- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448302
Számítógépes tomográfia perfúziós vastagbélrák daganatos fokozattal
2018. február 22. frissítette: Peter Edward Megala, Assiut University
A vastag- és végbélrák számítógépes tomográfiai perfúziója a daganat fokozatával összefüggésben
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák a világon.
Az 5 éves túlélési arány a daganat stádiumától és a beteg bemutatásakor érvényes fokozattól függ.
A prognózis javítása érdekében egyéni kezelési stratégiát kell alkalmazni a daganat stádiumán és fokozatán, ezért fontos a vastagbélrák műtét előtti diagnosztikai értékelése és osztályozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbélrák diagnosztizálása általában kolonoszkópián alapul, amely lehetővé teszi a léziók közvetlen megjelenítését és biopsziát.
Az endoszkópos biopsziákból vett preoperatív minták azonban néha nem tudják besorolni a daganatot a megfelelő szövet hiánya miatt.
A számítógépes tomográfia legújabb fejlesztései lehetővé tették a vastagbélrák minimális invazív értékelését.
A kvantitatív jódsűrűség-mérés felhasználható az alacsony és magas fokú vastagbélrák megkülönböztetésére.
Mindazonáltal továbbra is vita folyik a vastagbélrák daganatos foka és a számítógépes tomográfiás perfúziós paraméterek közötti összefüggésről, ami azt mutatja, hogy további vizsgálatokra van szükség ezen a kutatási területen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vastagbéltömegben szenvedő betegek kolonoszkópikus biopsziával kórosan adenocarcinomának bizonyultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek elsődleges kolorektális tömege van
Kizárási kritériumok:
- A vastag- és végbéltömeg kórosan jóindulatúnak bizonyult. Nőbeteg fogamzóképes időszakban, terhesség gyanúja. Megemelkedett vesekémia Kontraszt túlérzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális adenokarcinómában szenvedő betegek
A betegek számítógépes tomográfiás perfúzión esnek át
|
Kontraszt előtti képeket készítenek a vastagbéldaganat lokalizációjának azonosítására.
Ezután ötven milliliter iopromidot (Ultravist) fecskendeznek be intravénásan 5 milliliter/másodperc sebességgel egy automata pumpás injektoron keresztül a számítógépes tomográfiás perfúziós vizsgálatokhoz.
Számítógépes tomográfiás perfúziós vizsgálatokat végeznek a daganat középső részén 60 másodpercig, a kontraszt injekció beadása után 5 másodperccel kezdve.
Ezután az artériás bemenetet úgy határozzuk meg, hogy az egér segítségével helyezünk el egy körkörös, érdeklődésre számot tartó területet, és a vizsgált tumorrégiót a daganat leginkább fokozott területére helyezzük.
A tumor véráramlását, vértérfogatát, átlagos tranziens idejét és permeabilitási felületi méréseit kapjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat véráramlása
Időkeret: Egy hónap
|
A tumor véráramlásának pontossága a tumor fokozatának előrejelzésében a kórszövettani eredményekkel összefüggésben
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat vérmennyisége
Időkeret: Egy hónap
|
A tumor vértérfogatának pontossága a tumor fokozatának előrejelzésében a kórszövettani eredményekkel összefüggésben
|
Egy hónap
|
|
A daganat átlagos átmeneti ideje
Időkeret: Egy hónap
|
a tumor tranziens ideje a tumor fokozatának előrejelzésében a kórszövettani eredményekkel összefüggésben
|
Egy hónap
|
|
A daganat permeabilitási felülete
Időkeret: Egy hónap
|
A tumor permeabilitási felületének pontossága a tumor fokozatának előrejelzésében a kórszövettani eredményekkel összefüggésben
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTPCRCICWTG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfia perfúzió
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinBefejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezvePatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Wroclaw Medical UniversityMég nincs toborzásBruxizmus, alvással kapcsolatos | Alvási apnoe szindróma, obstruktív | Felső légúti betegségLengyelország
-
Semmelweis UniversityBefejezveOdontogén cisztákMagyarország
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Advancing...Aktív, nem toborzóElhízottság | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Circadian DisregulationEgyesült Államok
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén ciszták | Odontogén keratocystaMagyarország