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탄자니아에서 항레트로바이러스 요법에 대한 HIV 양성 남성과 여성을 위한 식품 및 현금 지원의 장기 후속 조치

2020년 11월 19일 업데이트: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
이 프로토콜은 대학의 Sandra McCoy 교수가 이끄는 3군 무작위 통제 시험인 "탄자니아의 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 HIV 양성 남성과 여성을 위한 식품 및 현금 지원 비교"의 장기 후속 연구를 위한 것입니다. 캘리포니아 버클리 대학과 탄자니아 보건사회복지부의 Prosper Njau 박사. 조사관은 ART 준수 및 치료 유지에 대한 단기 인센티브의 장기적 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 PLHIV가 치료에서 제외된 후 HIV 치료에 다시 참여하는 데 인센티브를 사용할 수 있는지 여부도 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 단기 현금 및 식품 지원이 6개월 및 12개월 후 HIV 감염(PLHIV)을 앓고 있는 식품 불안정한 사람들의 ART 준수 및 치료 유지를 개선한 것으로 밝혀진 탄자니아 신양가에서 수행된 무작위 연구의 예비 데이터를 기반으로 합니다. 후속. 조사관은 이제 이러한 인센티브 전략의 장기적인 효과를 결정할 것입니다. 이 2년 연구에서 조사관은 먼저 12개월의 추적 조사 후 종료된 이전 연구 종료 시점에 살아 있던 781 PLHIV에 대한 의료 및 약학 기록을 사용하여 24개월 순응도 및 보존 결과를 결정할 것입니다(목표 1). ). 그런 다음, 기존의 가정 기반 치료 프로그램을 활용하여 조사관은 후속 조치에서 누락되거나 진료소 기록으로 이전된 것으로 확인된 환자의 하위 집합 중에서 문서화되지 않은 이전 및 사망의 유병률을 결정합니다. 조사관은 가정 방문에서 얻은 이러한 데이터를 사용하여 HIV 치료 유지 및 사망률에 대한 개입의 효과 추정치를 조정합니다(목표 2). 치료에서 이탈한 것으로 밝혀진 PLHIV 중에서 조사관은 교통 및 기회 비용으로 인한 장벽을 완화하기 위해 PLHIV가 치료에 다시 참여하도록 장려하기 위해 일회성 현금 인센티브에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다(목표 3). . 프로젝트가 끝날 때 조사관은 준수 및 유지를 위한 현금 및 식품 인센티브의 장기적인 효과와 PLHIV를 치료에 다시 연결하는 데 사용할 수 있는지 여부를 이해할 것입니다. 패스트 트랙 국가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Shinyanga, 탄자니아
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, 탄자니아
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, 탄자니아
        • Kambarage Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 연구 "탄자니아의 항레트로바이러스 요법에 대한 HIV 양성 남성과 여성을 위한 식품 및 현금 지원 비교" 연구 참여자(NCT01957917)
  • 살아 있고 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
  • 현재 HIV 관리 서비스에 등록되어 있지 않음

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 복귀를 위한 인센티브
표준 진료 HIV 1차 진료 서비스에는 진료 복귀를 위한 상담과 진료 복귀에 대한 22,500 TZS의 일회성 "재시작" 인센티브가 포함됩니다.
행동: 돌봄 연계에 대한 인센티브
치료를 받지 못한 것으로 확인된 참가자는 표준 치료와 치료 복귀를 위한 22,500 TZS의 일회성 "재시작" 인센티브를 받게 됩니다.
간섭 없음: 비교기
치료 표준 치료로 돌아가기 위한 상담을 포함한 HIV 1차 치료 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점에서 HIV 치료와 관련된 PLHIV의 비율
기간: 3 개월
케어 복귀에 대한 인센티브 제공 후 3개월 이내에 PLHIV가 선택한 클리닉에서 HIV 1차 진료 방문을 완료(참석)한 PLHIV의 비율로 정의되는 초기 케어 재참여.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

수사관

  • 수석 연구원: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-11-10508

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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