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Influence de l'aspirine sur la composition et le métabolome du microbiote intestinal humain

31 juillet 2019 mis à jour par: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

L'influence de l'aspirine sur la composition et le métabolome du microbiote intestinal humain : contribution aux effets thérapeutiques du médicament

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième type de cancer le plus courant chez les hommes et le deuxième chez les femmes, représentant environ 693 900 décès dans le monde chaque année. Bien que le taux annuel de mortalité par CCR soit encore très élevé, il a démontré une baisse de 47 % chez les hommes et de 44 % chez les femmes de 1990 à 2015. Cette tendance à la baisse peut être attribuée à l'amélioration du dépistage, à la détection précoce ainsi qu'au traitement combiné du CCR. En fait, on s'attend à ce que le taux de mortalité diminue davantage grâce à l'utilisation à long terme d'agents chimiopréventifs qui peuvent empêcher le développement de néoplasmes dans le gros intestin. Plusieurs décennies de recherche à la fois en clinique et en laboratoire ont identifié l'aspirine comme un médicament synthétique efficace de chimioprévention du CCR.

Il est communément admis que l'aspirine exerce ses effets chimiopréventifs en inhibant les enzymes catalytiques cyclooxygénase (COX)-1 et COX-2 impliquées dans la synthèse des prostaglandines. Mais le mécanisme de son effet chimiopréventif sur le CCR n'est pas clairement compris. Outre le CCR, l'aspirine a également montré ses effets inhibiteurs potentiels sur certains autres types de cancers solides, tels que les cancers du pancréas, du poumon, du sein et de la prostate. Cependant, ses effets sur les types de cancers extra-gastro-intestinaux sont encore insaisissables en raison du manque de preuves à l'appui fiables issues d'essais cliniques randomisés. Sur la base des connaissances actuelles, on ne sait pas pourquoi l'aspirine semble inhiber le CCR plus que les autres cancers. Cela pourrait être associé au microenvironnement unique comprenant des billions de microbes dans lequel réside le CRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième type de cancer le plus courant chez les hommes et le deuxième chez les femmes, représentant environ 693 900 décès dans le monde chaque année.

Il est communément admis que l'aspirine exerce ses effets chimiopréventifs en inhibant les enzymes catalytiques cyclooxygénase (COX) -1 et COX-2 impliquées dans la synthèse des prostaglandines. le risque de CCR avec une expression élevée de COX-2 mais pas avec une expression faible ou nulle de COX-2.

Sur la base des connaissances actuelles, on ne sait pas pourquoi l'aspirine semble inhiber le CCR plus que les autres cancers. Cela pourrait être associé au microenvironnement unique comprenant des billions de microbes dans lequel réside le CRC. Par conséquent, l'investigateur émet l'hypothèse qu'il existe un lien entre le mécanisme de chimioprévention de l'aspirine, le microbiote intestinal ainsi que le métabolome.

Au cours de la dernière décennie, les preuves se sont accumulées selon lesquelles le microbiote de l'hôte est très sensible au microenvironnement intestinal, car sa composition et son activité peuvent être modifiées rapidement et de manière reproductible par l'alimentation ou les nutriments. En tant que tel, un médicament acide comme l'aspirine peut être capable de modifier la composition du microbiote intestinal. Il est donc concevable que l'action préventive de l'aspirine contre le CCR puisse se faire par l'altération des microbes intestinaux de l'hôte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, ba
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Naïf d'AINS au cours du dernier mois ;
  • absence de médicaments, de suppléments nutritifs, de probiotiques, de prébiotiques et de symbiotiques susceptibles d'interférer avec l'homéostasie microbienne pour tous les participants ;
  • aucun antécédent d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcères ;
  • absence d'effets secondaires historiques induits par l'aspirine ;
  • volontaire et disposé à coopérer pendant le traitement ; et
  • consentement avec traitement et calendrier de prélèvement des échantillons

Critère d'exclusion:

  • symptômes inaptes, tels que douleurs épigastriques, reflux acide, éructation et dyspepsie ;
  • diagnostic de toute maladie au cours des 3 derniers mois ;
  • diarrhée au cours des 7 jours précédents ;
  • antécédent d'abus d'alcool, défini comme > 80 g/j chez les hommes et > 40 g/j chez les femmes ;
  • grossesse; et
  • maladie mentale rendant les participants incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aspirine
Aspirine 80 mg une fois par jour
Médicament: Aspirine 80mg
Aucun traitement
Autres noms:
  • Non-traitement
Aucune intervention: Groupe non traité
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microbiote intestinal dans les selles
Délai: 1 an
Pour capturer l'empreinte digitale du microbiote intestinal dans les selles avant et après l'administration orale d'aspirine
1 an
métabolome dans les échantillons biologiques
Délai: 1 an
Pour capturer le métabolome dans des échantillons biologiques avant et après l'administration orale d'aspirine
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composition microbienne intestinale
Délai: 1 an
Pour profiler l'altération de la composition microbienne intestinale par l'aspirine
1 an
composants métabolomiques
Délai: 1 an
Profiler l'altération des composants métabolomiques par l'aspirine
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASP MIC study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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