Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av aspirin på menneskelig tarmmikrobiotasammensetning og metabolom

31. juli 2019 oppdatert av: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Påvirkningen av aspirin på menneskelig tarmmikrobiotasammensetning og metabolom: Bidra til de terapeutiske effektene av stoffet

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste krefttypen hos menn og den andre hos kvinner, og står for rundt 693 900 dødsfall over hele verden per år. Selv om den årlige CRC-dødeligheten fortsatt er svært høy, viste den en nedgang på 47 % blant menn og 44 % blant kvinner fra 1990 til 2015. Denne synkende trenden kan tilskrives forbedret screening, tidlig oppdagelse samt kombinert CRC-behandling. Faktisk forventes dødeligheten å redusere ytterligere ved langvarig bruk av kjemopreventive midler som kan forhindre utvikling av neoplasmer i tykktarmen. Flere tiår med forskning både i klinikken og laboratoriet har identifisert aspirin som et effektivt syntetisk CRC kjemoprevensjonsmiddel.

Det er allment akseptert at aspirin utøver sine kjemopreventive effekter ved å hemme katalytiske enzymer cyklooksygenase (COX) -1 og COX-2 involvert i prostaglandinsyntese. Men mekanismen for dens kjemopreventive effekt på CRC er ikke klart forstått. Annet enn CRC, viste aspirin også sine potensielle hemmende effekter på noen andre typer solid kreft, som kreft i bukspyttkjertelen, lungene, brystene og prostata. Imidlertid er effektene på ekstragastrointestinale krefttyper fortsatt unnvikende på grunn av mangel på pålitelig støttebevis fra randomiserte kliniske studier. Basert på dagens kunnskap er det uklart hvorfor aspirin ser ut til å hemme CRC mer enn andre kreftformer. Dette kan være assosiert med det unike mikromiljøet som omfatter billioner av mikrober der CRC er bosatt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste krefttypen hos menn og den andre hos kvinner, og står for rundt 693 900 dødsfall over hele verden per år.

Det er allment akseptert at aspirin utøver sine kjemopreventive effekter ved å hemme katalytiske enzymer cyklooksygenase (COX) -1 og COX-2 involvert i prostaglandinsyntese. Denne hypotetiske mekanismen støttes av kliniske data fra to store kohorter som fant at regelmessig bruk av aspirin reduserte risikoen for CRC med høy ekspresjon av COX-2, men ikke med lav eller ingen ekspresjon av COX-2.

Basert på dagens kunnskap er det uklart hvorfor aspirin ser ut til å hemme CRC mer enn andre kreftformer. Dette kan være assosiert med det unike mikromiljøet som omfatter billioner av mikrober der CRC er bosatt. Derfor antar etterforskeren at det er en sammenheng mellom den kjemopreventive mekanismen til aspirin, tarmmikrobiota så vel som metabolomet.

I løpet av det siste tiåret har det samlet seg bevis for at mikrobiota i verten er svært følsom for tarmmikromiljøet siden dens sammensetning og aktivitet kan endres raskt og reproduserbart av diett eller næringsstoffer. Som sådan kan et surt medikament som aspirin være i stand til å endre sammensetningen av tarmmikrobiota. Det er derfor tenkelig at den CRC-forebyggende virkningen av aspirin kan være gjennom endring av verts-tarmmikrober.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NSAID-naiv i løpet av den siste måneden;
  • fravær av medisiner, næringstilskudd, probiotika, prebiotika og synbiotika som kan forstyrre mikrobiell homeostase for alle deltakere;
  • ingen tidligere historie med gastrointestinal blødning eller sår;
  • fravær av historiske aspirin-induserte bivirkninger;
  • frivillig og villig til å samarbeide under behandlingen; og
  • samtykke med behandling og prøvetakingsplan

Ekskluderingskriterier:

  • uegnete symptomer, slik som epigastriske smerter, sure oppstøt, eruktasjon og dyspepsi;
  • diagnose av enhver sykdom i løpet av de siste 3 månedene;
  • diaré i løpet av de siste 7 dagene;
  • historie med alkoholmisbruk, definert som >80 g/d hos menn og >40 g/d hos kvinner;
  • svangerskap; og
  • psykisk sykdom som gjør deltakerne ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirin
Aspirin 80 mg en gang daglig
Legemiddel: Aspirin 80mg
Ingen behandling
Andre navn:
  • Ikke-behandling
Ingen inngripen: Ikke-behandlingsgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota i avføring
Tidsramme: 1 år
For å fange fingeravtrykk av tarmmikrobiota i avføring før og etter oral administrering av aspirin
1 år
metabolom i biologiske prøver
Tidsramme: 1 år
Å fange metabolomet i biologiske prøver før og etter oral administrering av aspirin
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobielle sammensetning
Tidsramme: 1 år
For å profilere endringen av tarmmikrobielle sammensetning av aspirin
1 år
metabolomiske komponenter
Tidsramme: 1 år
Å profilere endringen av de metabolomiske komponentene av aspirin
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASP MIC study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin

Kliniske studier på Aspirin 80mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere