- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03450317
인간 장내 미생물 구성 및 대사체에 대한 아스피린의 영향
아스피린이 인간 장내 미생물 구성 및 대사체에 미치는 영향: 약물의 치료 효과에 기여 원문보기 KCI 원문보기 인용
대장암(CRC)은 남성에서 세 번째, 여성에서 두 번째로 흔한 암 유형으로, 매년 전 세계적으로 약 693,900명이 사망합니다. 연간 CRC 사망률은 여전히 매우 높지만 1990년부터 2015년까지 남성의 경우 47%, 여성의 경우 44% 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 감소 추세는 개선된 선별검사, 조기 발견 및 결합된 CRC 치료에 기인할 수 있습니다. 실제로 대장에서 신생물의 발생을 예방할 수 있는 화학적 예방제를 장기간 사용하면 사망률은 더욱 감소할 것으로 예상됩니다. 임상과 연구실에서 수십 년간의 연구를 통해 아스피린이 효과적인 합성 CRC 화학 예방 약물임을 확인했습니다.
아스피린이 프로스타글란딘 합성에 관여하는 촉매 효소인 시클로옥시게나제(COX)-1 및 COX-2를 억제함으로써 화학적 예방 효과를 발휘하는 것으로 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 CRC에 대한 화학적 예방 효과의 메커니즘은 명확하게 이해되지 않았습니다. CRC 외에도 아스피린은 췌장암, 폐암, 유방암 및 전립선암과 같은 다른 유형의 고형암에 대한 잠재적인 억제 효과를 보여주었습니다. 그러나 위장관 외 암 유형에 대한 효과는 무작위 임상 시험에서 신뢰할 수 있는 뒷받침 증거가 부족하여 아직 파악하기 어렵습니다. 현재의 지식에 근거하여 아스피린이 다른 암보다 CRC를 더 많이 억제하는 것으로 보이는 이유는 불분명합니다. 이것은 CRC가 상주하는 수조 개의 미생물로 구성된 독특한 미세 환경과 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 남성에서 세 번째, 여성에서 두 번째로 흔한 암 유형으로, 매년 전 세계적으로 약 693,900명이 사망합니다.
아스피린이 프로스타글란딘 합성에 관여하는 촉매 효소인 시클로옥시게나제(COX)-1 및 COX-2를 억제함으로써 화학적 예방 효과를 발휘한다는 것은 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 이 가설 메커니즘은 아스피린의 정기적인 사용이 COX-2 발현이 높지만 COX-2 발현이 낮거나 없는 CRC의 위험.
현재의 지식에 근거하여 아스피린이 다른 암보다 CRC를 더 많이 억제하는 것으로 보이는 이유는 불분명합니다. 이것은 CRC가 상주하는 수조 개의 미생물로 구성된 독특한 미세 환경과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 연구자는 아스피린, 장내 미생물군 및 대사체의 화학적 예방 메커니즘 사이에 연관성이 있다고 가정합니다.
지난 10년 동안 숙주의 미생물군이 장내 미세 환경에 매우 민감하다는 증거가 축적되었습니다. 그 구성과 활동이 식단이나 영양소에 의해 신속하고 재현 가능하게 변경될 수 있기 때문입니다. 따라서 아스피린과 같은 산성 약물은 장내 미생물 구성을 변경할 수 있습니다. 따라서 아스피린의 CRC 예방 작용이 숙주 장내 미생물의 변화를 통한 것일 수 있다고 생각할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, ba
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 달 동안 NSAID 나이브;
- 모든 참가자의 미생물 항상성을 방해할 수 있는 약물, 영양 보충제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 신바이오틱스의 부재;
- 위장관 출혈이나 궤양의 과거력 없음;
- 역사적 아스피린 유발 부작용의 부재;
- 치료 중 자발적이고 기꺼이 협력합니다. 그리고
- 치료 및 샘플 수집 일정에 대한 동의
제외 기준:
- 상복부 통증, 위산 역류, 트림 및 소화불량과 같은 부적합 증상;
- 지난 3개월 동안 질병 진단;
- 이전 7일 이내의 설사;
- 남성의 경우 >80g/d 및 여성의 경우 >40g/d로 정의되는 알코올 남용 병력;
- 임신; 그리고
- 참가자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아스피린
1일 1회 아스피린 80mg
|
치료 없음
다른 이름들:
|
간섭 없음: 비처리군
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대변의 장내 미생물군
기간: 일년
|
아스피린 경구 투여 전후 대변 내 장내 미생물의 지문을 포착하기 위해
|
일년
|
생물학적 표본의 대사체
기간: 일년
|
아스피린의 경구 투여 전후 생물학적 검체에서 대사체를 포착하기 위해
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장내 미생물 구성
기간: 일년
|
아스피린에 의한 장내 미생물 조성의 변화를 프로파일링하기 위해
|
일년
|
대사 성분
기간: 일년
|
아스피린에 의한 대사체 성분의 변화를 프로파일링하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASP MIC study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아스피린 80mg에 대한 임상 시험
-
Genfit완전한유형 II 진성 당뇨병보스니아 헤르체고비나, 라트비아, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 몰도바 공화국, 루마니아, 세르비아
-
Ipsen모병
-
AstraZeneca완전한과학 용어 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) | 평신도 용어 만성 기관지염 및 폐기종불가리아, 독일, 헝가리, 우크라이나
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로IB기-IIIA기 비소세포폐암미국, 이탈리아, 네덜란드, 벨기에, 캐나다, 폴란드, 루마니아, 대만, 태국, 베트남, 프랑스, 브라질, 헝가리, 일본, 러시아 연방, 칠면조, 중국, 대한민국, 독일, 홍콩, 스페인, 호주, 이스라엘, 우크라이나, 스웨덴