坦桑尼亚接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性男性和女性的食品和现金援助的长期随访
2020年11月19日 更新者：Sandra McCoy、University of California, Berkeley
该方案用于“比较坦桑尼亚 HIV 阳性男性和女性接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 的食物和现金援助”的长期随访研究，这是一项由大学 Sandra McCoy 教授领导的三臂随机对照试验加州伯克利分校的博士和坦桑尼亚卫生和社会福利部的 Prosper Njau 博士。
研究人员将确定短期激励措施对 ART 依从性和保持护理的长期有效性。
该研究还将确定是否也可以使用激励措施让 PLHIV 在失去护理后重新参与 HIV 护理。
研究概览
详细说明
这项研究将以在坦桑尼亚 Shinyanga 进行的一项随机研究的初步数据为基础，该研究发现短期现金和食品援助提高了 ART 依从性和在 6 个月和 12 个月后感染艾滋病毒（PLHIV）的食品不安全人群的护理跟进。
研究人员现在将确定这些激励策略的长期有效性。
在这项为期 2 年的研究中，研究人员将首先使用 781 名 PLHIV 的医疗和药房记录确定 24 个月的依从性和保留结果，这些记录在之前的研究结束时还活着，该研究在 12 个月的随访后得出结论（目标 1 ).
然后，利用现有的家庭护理计划，调查人员将确定临床记录中发现失访或转移的患者子集中无证转移和死亡的流行率。
调查人员将使用来自家访的这些数据来调整干预措施对保留 HIV 护理和死亡率的有效性的估计（目标 2）。
在被发现脱离护理的 PLHIV 中，调查人员将对一次性现金奖励进行试点研究，以鼓励 PLHIV 重新参与护理，目标是减轻交通和机会成本带来的障碍（目标 3） .
在项目结束时，研究人员将了解现金和食物奖励对坚持和保留的长期有效性，以及它们是否也可用于重新将 PLHIV 与护理、与“治疗所有人”计划高度相关的数据联系起来快速通道国家。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shinyanga、坦桑尼亚
- Kahama District Hospital
-
-
Shinyanga Region
-
Shinyanga、Shinyanga Region、坦桑尼亚
- Shinyanga Regional Hospital
-
-
Shinyanga, Region
-
Shinyanga、Shinyanga, Region、坦桑尼亚
- Kambarage Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先前研究“比较坦桑尼亚抗逆转录病毒疗法对 HIV 阳性男性和女性的食物和现金援助”(NCT01957917) 的研究参与者
- 活着并愿意提供书面知情同意书
- 目前未参加 HIV 护理服务
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：重返护理的激励措施
标准护理 HIV 初级护理服务，包括恢复护理咨询，以及 22,500 TZS 的一次性“重新开始”奖励以恢复护理。
|
被发现失去护理的参与者将获得护理标准以及 22,500 TZS 的一次性“重新开始”奖励以返回护理
|
|
无干预：比较器
标准护理 HIV 初级护理服务，包括恢复护理的咨询。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时与 HIV 护理相关的 PLHIV 比例
大体时间：3个月
|
最初重新参与护理，定义为在提供奖励后 3 个月内在 PLHIV 的选择诊所完成（参加）HIV 初级护理访问以返回护理的 PLHIV 的比例。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra I McCoy, MPH, PhD、University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月12日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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