Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное последующее наблюдение за продовольственной и денежной помощью для ВИЧ-позитивных мужчин и женщин, проходящих антиретровирусную терапию в Танзании

19 ноября 2020 г. обновлено: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Этот протокол предназначен для долгосрочного последующего исследования «Сравнение продовольственной и денежной помощи для ВИЧ-позитивных мужчин и женщин, получающих антиретровирусную терапию (АРТ) в Танзании», рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами под руководством профессора Сандры Маккой из Университета. Калифорнийского Беркли и доктора Проспера Нджау из Министерства здравоохранения и социального обеспечения Танзании. Исследователи определят долгосрочную эффективность краткосрочных стимулов к соблюдению режима АРТ и сохранению лечения. Исследование также определит, можно ли использовать стимулы для повторного привлечения ЛЖВ к лечению ВИЧ после того, как они перестали получать помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование будет основано на предварительных данных рандомизированного исследования, проведенного в Шиньянге, Танзания, которое показало, что краткосрочная денежная и продовольственная помощь улучшила приверженность АРТ и удержание в системе помощи среди людей, живущих с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ), страдающих отсутствием продовольственной безопасности, после 6 и 12 месяцев лечения. следовать за. Исследователи теперь будут определять долгосрочную эффективность этих стимулирующих стратегий. В этом двухлетнем исследовании исследователи сначала определят результаты приверженности и удержания в течение 24 месяцев, используя медицинские и аптечные записи для 781 ЛЖВ, которые были живы в конце предыдущего исследования, которое завершилось через 12 месяцев наблюдения (Цель 1). ). Затем, используя существующую программу ухода на дому, исследователи определят распространенность незадокументированных переводов и смертей среди подмножества пациентов, выпавших из-под наблюдения или переведенных в медицинские карты. Исследователи будут использовать эти данные домашних посещений для корректировки оценок эффективности вмешательств в отношении удержания в системе помощи при ВИЧ и смертности (Цель 2). Среди ЛЖВ, вышедших из-под опеки, исследователи проведут пилотное исследование единовременного денежного поощрения для поощрения ЛЖВ к повторному обращению за помощью с целью смягчения барьеров, создаваемых транспортными и альтернативными издержками (Цель 3). . По завершении проекта исследователи поймут долгосрочную эффективность денежного и продовольственного поощрения за приверженность и удержание, а также могут ли они также использоваться для повторной связи ЛЖВ с лечением, данные, имеющие большое значение для программ «Лечить всех» в Страны ускоренного режима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shinyanga, Танзания
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Танзания
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Танзания
        • Kambarage Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник предыдущего исследования «Сравнение продовольственной и денежной помощи ВИЧ-позитивным мужчинам и женщинам, получающим антиретровирусную терапию в Танзании» (NCT01957917)
  • Живы и готовы дать письменное информированное согласие
  • В настоящее время не зарегистрированы в службах помощи при ВИЧ

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимул к возвращению к заботе
Стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, включая консультирование по возвращению к лечению, а также единовременное поощрение за «повторное начало» в размере 22 500 тайских шиллингов для возвращения к лечению.
Участники, которые были признаны потерянными для ухода, получат стандартный уход, а также единовременный стимул «повторно начать» в размере 22 500 танзанийских шиллингов, чтобы вернуться к уходу.
Без вмешательства: Компаратор
Стандарт помощи Услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, включая консультирование по возвращению к лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля ЛЖВ, получающих помощь в связи с ВИЧ через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Первоначальное повторное участие в лечении, определяемое как доля ЛЖВ, которые завершили (посещали) посещение первичной помощи в связи с ВИЧ в клинике по выбору ЛЖВ в течение 3 месяцев после поощрительного предложения вернуться к лечению.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимул для связи с заботой

Подписаться