- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03448302
Computertomografi Perfusion Kolorektal cancer med tumorgrad
22. februar 2018 opdateret af: Peter Edward Megala, Assiut University
Computertomografi Perfusion af kolorektal cancer i sammenhæng med tumorgrad
Kolorektal cancer er den tredje hyppigst diagnosticerede kræftsygdom i verden.
5-års overlevelsesraten afhænger af tumorstadiet og grad ved patientens præsentation.
Individuel behandlingsstrategi baseret på tumorstadiet og -graden bør anvendes for at forbedre prognosen, så den præoperative diagnostiske evaluering og gradering af kolorektal cancer er vigtig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnose af tyktarmskræft er normalt baseret på koloskopi, som giver direkte visualisering af læsionerne og giver mulighed for biopsier.
Imidlertid mislykkes de præoperative prøver fra endoskopiske biopsier nogle gange i at gradere tumor på grund af mangel på tilstrækkeligt væv.
Nylige forbedringer i computertomografi har muliggjort minimalt invasiv evaluering af cancer i tyktarmen.
Kvantitativ joddensitetsmåling kan bruges til at skelne mellem lav- og højgradig kolorektal cancer.
Debatten fortsætter dog om sammenhængen mellem tumorgrad og computertomografiperfusionsparametre for kolorektal cancer, hvilket viser behovet for yderligere undersøgelser inden for dette forskningsområde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kolorektal masse viste sig patologisk at være adenokarcinom ved koloskopisk biopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med primær kolorektal masse
Ekskluderingskriterier:
- Kolorektal masse har patologisk vist sig at være godartet. Kvindelig patient i den fødedygtige periode med mistanke om graviditet Øget nyrekemi Overfølsomhed over for kontrast.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kolorektalt adenokarcinom
Patienterne vil gennemgå computertomografi perfusion
|
Præ-kontrastbilleder vil blive opnået for at identificere den kolorektale tumorplacering.
Derefter vil 50 milliliter iopromid (Ultravist) blive injiceret intravenøst med en hastighed på 5 milliliter pr. sekund via en automatisk pumpeinjektor til computertomografi-perfusionsscanninger.
Computertomografi-perfusionsscanninger vil blive udført ved den midterste del af tumoren i 60 sekunder begyndende 5 sekunder efter kontrastinjektion.
Derefter vil arteriel input blive defineret ved at bruge musen til at placere et cirkulært område af interesse, og tumorområdet af interesse vil blive placeret på det mest forstærkede område af tumoren.
Tumorblodgennemstrømning, blodvolumen, middel forbigående tid og permeabilitetsoverflademålinger vil blive opnået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømning af tumor
Tidsramme: En måned
|
Nøjagtighed af tumorens blodgennemstrømning i forudsigelse af tumorgrad i korrelation med histopatologiske resultater
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorens blodvolumen
Tidsramme: En måned
|
Nøjagtighed af tumorens blodvolumen i forudsigelse af tumorgrad i korrelation med histopatologiske resultater
|
En måned
|
|
Gennemsnitlig forbigående tid for tumoren
Tidsramme: En måned
|
forbigående tid for tumoren i forudsigelse af tumorgrad i sammenhæng med histopatologiske resultater
|
En måned
|
|
Permeabilitetsoverfladen af tumoren
Tidsramme: En måned
|
Nøjagtighed af permeabilitetsoverfladen af tumoren i forudsigelse af tumorgrad i korrelation med histopatologiske resultater
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
10. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTPCRCICWTG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustAfsluttetColo-rektal kirurgiDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Oncologico Romagnolo (IOR)RekrutteringColo-rektal cancerItalien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetColo-kolon anastomose | Ileo-koloniske AnastomoserTyskland
Kliniske forsøg med Computertomografi perfusion
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland
-
Hospices Civils de LyonUkendt