Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pomocy żywnościowej i pieniężnej dla kobiet i mężczyzn zakażonych wirusem HIV w trakcie terapii antyretrowirusowej w Tanzanii

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Niniejszy protokół dotyczy długoterminowego badania uzupełniającego „Porównanie pomocy żywnościowej i pieniężnej dla mężczyzn i kobiet zakażonych wirusem HIV w terapii antyretrowirusowej (ART) w Tanzanii”, 3-ramiennego randomizowanego badania kontrolowanego prowadzonego przez profesor Sandrę McCoy z Uniwersytetu of California Berkeley i dr Prosper Njau z Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Tanzanii. Badacze określą długoterminową skuteczność krótkoterminowych zachęt do przestrzegania ART i pozostania w opiece. Badanie określi również, czy zachęty można również wykorzystać do ponownego zaangażowania osób z HIV w opiekę nad HIV po tym, jak wypadli z opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie opierać się na wstępnych danych z randomizowanego badania przeprowadzonego w Shinyanga w Tanzanii, które wykazało, że krótkoterminowa pomoc pieniężna i żywnościowa poprawiła przestrzeganie ART i utrzymanie opieki wśród osób pozbawionych bezpieczeństwa żywnościowego, żyjących z zakażeniem wirusem HIV (PLHIV) po 6 i 12 miesiącach podejmować właściwe kroki. Badacze określą teraz długoterminową skuteczność tych strategii motywacyjnych. W tym 2-letnim badaniu badacze najpierw określą 24-miesięczne wyniki przestrzegania zaleceń i retencji na podstawie dokumentacji medycznej i aptecznej 781 osób żyjących z wirusem HIV pod koniec poprzedniego badania, które zakończyło się po 12 miesiącach obserwacji (Cel 1 ). Następnie, wykorzystując istniejący program opieki domowej, badacze określą częstość występowania nieudokumentowanych transferów i zgonów wśród podgrupy pacjentów, u których stwierdzono utratę obserwacji lub przeniesienie w dokumentacji kliniki. Badacze wykorzystają te dane z wizyt domowych, aby skorygować szacunki skuteczności interwencji w zakresie pozostawania w opiece nad HIV i śmiertelności (Cel 2). Wśród osób zakażonych wirusem HIV, u których stwierdzono brak opieki, śledczy przeprowadzą badanie pilotażowe jednorazowej zachęty pieniężnej, aby zachęcić osoby zakażone wirusem HIV do ponownego zaangażowania się z ostrożnością, w celu złagodzenia barier związanych z transportem i kosztami alternatywnymi (Cel 3) . Na zakończenie projektu badacze dowiedzą się, jaka jest długoterminowa skuteczność zachęt pieniężnych i żywnościowych zachęcających do przestrzegania zaleceń i ich utrzymania oraz czy można je również wykorzystać do ponownego powiązania osób zakażonych wirusem HIV z opieką zdrowotną – dane te są bardzo istotne dla programów „Lecz wszystkich” w Kraje szybkiej ścieżki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Shinyanga, Tanzania
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Tanzania
        • Kambarage Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik wcześniejszego badania „Porównanie pomocy żywnościowej i pieniężnej dla kobiet i mężczyzn zakażonych wirusem HIV podczas terapii antyretrowirusowej w Tanzanii” (NCT01957917)
  • Żywy i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Obecnie nie jest zarejestrowany w usługach opieki nad HIV

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachęta do powrotu do opieki
Standard opieki Usługi podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV, w tym poradnictwo w celu powrotu do opieki, a także jednorazowa zachęta „ponownego rozpoczęcia” w wysokości 22 500 TZS do powrotu do opieki.
Behawioralne: Zachęta do powiązania z opieką
Uczestnicy, którzy stracili opiekę, otrzymają standardową opiekę oraz jednorazową zachętę „ponownego uruchomienia” w wysokości 22 500 TZS na powrót do opieki
Brak interwencji: Porównywarka
Standard opieki Usługi podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV, w tym doradztwo w zakresie powrotu do opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek PLHIV związany z opieką nad HIV po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wstępne ponowne zaangażowanie w opiekę, zdefiniowane jako odsetek osób zakażonych wirusem HIV, które odbyły (uczestniczyły) w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w klinice wybranej przez osoby zakażone wirusem HIV w ciągu 3 miesięcy od oferty zachęty do powrotu do opieki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-11-10508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zachęta do powiązania z opieką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj