Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin vaikutus ihmisen suoliston mikrobiston koostumukseen ja aineenvaihduntaan

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Aspiriinin vaikutus ihmisen suolen mikrobiston koostumukseen ja aineenvaihduntaan: edistää lääkkeen terapeuttisia vaikutuksia

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi miehillä ja toiseksi yleisin naisilla, ja se aiheuttaa noin 693 900 kuolemaa maailmanlaajuisesti vuodessa. Vaikka vuotuinen CRC-kuolleisuus on edelleen erittäin korkea, se osoitti miesten 47 prosentin ja naisten 44 prosentin laskua vuosina 1990–2015. Tämä laskusuuntaus voi johtua parantuneesta seulonnasta, varhaisesta havaitsemisesta sekä yhdistetystä CRC-hoidosta. Itse asiassa kuolleisuuden odotetaan laskevan entisestään, jos käytetään pitkäaikaisesti kemopreventiivisiä aineita, jotka voivat estää kasvainten kehittymisen paksusuolessa. Useiden vuosikymmenten tutkimus sekä klinikalla että laboratoriossa on tunnistanut aspiriinin tehokkaaksi synteettiseksi CRC-kemoprevention lääkkeeksi.

On yleisesti hyväksyttyä, että aspiriini saa aikaan kemopreventiivisen vaikutuksensa estämällä prostaglandiinien synteesiin osallistuvia katalyyttisiä entsyymejä syklo-oksigenaasi (COX) -1 ja COX-2. Mutta sen kemopreventiivisen vaikutuksen mekanismia CRC:hen ei ymmärretä selvästi. CRC:n lisäksi aspiriini osoitti myös mahdollisia estovaikutuksiaan joihinkin muihin kiinteän syövän tyyppeihin, kuten haima-, keuhko-, rinta- ja eturauhassyöpään. Sen vaikutukset maha-suolikanavan ulkopuolisiin syöpätyyppeihin ovat kuitenkin edelleen vaikeasti havaittavissa, koska satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu luotettavaa näyttöä. Nykyisen tiedon perusteella on epäselvää, miksi aspiriini näyttää estävän CRC:tä enemmän kuin muut syövät. Tämä saattaa liittyä ainutlaatuiseen mikroympäristöön, joka koostuu biljoonista mikrobeista, joissa CRC asuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpätyyppi miehillä ja toiseksi yleisin naisilla, ja se aiheuttaa noin 693 900 kuolemaa maailmanlaajuisesti vuodessa.

On yleisesti hyväksyttyä, että aspiriini saa kemopreventiivisen vaikutuksensa estämällä prostaglandiinien synteesiin osallistuvia katalyyttisiä entsyymejä syklo-oksigenaasi (COX) -1 ja COX-2. Tätä hypoteettista mekanismia tukevat kliiniset tiedot kahdelta suurelta kohortilta, jotka havaitsivat, että aspiriinin säännöllinen käyttö vähensi. CRC:n riski korkealla COX-2:n ilmentymisellä, mutta ei vähäisellä COX-2:n ilmentymisellä tai ei ollenkaan.

Nykyisen tiedon perusteella on epäselvää, miksi aspiriini näyttää estävän CRC:tä enemmän kuin muut syövät. Tämä saattaa liittyä ainutlaatuiseen mikroympäristöön, joka koostuu biljoonista mikrobeista, joissa CRC asuu. Siksi tutkija olettaa, että aspiriinin kemopreventiivisen mekanismin, suoliston mikrobiotan sekä metabolomin välillä on yhteys.

Viimeisen vuosikymmenen aikana on kertynyt näyttöä siitä, että isännän mikrobiota on erittäin herkkä suoliston mikroympäristölle, koska sen koostumusta ja aktiivisuutta voidaan muuttaa nopeasti ja toistettavasti ruokavaliolla tai ravintoaineilla. Sellaisenaan hapan lääke, kuten aspiriini, voi muuttaa suoliston mikrobiston koostumusta. Näin ollen on ajateltavissa, että aspiriinin CRC:tä ehkäisevä vaikutus voi johtua isäntäsuolen mikrobien muuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiivi NSAID viimeisen kuukauden aikana;
  • kaikkien osallistujien mikrobien homeostaasia häiritsevien lääkkeiden, ravintolisien, probioottien, prebioottien ja synbioottien puuttuminen;
  • ei aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia;
  • historiallisten aspiriinin aiheuttamien sivuvaikutusten puuttuminen;
  • vapaaehtoinen ja halukas tekemään yhteistyötä hoidon aikana; ja
  • suostumus hoitoon ja näytteenottoaikatauluun

Poissulkemiskriteerit:

  • sopimattomat oireet, kuten ylävatsan kipu, hapon refluksi, ryppyjä ja dyspepsia;
  • minkä tahansa taudin diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • ripuli viimeisten 7 päivän aikana;
  • alkoholin väärinkäyttö historiassa, määritelty > 80 g/d miehillä ja > 40 g/d naisilla;
  • raskaus; ja
  • mielisairaus, jonka vuoksi osallistujat eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspiriini
Aspiriini 80 mg kerran päivässä
Lääke: Aspiriini 80 mg
Ei hoitoa
Muut nimet:
  • Hoitamattomuus
Ei väliintuloa: Ei-hoitoryhmä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiota ulosteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suoliston mikrobiotan sormenjälkien tallentamiseen ulosteessa ennen ja jälkeen aspiriinin oraalisen annon
1 vuosi
metabolomi biologisissa näytteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Metabomin kaappaamiseen biologisissa näytteissä ennen aspiriinin suun kautta antamista ja sen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Profiloida aspiriinin aiheuttamaa suoliston mikrobikoostumuksen muutosta
1 vuosi
metaboliset komponentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Profiloida aspiriinin metabolomisten komponenttien muutosta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASP MIC study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiriini 80 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa