Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van aspirine op de samenstelling en het metaboloom van de menselijke darmmicrobiota

31 juli 2019 bijgewerkt door: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

De invloed van aspirine op de samenstelling en het metabolisme van de menselijke darmflora: bijdragen aan de therapeutische effecten van het medicijn

Colorectale kanker (CRC) is het op twee na meest voorkomende kankertype bij mannen en op de tweede plaats bij vrouwen, goed voor ongeveer 693.900 sterfgevallen wereldwijd per jaar. Hoewel het jaarlijkse CRC-sterftecijfer nog steeds erg hoog is, vertoonde het een daling van 47% bij mannen en 44% bij vrouwen van 1990 tot 2015. Deze dalende trend kan worden toegeschreven aan verbeterde screening, vroege opsporing en gecombineerde CRC-behandeling. Sterker nog, het sterftecijfer zal naar verwachting verder dalen door langdurig gebruik van chemopreventieve middelen die de ontwikkeling van neoplasmata in de dikke darm kunnen voorkomen. Tientallen jaren van onderzoek, zowel in de kliniek als in het laboratorium, hebben aspirine geïdentificeerd als een effectief synthetisch CRC-chemopreventiemedicijn.

Het is algemeen aanvaard dat aspirine zijn chemopreventieve effecten uitoefent door remming van de katalytische enzymen cyclo-oxygenase (COX) -1 en COX-2 die betrokken zijn bij de prostaglandinesynthese. Maar het mechanisme van het chemopreventieve effect op CRC is niet helemaal duidelijk. Afgezien van CRC, toonde aspirine ook zijn potentiële remmende effecten op sommige andere soorten solide kanker, zoals pancreas-, long-, borst- en prostaatkanker. De effecten ervan op extra-gastro-intestinale kankersoorten zijn echter nog steeds ongrijpbaar vanwege een gebrek aan betrouwbaar ondersteunend bewijs uit gerandomiseerde klinische onderzoeken. Op basis van de huidige kennis is het onduidelijk waarom aspirine CRC meer lijkt te remmen dan andere vormen van kanker. Dit kan verband houden met de unieke micro-omgeving die biljoenen microben omvat waarin CRC zich bevindt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is het op twee na meest voorkomende kankertype bij mannen en op de tweede plaats bij vrouwen, goed voor ongeveer 693.900 sterfgevallen wereldwijd per jaar.

Het is algemeen aanvaard dat aspirine zijn chemopreventieve effecten uitoefent door remming van de katalytische enzymen cyclo-oxygenase (COX) -1 en COX-2 die betrokken zijn bij de prostaglandinesynthese. Dit hypothetische mechanisme wordt ondersteund door klinische gegevens van twee grote cohorten die vonden dat regelmatig gebruik van aspirine verminderde het risico op CRC met hoge expressie van COX-2 maar niet met lage of geen expressie van COX-2.

Op basis van de huidige kennis is het onduidelijk waarom aspirine CRC meer lijkt te remmen dan andere vormen van kanker. Dit kan verband houden met de unieke micro-omgeving die biljoenen microben omvat waarin CRC zich bevindt. Daarom veronderstelt de onderzoeker dat er een verband bestaat tussen het chemopreventieve mechanisme van aspirine, de darmmicrobiota en het metaboloom.

In de afgelopen tien jaar is er bewijs verzameld dat de microbiota in de gastheer zeer gevoelig is voor de micro-omgeving van de darm, aangezien de samenstelling en activiteit ervan snel en reproduceerbaar kan worden veranderd door voeding of voedingsstoffen. Als zodanig kan een zuur medicijn zoals aspirine mogelijk de samenstelling van de darmmicrobiota veranderen. Het is dus denkbaar dat de CRC-preventieve werking van aspirine kan zijn door de verandering van gastheer-darmmicroben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, ba
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NSAID-naïef gedurende de laatste maand;
  • afwezigheid van medicijnen, voedingssupplementen, probiotica, prebiotica en synbiotica die de microbiële homeostase voor alle deelnemers zouden kunnen verstoren;
  • geen voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of zweren;
  • afwezigheid van historische aspirine-geïnduceerde bijwerkingen;
  • vrijwillig en bereid om mee te werken tijdens de behandeling; En
  • instemming met behandeling en monsterafnameschema

Uitsluitingscriteria:

  • ongeschikte symptomen, zoals epigastrische pijn, zure reflux, oprispingen en dyspepsie;
  • diagnose van een ziekte gedurende de afgelopen 3 maanden;
  • diarree in de afgelopen 7 dagen;
  • voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, gedefinieerd als >80 g/d bij mannen en >40 g/d bij vrouwen;
  • zwangerschap; En
  • psychische aandoening waardoor de deelnemers de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aspirine
Aspirine 80 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Aspirine 80mg
Geen behandeling
Andere namen:
  • Niet-behandeling
Geen tussenkomst: Niet-behandelgroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
darmmicrobiota in ontlasting
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de vingerafdruk van de darmmicrobiota in ontlasting vast te leggen voor en na orale toediening van aspirine
1 jaar
metaboloom in biologische monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het metaboloom vast te leggen in biologische monsters voor en na orale toediening van aspirine
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
darm microbiële samenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de verandering van de microbiële samenstelling van de darm door aspirine te profileren
1 jaar
metabolomische componenten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de wijziging van de metabolomische componenten door aspirine te profileren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASP MIC study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aspirine 80mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren