Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af aspirin på menneskelig tarmmikrobiotasammensætning og metabolom

31. juli 2019 opdateret af: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Aspirins indflydelse på menneskets tarmmikrobiotasammensætning og stofskifte: bidrager til lægemidlets terapeutiske virkninger

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest almindelige kræfttype hos mænd og den anden hos kvinder, der tegner sig for omkring 693.900 dødsfald på verdensplan om året. Selvom den årlige CRC-dødelighed stadig er meget høj, viste den et fald på 47 % blandt mænd og 44 % blandt kvinder fra 1990 til 2015. Denne faldende tendens kan tilskrives forbedret screening, tidlig detektion samt kombineret CRC-behandling. Faktisk forventes dødeligheden at reducere yderligere ved langvarig brug af kemopræventive midler, der kan forhindre udviklingen af ​​neoplasmer i tyktarmen. Adskillige årtiers forskning både i klinik og laboratorium har identificeret aspirin som et effektivt syntetisk CRC kemopræventionsmiddel.

Det er almindeligt accepteret, at aspirin udøver sin kemopræventive virkning ved at hæmme de katalytiske enzymer cyclooxygenase (COX) -1 og COX-2 involveret i prostaglandinsyntese. Men mekanismen for dets kemoforebyggende virkning på CRC er ikke klart forstået. Bortset fra CRC viste aspirin også sin potentielle hæmmende virkning på nogle andre typer solid cancer, såsom bugspytkirtel-, lunge-, bryst- og prostatacancer. Imidlertid er dets virkninger på ekstragastrointestinale kræfttyper stadig uhåndgribelige på grund af mangel på pålidelige understøttende beviser fra randomiserede kliniske forsøg. Baseret på nuværende viden er det uklart, hvorfor aspirin ser ud til at hæmme CRC mere end andre kræftformer. Dette kan være forbundet med det unikke mikromiljø, der omfatter billioner af mikrober, hvori CRC er bosat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest almindelige kræfttype hos mænd og den anden hos kvinder, der tegner sig for omkring 693.900 dødsfald på verdensplan om året.

Det er almindeligt accepteret, at aspirin udøver sin kemoforebyggende virkning ved at hæmme de katalytiske enzymer cyclooxygenase (COX) -1 og COX-2 involveret i prostaglandinsyntesen. Denne hypotetiske mekanisme understøttes af kliniske data fra to store kohorter, der fandt, at den regelmæssige brug af aspirin reducerede risikoen for CRC med høj ekspression af COX-2, men ikke med lav eller ingen ekspression af COX-2.

Baseret på nuværende viden er det uklart, hvorfor aspirin ser ud til at hæmme CRC mere end andre kræftformer. Dette kan være forbundet med det unikke mikromiljø, der omfatter billioner af mikrober, hvori CRC er bosat. Derfor antager efterforskeren, at der er en sammenhæng mellem den kemoforebyggende mekanisme af aspirin, tarmmikrobiota samt metabolomet.

I løbet af det sidste årti er der ophobet beviser for, at mikrobiota i værten er meget følsom over for tarmens mikromiljø, da dens sammensætning og aktivitet hurtigt og reproducerbart kan ændres af diæt eller næringsstoffer. Som sådan kan et surt lægemiddel som aspirin muligvis ændre tarmmikrobiotasammensætningen. Det er således tænkeligt, at den CRC-forebyggende virkning af aspirin kan være gennem ændring af værtens tarmmikrober.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NSAID naiv inden for den sidste måned;
  • fravær af lægemidler, kosttilskud, probiotika, præbiotika og synbiotika, der kan interferere med mikrobiel homeostase for alle deltagere;
  • ingen tidligere historie med gastrointestinal blødning eller sår;
  • fravær af historiske aspirin-inducerede bivirkninger;
  • frivillig og villig til at samarbejde under behandlingen; og
  • samtykke med behandling og prøveudtagningsplan

Ekskluderingskriterier:

  • uegnede symptomer, såsom epigastriske smerter, sure opstød, udbrud og dyspepsi;
  • diagnose af enhver sygdom inden for de seneste 3 måneder;
  • diarré inden for de foregående 7 dage;
  • historie med alkoholmisbrug, defineret som >80 g/d hos mænd og >40 g/d hos kvinder;
  • graviditet; og
  • psykisk sygdom, der gør deltagerne ude af stand til at forstå undersøgelsens art, omfang og mulige konsekvenser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin
Aspirin 80 mg én gang dagligt
Medicin: Aspirin 80mg
Ingen behandling
Andre navne:
  • Ikke-behandling
Ingen indgriben: Ikke-behandlingsgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota i afføring
Tidsramme: 1 år
At fange fingeraftrykket af tarmmikrobiota i afføring før og efter oral administration af aspirin
1 år
metabolom i biologiske prøver
Tidsramme: 1 år
At fange metabolomet i biologiske prøver før og efter oral administration af aspirin
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmens mikrobielle sammensætning
Tidsramme: 1 år
At profilere ændringen af ​​tarmens mikrobielle sammensætning af aspirin
1 år
metabolomiske komponenter
Tidsramme: 1 år
At profilere ændringen af ​​de metabolomiske komponenter af aspirin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASP MIC study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Kliniske forsøg med Aspirin 80mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner