Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аспирина на состав и метаболизм микробиоты кишечника человека

31 июля 2019 г. обновлено: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Влияние аспирина на состав и метаболизм микробиоты кишечника человека: участие в терапевтических эффектах препарата

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным типом рака у мужчин и вторым у женщин, на его долю приходится около 693 900 смертей во всем мире в год. Хотя ежегодная смертность от КРР по-прежнему очень высока, с 1990 по 2015 год она снизилась на 47% среди мужчин и на 44% среди женщин. Эта тенденция к снижению может быть связана с улучшением скрининга, раннего выявления, а также комбинированного лечения КРР. На самом деле ожидается, что смертность еще больше снизится за счет длительного применения химиопрофилактических средств, которые могут предотвратить развитие новообразований в толстой кишке. Несколько десятилетий клинических и лабораторных исследований показали, что аспирин является эффективным синтетическим препаратом для химиопрофилактики колоректального рака.

Принято считать, что аспирин оказывает химиопрофилактическое действие за счет ингибирования каталитических ферментов циклооксигеназы (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2, участвующих в синтезе простагландинов. Но механизм его химиопрофилактического действия на КРР до конца не ясен. Помимо CRC, аспирин также продемонстрировал свое потенциальное ингибирующее действие на некоторые другие типы солидного рака, такие как рак поджелудочной железы, легких, молочной железы и простаты. Тем не менее, его влияние на внежелудочные типы рака до сих пор неясно из-за отсутствия надежных подтверждающих данных рандомизированных клинических испытаний. Основываясь на современных знаниях, неясно, почему аспирин ингибирует CRC больше, чем другие виды рака. Это может быть связано с уникальной микросредой, состоящей из триллионов микробов, в которой обитает CRC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее распространенным типом рака у мужчин и вторым у женщин, на его долю приходится около 693 900 смертей во всем мире в год.

Общепризнано, что аспирин оказывает химиопрофилактическое действие путем ингибирования каталитических ферментов циклооксигеназы (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2, участвующих в синтезе простагландинов. Этот гипотетический механизм подтверждается клиническими данными двух больших групп, которые обнаружили, что регулярное употребление аспирина снижает риск КРР с высокой экспрессией ЦОГ-2, но не с низкой экспрессией или отсутствием экспрессии ЦОГ-2.

Основываясь на современных знаниях, неясно, почему аспирин ингибирует CRC больше, чем другие виды рака. Это может быть связано с уникальной микросредой, состоящей из триллионов микробов, в которой обитает CRC. Таким образом, исследователь предполагает, что существует связь между химиопрофилактическим механизмом аспирина, кишечной микробиотой, а также метаболомом.

За последнее десятилетие накопились данные о том, что микробиота хозяина очень чувствительна к микроокружению кишечника, поскольку ее состав и активность могут быстро и воспроизводимо изменяться с помощью диеты или питательных веществ. Таким образом, кислый препарат, такой как аспирин, может изменить состав микробиоты кишечника. Таким образом, возможно, что профилактическое действие аспирина на CRC может быть связано с изменением кишечных микробов хозяина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, ba
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • прием НПВП в течение последнего месяца;
  • отсутствие лекарств, пищевых добавок, пробиотиков, пребиотиков и синбиотиков, которые могут нарушать микробный гомеостаз у всех участников;
  • отсутствие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или язв;
  • отсутствие исторических побочных эффектов, вызванных аспирином;
  • добровольно и готовы сотрудничать во время лечения; и
  • согласие с графиком лечения и сбора образцов

Критерий исключения:

  • нездоровые симптомы, такие как боль в эпигастрии, кислотный рефлюкс, отрыжка и диспепсия;
  • диагностика любого заболевания в течение последних 3 месяцев;
  • диарея в течение предшествующих 7 дней;
  • злоупотребление алкоголем в анамнезе, определяемое как >80 г/сутки у мужчин и >40 г/сутки у женщин;
  • беременность; и
  • психическое заболевание, из-за которого участники не могут понять характер, объем и возможные последствия исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирин
Аспирин 80 мг один раз в день
Лекарство: Аспирин 80мг
Без лечения
Другие имена:
  • Без лечения
Без вмешательства: Группа без лечения
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микробиота кишечника в кале
Временное ограничение: 1 год
Чтобы зафиксировать отпечатки кишечной микробиоты в стуле до и после перорального приема аспирина
1 год
метаболом в биологических образцах
Временное ограничение: 1 год
Для захвата метаболома в биологических образцах до и после перорального приема аспирина.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микробный состав кишечника
Временное ограничение: 1 год
Профилировать изменение микробного состава кишечника под действием аспирина.
1 год
метаболические компоненты
Временное ограничение: 1 год
Профилировать изменение метаболических компонентов аспирином
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASP MIC study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин 80мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться