste luchtwegenPolen