Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aspirinu na složení a metabolom lidské střevní mikroflóry

31. července 2019 aktualizováno: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Vliv aspirinu na složení a metabolismus lidské střevní mikroflóry: Přispívání k terapeutickým účinkům léku

Kolorektální karcinom (CRC) je třetím nejčastějším typem rakoviny u mužů a druhým u žen, což představuje celosvětově asi 693 900 úmrtí ročně. Přestože je roční úmrtnost na CRC stále velmi vysoká, v letech 1990 až 2015 vykázala pokles o 47 % u mužů a 44 % u žen. Tento klesající trend lze přičíst zlepšenému screeningu, časné detekci a také kombinované léčbě CRC. Ve skutečnosti se očekává, že se úmrtnost dále sníží dlouhodobým používáním chemopreventivních látek, které mohou zabránit rozvoji novotvarů v tlustém střevě. Několik desetiletí výzkumu na klinice i v laboratoři identifikovalo aspirin jako účinný syntetický lék na chemoprevenci CRC.

Obecně se uznává, že aspirin uplatňuje své chemopreventivní účinky inhibicí katalytických enzymů cyklooxygenázy (COX) -1 a COX-2, které se účastní syntézy prostaglandinů. Mechanismus jeho chemopreventivního účinku na CRC však není jasně pochopen. Kromě CRC aspirin také prokázal své potenciální inhibiční účinky na některé další typy solidní rakoviny, jako je rakovina slinivky, plic, prsu a prostaty. Jeho účinky na extragastrointestinální typy rakoviny jsou však stále v nedohlednu kvůli nedostatku spolehlivých podpůrných důkazů z randomizovaných klinických studií. Na základě současných znalostí není jasné, proč se zdá, že aspirin inhibuje CRC více než jiné druhy rakoviny. To může být spojeno s jedinečným mikroprostředím obsahujícím biliony mikrobů, ve kterých CRC sídlí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je třetím nejčastějším typem rakoviny u mužů a druhým u žen, což představuje celosvětově asi 693 900 úmrtí ročně.

Obecně se uznává, že aspirin uplatňuje své chemopreventivní účinky inhibicí katalytických enzymů cyklooxygenázy (COX) -1 a COX-2, které se účastní syntézy prostaglandinů. Tento hypotetický mechanismus je podpořen klinickými údaji ze dvou velkých kohort, které zjistily, že pravidelné užívání aspirinu snižuje riziko CRC s vysokou expresí COX-2, ale ne s nízkou nebo žádnou expresí COX-2.

Na základě současných znalostí není jasné, proč se zdá, že aspirin inhibuje CRC více než jiné druhy rakoviny. To může být spojeno s jedinečným mikroprostředím obsahujícím biliony mikrobů, ve kterých CRC sídlí. Výzkumník proto předpokládá, že existuje souvislost mezi chemopreventivním mechanismem aspirinu, střevní mikroflórou a také metabolomem.

Během posledního desetiletí se nashromáždily důkazy o tom, že mikrobiota v hostiteli je vysoce citlivá na střevní mikroprostředí, protože její složení a aktivita může být rychle a reprodukovatelně měněna stravou nebo živinami. Jako takové může být kyselé léčivo, jako je aspirin, schopné změnit složení střevní mikroflóry. Je tedy možné, že preventivní účinek aspirinu na CRC může být způsoben změnou hostitelských střevních mikrobů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, ba
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neužívaná NSAID během posledního měsíce;
  • absence léků, výživových doplňků, probiotik, prebiotik a synbiotik, které by mohly interferovat s mikrobiální homeostázou u všech účastníků;
  • žádná anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo vředů;
  • nepřítomnost historických vedlejších účinků vyvolaných aspirinem;
  • dobrovolný a ochotný spolupracovat během léčby; a
  • souhlas s léčbou a harmonogramem odběru vzorků

Kritéria vyloučení:

  • symptomy nezpůsobilosti, jako je bolest v epigastriu, kyselý reflux, říhání a dyspepsie;
  • diagnóza jakékoli nemoci během posledních 3 měsíců;
  • průjem během předchozích 7 dnů;
  • abúzus alkoholu v anamnéze, definovaný jako >80 g/den u mužů a >40 g/den u žen;
  • těhotenství; a
  • duševní nemoc, která způsobuje, že účastníci nejsou schopni pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirin
Aspirin 80 mg jednou denně
Lék: Aspirin 80 mg
Žádná léčba
Ostatní jména:
  • Neléčení
Žádný zásah: Neléčebná skupina
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikroflóra ve stolici
Časové okno: 1 rok
K zachycení otisku prstu střevní mikroflóry ve stolici před a po perorálním podání aspirinu
1 rok
metabolom v biologických vzorcích
Časové okno: 1 rok
K zachycení metabolomu v biologických vzorcích před a po perorálním podání aspirinu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikrobiální složení
Časové okno: 1 rok
Profil změny střevního mikrobiálního složení aspirinem
1 rok
metabolomické složky
Časové okno: 1 rok
Profilovat změnu metabolomických složek aspirinem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASP MIC study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin 80 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit