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Influência da Aspirina na Composição e Metaboloma da Microbiota Intestinal Humana

31 de julho de 2019 atualizado por: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

A influência da aspirina na composição e metaboloma da microbiota intestinal humana: contribuindo para os efeitos terapêuticos da droga

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro tipo de câncer mais comum em homens e o segundo em mulheres, sendo responsável por cerca de 693.900 mortes por ano no mundo. Embora a taxa anual de mortalidade por CCR ainda seja muito alta, ela demonstrou um declínio de 47% entre os homens e 44% entre as mulheres de 1990 a 2015. Esta tendência decrescente pode ser atribuída a melhor triagem, detecção precoce, bem como tratamento combinado de CRC. De fato, espera-se que a taxa de mortalidade diminua ainda mais com o uso prolongado de agentes quimiopreventivos que podem prevenir o desenvolvimento de neoplasias no intestino grosso. Várias décadas de pesquisa, tanto na clínica quanto no laboratório, identificaram a aspirina como uma droga sintética eficaz na quimioprevenção do CCR.

É comumente aceito que a aspirina exerce seus efeitos quimiopreventivos pela inibição das enzimas catalíticas ciclooxigenase (COX) -1 e COX-2 envolvidas na síntese de prostaglandinas. Mas o mecanismo de seu efeito quimiopreventivo no CRC não é claramente compreendido. Além do CRC, a aspirina também mostrou seus potenciais efeitos inibitórios em alguns outros tipos de câncer sólido, como câncer de pâncreas, pulmão, mama e próstata. No entanto, seus efeitos sobre os tipos de câncer extragastrointestinal ainda são indefinidos devido à falta de evidências confiáveis ​​de ensaios clínicos randomizados. Com base no conhecimento atual, não está claro por que a aspirina parece inibir o CCR mais do que outros tipos de câncer. Isso pode estar associado ao microambiente único que compreende trilhões de micróbios no qual o CRC reside.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro tipo de câncer mais comum em homens e o segundo em mulheres, sendo responsável por cerca de 693.900 mortes por ano no mundo.

É comumente aceito que a aspirina exerce seus efeitos quimiopreventivos inibindo as enzimas catalíticas ciclooxigenase (COX) -1 e COX-2 envolvidas na síntese de prostaglandinas. o risco de CRC com alta expressão de COX-2, mas não com baixa ou nenhuma expressão de COX-2.

Com base no conhecimento atual, não está claro por que a aspirina parece inibir o CCR mais do que outros tipos de câncer. Isso pode estar associado ao microambiente único que compreende trilhões de micróbios no qual o CRC reside. Portanto, o investigador levanta a hipótese de que existe uma ligação entre o mecanismo quimiopreventivo da aspirina, a microbiota intestinal e o metaboloma.

Durante a última década, acumularam-se evidências de que a microbiota do hospedeiro é altamente sensível ao microambiente intestinal, uma vez que sua composição e atividade podem ser alteradas de forma rápida e reprodutível pela dieta ou nutrientes. Como tal, uma droga ácida como a aspirina pode ser capaz de alterar a composição da microbiota intestinal. Portanto, é concebível que a ação preventiva do CRC da aspirina possa ocorrer através da alteração dos micróbios intestinais do hospedeiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSAID virgem durante o último mês;
  • ausência de medicamentos, suplementos nutricionais, probióticos, prebióticos e simbióticos que possam interferir na homeostase microbiana para todos os participantes;
  • sem história pregressa de sangramento gastrointestinal ou úlceras;
  • ausência de efeitos colaterais históricos induzidos pela aspirina;
  • voluntário e disposto a cooperar durante o tratamento; e
  • consentimento com tratamento e agendamento de coleta de amostras

Critério de exclusão:

  • sintomas inadequados, como dor epigástrica, refluxo ácido, eructação e dispepsia;
  • diagnóstico de qualquer doença nos últimos 3 meses;
  • diarreia nos últimos 7 dias;
  • história de abuso de álcool, definida como >80 g/d em homens e >40 g/d em mulheres;
  • gravidez; e
  • doença mental tornando os participantes incapazes de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aspirina
Aspirina 80mg uma vez ao dia
Medicamento: Aspirina 80mg
Sem tratamento
Outros nomes:
  • Não tratamento
Sem intervenção: Grupo sem tratamento
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microbiota intestinal nas fezes
Prazo: 1 ano
Para capturar a impressão digital da microbiota intestinal nas fezes antes e depois da administração oral de aspirina
1 ano
metaboloma em espécimes biológicos
Prazo: 1 ano
Capturar o metaboloma em espécimes biológicos antes e depois da administração oral de aspirina
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição microbiana intestinal
Prazo: 1 ano
Para traçar o perfil da alteração da composição microbiana do intestino pela aspirina
1 ano
componentes metabolômicos
Prazo: 1 ano
Para traçar o perfil da alteração dos componentes metabolômicos pela aspirina
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASP MIC study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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