Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aspiryny na skład mikroflory jelitowej człowieka i metabolom

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Wpływ aspiryny na skład i metabolizm ludzkiej mikroflory jelitowej: przyczynianie się do terapeutycznych efektów leku

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym rodzajem raka u mężczyzn i drugim u kobiet, odpowiadając za około 693 900 zgonów rocznie na całym świecie. Chociaż roczny wskaźnik umieralności na CRC jest nadal bardzo wysoki, wykazał spadek o 47% wśród mężczyzn i 44% wśród kobiet w latach 1990-2015. Ten trend spadkowy można przypisać ulepszonym badaniom przesiewowym, wczesnemu wykrywaniu, a także skojarzonemu leczeniu CRC. W rzeczywistości oczekuje się dalszego zmniejszenia śmiertelności w wyniku długotrwałego stosowania środków chemoprewencyjnych, które mogą zapobiegać rozwojowi nowotworów w jelicie grubym. Kilkudziesięcioletnie badania kliniczne i laboratoryjne wykazały, że aspiryna jest skutecznym syntetycznym lekiem chemoprewencji CRC.

Powszechnie przyjmuje się, że aspiryna wywiera działanie chemoprewencyjne poprzez hamowanie enzymów katalitycznych cyklooksygenazy (COX) -1 i COX-2 biorących udział w syntezie prostaglandyn. Ale mechanizm jego chemoprewencyjnego działania na CRC nie jest jasno poznany. Oprócz CRC, aspiryna wykazała również swoje potencjalne działanie hamujące na niektóre inne rodzaje raka litego, takie jak rak trzustki, płuc, piersi i prostaty. Jednak jego wpływ na typy raka pozajelitowego jest nadal nieuchwytny z powodu braku wiarygodnych dowodów potwierdzających z randomizowanych badań klinicznych. W oparciu o obecną wiedzę nie jest jasne, dlaczego aspiryna wydaje się hamować CRC bardziej niż inne nowotwory. Może to być związane z unikalnym mikrośrodowiskiem obejmującym biliony drobnoustrojów, w których rezyduje CRC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym rodzajem raka u mężczyzn i drugim u kobiet, odpowiadając za około 693 900 zgonów rocznie na całym świecie.

Powszechnie przyjmuje się, że aspiryna wywiera działanie chemoprewencyjne poprzez hamowanie katalitycznych enzymów cyklooksygenazy (COX) -1 i COX-2 biorących udział w syntezie prostaglandyn. Ten hipotetyczny mechanizm jest poparty danymi klinicznymi z dwóch dużych kohort, które wykazały, że regularne stosowanie aspiryny zmniejsza ryzyko CRC z wysoką ekspresją COX-2, ale nie z niską lub brakiem ekspresji COX-2.

W oparciu o obecną wiedzę nie jest jasne, dlaczego aspiryna wydaje się hamować CRC bardziej niż inne nowotwory. Może to być związane z unikalnym mikrośrodowiskiem obejmującym biliony drobnoustrojów, w których rezyduje CRC. Dlatego badacz stawia hipotezę, że istnieje związek między chemoprewencyjnym mechanizmem aspiryny, mikroflorą jelitową oraz metabolomem.

W ciągu ostatniej dekady zgromadzono dowody na to, że mikroflora żywiciela jest bardzo wrażliwa na mikrośrodowisko jelitowe, ponieważ jej skład i aktywność mogą być szybko i powtarzalnie zmieniane przez dietę lub składniki odżywcze. W związku z tym kwaśny lek, taki jak aspiryna, może zmieniać skład mikroflory jelitowej. Można sobie zatem wyobrazić, że działanie aspiryny zapobiegające CRC może polegać na zmianie drobnoustrojów jelitowych gospodarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, ba
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieleczonych NLPZ w ciągu ostatniego miesiąca;
  • brak leków, suplementów diety, probiotyków, prebiotyków i synbiotyków, które mogłyby zakłócać homeostazę drobnoustrojów u wszystkich uczestników;
  • brak historii krwawień z przewodu pokarmowego lub wrzodów;
  • brak historycznych skutków ubocznych wywołanych przez aspirynę;
  • dobrowolna i chętna do współpracy w trakcie leczenia; I
  • zgodę na leczenie i harmonogram pobierania próbek

Kryteria wyłączenia:

  • objawy niezdolności do pracy, takie jak ból w nadbrzuszu, refluks żołądkowy, odbijanie i niestrawność;
  • rozpoznanie jakiejkolwiek choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • biegunka w ciągu ostatnich 7 dni;
  • nadużywanie alkoholu w wywiadzie, definiowane jako >80 g/d u mężczyzn i >40 g/d u kobiet;
  • ciąża; I
  • choroba psychiczna uniemożliwiająca uczestnikom zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
Aspiryna 80 mg raz dziennie
Lek: Aspiryna 80 mg
Brak leczenia
Inne nazwy:
  • Brak leczenia
Brak interwencji: Grupa nieleczona
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroflora jelitowa w kale
Ramy czasowe: 1 rok
Aby uchwycić odcisk palca mikroflory jelitowej w kale przed i po doustnym podaniu aspiryny
1 rok
Metabolom w próbkach biologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Aby uchwycić metabolom w próbkach biologicznych przed i po doustnym podaniu aspiryny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład mikrobiologiczny jelit
Ramy czasowe: 1 rok
Profilowanie zmiany składu drobnoustrojów jelitowych przez aspirynę
1 rok
komponenty metaboliczne
Ramy czasowe: 1 rok
Aby wyprofilować zmianę składników metabolomicznych przez aspirynę
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASP MIC study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna 80 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj