ヒト腸内微生物叢の組成とメタボロームに対するアスピリンの影響
ヒトの腸内微生物叢の構成とメタボロームに対するアスピリンの影響: 薬物の治療効果への貢献
結腸直腸がん (CRC) は、男性で 3 番目に多く、女性で 2 番目に多いがんの種類であり、世界中で年間約 693,900 人が死亡しています。 大腸がんの年間死亡率は依然として非常に高いですが、1990 年から 2015 年にかけて、男性で 47%、女性で 44% 減少しました。 この減少傾向は、スクリーニングの改善、早期発見、CRC 治療の併用によるものと考えられます。 実際、大腸での新生物の発生を防ぐことができる化学予防剤の長期使用により、死亡率はさらに低下すると予想されます。 クリニックと実験室の両方での数十年に及ぶ研究により、アスピリンが効果的な合成 CRC 化学予防薬であることが確認されました。
アスピリンは、プロスタグランジン合成に関与する触媒酵素シクロオキシゲナーゼ (COX) -1 および COX-2 を阻害することにより、その化学予防効果を発揮することが一般に認められています。 しかし、CRC に対するその化学予防効果のメカニズムは明確に理解されていません。 CRC 以外にも、アスピリンは、膵臓がん、肺がん、乳がん、前立腺がんなど、他の種類の固形がんに対して潜在的な阻害効果を示しました。 ただし、ランダム化された臨床試験からの信頼できる裏付けとなる証拠が不足しているため、消化管外のがんタイプに対するその効果はまだとらえどころのないものです。 現在の知識に基づくと、なぜアスピリンが他の癌よりも CRC を阻害するように見えるのかは不明です。 これは、CRC が存在する何兆もの微生物からなる独自の微小環境に関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、男性で 3 番目に多く、女性で 2 番目に多いがんの種類であり、世界中で年間約 693,900 人が死亡しています。
アスピリンは、プロスタグランジン合成に関与する触媒酵素シクロオキシゲナーゼ (COX) -1 および COX-2 を阻害することによって化学予防効果を発揮することが一般に認められています。 COX-2 の高発現による CRC のリスクはあるが、COX-2 の低発現または無発現による CRC のリスクはない。
現在の知識に基づくと、なぜアスピリンが他の癌よりも CRC を阻害するように見えるのかは不明です。 これは、CRC が存在する何兆もの微生物からなる独自の微小環境に関連している可能性があります。 したがって、研究者は、アスピリンの化学予防メカニズム、腸内微生物叢、およびメタボロームの間に関連があるという仮説を立てています。
過去 10 年間、宿主の微生物叢は腸の微小環境に非常に敏感であるという証拠が蓄積されてきました。これは、その組成と活動が食事や栄養素によって急速かつ再現可能に変化する可能性があるためです。 そのため、アスピリンのような酸性薬は腸内微生物叢の組成を変えることができるかもしれません. したがって、アスピリンのCRC予防作用は、宿主の腸内微生物の変化によるものであると考えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、ba
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 先月の NSAID 未経験;
- すべての参加者の微生物の恒常性を妨げる可能性のある薬物、栄養補助食品、プロバイオティクス、プレバイオティクス、およびシンバイオティクスの欠如;
- 消化管出血または潰瘍の過去の病歴がない;
- 歴史的なアスピリンによる副作用の欠如;
- 自発的で、治療中に協力する意思がある;と
- 治療とサンプル収集スケジュールへの同意
除外基準:
- みぞおちの痛み、胃酸の逆流、おくび、消化不良などの不適当な症状。
- 過去3か月間の何らかの疾患の診断;
- 過去7日間の下痢;
- アルコール乱用の病歴。定義は男性で 80 g/日以上、女性で 40 g/日以上。
- 妊娠;と
- -参加者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アスピリン
アスピリン80mgを1日1回
|
治療なし
他の名前:
|
介入なし:無治療群
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
便中の腸内細菌叢
時間枠:1年
|
アスピリンの経口投与前後の便中の腸内細菌叢のフィンガープリントを取得する
|
1年
|
生物標本のメタボローム
時間枠:1年
|
アスピリンの経口投与前後の生体試料中のメタボロームを捕捉する
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腸内微生物組成
時間枠:1年
|
アスピリンによる腸内微生物組成の変化をプロファイリングする
|
1年
|
代謝成分
時間枠:1年
|
アスピリンによるメタボローム成分の変化をプロファイリングする
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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