Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av aspirin på människans tarmmikrobiotasammansättning och metabolom

31 juli 2019 uppdaterad av: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Inverkan av aspirin på människans tarmmikrobiotasammansättning och metabolom: Bidrar till läkemedlets terapeutiska effekter

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancertypen hos män och den andra hos kvinnor, och står för cirka 693 900 dödsfall över hela världen per år. Även om den årliga dödligheten i CRC fortfarande är mycket hög, visade den en minskning med 47 % bland män och 44 % bland kvinnor från 1990 till 2015. Denna minskande trend kan tillskrivas förbättrad screening, tidig upptäckt samt kombinerad CRC-behandling. Faktum är att dödligheten förväntas minska ytterligare genom långvarig användning av kemopreventiva medel som kan förhindra utvecklingen av neoplasmer i tjocktarmen. Flera decennier av forskning både i klinik och laboratorier har identifierat acetylsalicylsyra som ett effektivt syntetiskt CRC-kemopreventionsläkemedel.

Det är allmänt accepterat att aspirin utövar sina kemopreventiva effekter genom att hämma de katalytiska enzymerna cyklooxygenas (COX) -1 och COX-2 involverade i prostaglandinsyntes. Men mekanismen för dess kemopreventiva effekt på CRC är inte klart förstått. Förutom CRC visade acetylsalicylsyra också sina potentiella hämmande effekter på vissa andra typer av solid cancer, såsom bukspottkörtel-, lung-, bröst- och prostatacancer. Emellertid är dess effekter på extragastrointestinala cancertyper fortfarande svårfångade på grund av bristen på tillförlitliga stödbevis från randomiserade kliniska prövningar. Baserat på nuvarande kunskap är det oklart varför aspirin verkar hämma CRC mer än andra cancerformer. Detta kan associeras med den unika mikromiljön som består av biljoner mikrober där CRC finns.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste cancertypen hos män och den andra hos kvinnor, och står för cirka 693 900 dödsfall över hela världen per år.

Det är allmänt accepterat att acetylsalicylsyra utövar sina kemopreventiva effekter genom att hämma de katalytiska enzymerna cyklooxygenas (COX) -1 och COX-2 involverade i prostaglandinsyntesen. Denna hypotetiska mekanism stöds av kliniska data från två stora kohorter som fann att regelbunden användning av aspirin minskade risken för CRC med högt uttryck av COX-2 men inte med lågt eller inget uttryck av COX-2.

Baserat på nuvarande kunskap är det oklart varför aspirin verkar hämma CRC mer än andra cancerformer. Detta kan associeras med den unika mikromiljön som består av biljoner mikrober där CRC finns. Därför antar utredaren att det finns en koppling mellan den kemopreventiva mekanismen för aspirin, tarmmikrobiota såväl som metabolomen.

Under det senaste decenniet har bevis samlats på att mikrobiota i värden är mycket känslig för tarmens mikromiljö eftersom dess sammansättning och aktivitet snabbt och reproducerbart kan ändras genom diet eller näringsämnen. Som sådan kan ett surt läkemedel som acetylsalicylsyra kunna förändra tarmmikrobiotans sammansättning. Det är således tänkbart att den CRC-förebyggande effekten av aspirin kan vara genom förändring av värdtarmsmikrober.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NSAID naiv under den senaste månaden;
  • frånvaro av läkemedel, näringstillskott, probiotika, prebiotika och synbiotika som kan störa mikrobiell homeostas för alla deltagare;
  • ingen tidigare historia av gastrointestinala blödningar eller sår;
  • frånvaro av historiska aspirin-inducerade biverkningar;
  • frivillig och villig att samarbeta under behandlingen; och
  • samtycke med behandling och provtagningsschema

Exklusions kriterier:

  • olämpliga symtom, såsom epigastrisk smärta, sura uppstötningar, utslag och dyspepsi;
  • diagnos av någon sjukdom under de senaste 3 månaderna;
  • diarré under de senaste 7 dagarna;
  • historia av alkoholmissbruk, definierat som >80 g/d hos män och >40 g/d hos kvinnor;
  • graviditet; och
  • psykisk ohälsa som gör att deltagarna inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aspirin
Aspirin 80 mg en gång dagligen
Läkemedel: Aspirin 80mg
Ingen behandling
Andra namn:
  • Icke-behandling
Inget ingripande: Icke-behandlingsgrupp
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmmikrobiota i avföring
Tidsram: 1 år
För att fånga fingeravtrycket av tarmmikrobiota i avföring före och efter oral administrering av aspirin
1 år
metabolom i biologiska prover
Tidsram: 1 år
För att fånga metabolomen i biologiska prover före och efter oral administrering av aspirin
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmens mikrobiella sammansättning
Tidsram: 1 år
Att profilera förändringen av tarmmikrobiella sammansättning av aspirin
1 år
metabolomiska komponenter
Tidsram: 1 år
Att profilera förändringen av de metabolomiska komponenterna av aspirin
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASP MIC study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Kliniska prövningar på Aspirin 80mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera