Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvike- ja raha-avun pitkäaikainen seuranta HIV-positiivisille miehille ja naisille antiretroviraalista hoitoa Tansaniassa

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Tämä protokolla on tarkoitettu pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen "Ruoka- ja raha-avun vertaaminen HIV-positiivisille miehille ja naisille antiretroviraalista hoitoa (ART) Tansaniassa", 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jota johti professori Sandra McCoy yliopistosta. Kalifornian Berkeleystä ja tri Prosper Njaua Tansanian terveys- ja sosiaaliministeriöstä. Tutkijat määrittävät lyhyen aikavälin kannustimien pitkän aikavälin tehokkuuden ART-hoitoon sitoutumiseen ja hoidossa pysymiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös, voidaanko kannustimia käyttää myös HIV-tartunnan saattamiseksi uudelleen HIV-hoitoon sen jälkeen, kun he ovat jääneet pois hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu alustaviin tietoihin satunnaistetusta tutkimuksesta, joka tehtiin Shinyangassa, Tansaniassa, ja jossa todettiin, että lyhytaikainen käteis- ja ruoka-apu paransivat ART-hoitoon sitoutumista ja hoidossa pysymistä HIV-tartunnan (PLHIV) sairastavien ihmisten keskuudessa 6 ja 12 kuukauden jälkeen. seuranta. Tutkijat päättävät nyt näiden kannustinstrategioiden pitkän aikavälin tehokkuuden. Tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa tutkijat määrittävät ensin 24 kuukauden hoitoon sitoutumisen ja säilymisen tulokset käyttämällä lääketieteellisiä ja apteekkitietoja 781:lle PLHIV:lle, jotka olivat elossa edellisen tutkimuksen lopussa, joka päättyi 12 kuukauden seurannan jälkeen (tavoite 1). ). Tämän jälkeen tutkijat määrittävät olemassa olevaa kotihoidon ohjelmaa hyödyntäen dokumentoimattomien siirtojen ja kuolemantapausten yleisyyden niiden potilaiden joukossa, jotka on todettu kadonneen seurantaan tai siirretyiksi klinikan asiakirjoissa. Tutkijat käyttävät näitä kotikäynneistä saatuja tietoja muuttaakseen arvioita interventioiden tehokkuudesta hiv-hoidon ja -kuolleisuuden suhteen (tavoite 2). Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen kertaluonteisesta rahakannustimesta PLHIV-tartunnan saaneiden joukossa, jotta he osallistuvat hoitoon uudelleen tavoitteenaan lieventää kuljetus- ja vaihtoehtokustannusten aiheuttamia esteitä (tavoite 3). . Hankkeen päätyttyä tutkijat ymmärtävät käteis- ja ruokakannustimien pitkän aikavälin tehokkuuden sitoutumiseen ja säilyttämiseen ja voivatko niitä käyttää myös PLHIV-tartunnan yhdistämiseen uudelleen hoitoon. Tiedot ovat erittäin tärkeitä "Treat All" -ohjelmien kannalta. Fast Track -maat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Shinyanga, Tansania
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Tansania
        • Kambarage Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja aiempaan tutkimukseen "Ruoka- ja raha-avun vertailu HIV-positiivisille miehille ja naisille antiretroviraalista hoitoa Tansaniassa" (NCT01957917)
  • Elossa ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Ei tällä hetkellä ilmoittautunut HIV-hoitopalveluihin

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannustin hoitoon palaamisesta
Standardinmukaiset HIV:n perusterveydenhuollon palvelut, mukaan lukien hoitoon paluuta koskeva neuvonta sekä kertaluonteinen 22 500 TZS:n "uudelleenaloitus" -kannustin hoitoon paluuta varten.
Käyttäytyminen: Kannustin hoitoon kytkeytymisestä
Osallistujat, joiden on todettu menettäneen hoitoon, saavat normaalin hoidon sekä kertaluonteisen 22 500 TZS:n "uudelleenaloituskannustimen".
Ei väliintuloa: Vertailija
Hoitotaso HIV:n perusterveydenhuollon palvelut, mukaan lukien hoitoon paluuta koskeva neuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-hoitoon liittyvien PLHIV-infektioiden osuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäinen hoitoon sitoutuminen, joka määritellään niiden PLHIV-tartunnan saaneiden osuutena, jotka ovat suorittaneet (osallistuneet) HIV-perushoidon käynnille PLHIV-potilaan valitsemassa klinikassa kolmen kuukauden kuluessa hoitoon paluuta koskevasta kannustintarjouksesta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-11-10508

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Kannustin hoitoon kytkeytymisestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa