Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van voedsel- en geldhulp voor hiv-positieve mannen en vrouwen die antiretrovirale therapie krijgen in Tanzania

19 november 2020 bijgewerkt door: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Dit protocol is voor de vervolgstudie op lange termijn van "Vergelijking van voedsel- en geldbijstand voor hiv-positieve mannen en vrouwen met antiretrovirale therapie (ART) in Tanzania", een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie onder leiding van professor Sandra McCoy van de universiteit van California Berkeley en Dr. Prosper Njau bij het Tanzaniaanse Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. De onderzoekers zullen de effectiviteit op lange termijn bepalen van kortetermijnstimulansen voor therapietrouw en behoud van ART in de zorg. De studie zal ook bepalen of er ook incentives kunnen worden gebruikt om PLHIV's opnieuw te betrekken bij de hiv-zorg nadat ze uit de zorg zijn gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal voortbouwen op voorlopige gegevens van een gerandomiseerde studie uitgevoerd in Shinyanga, Tanzania, waaruit bleek dat geldelijke en voedselhulp op korte termijn de therapietrouw en het behoud van zorg door voedselonzekere mensen met een hiv-infectie (PLHIV) na 6 en 12 maanden verbeterde. opvolgen. De onderzoekers zullen nu de langetermijneffectiviteit van deze stimuleringsstrategieën bepalen. In deze 2 jaar durende studie zullen onderzoekers eerst de 24 maanden durende therapietrouw en retentieresultaten bepalen met behulp van medische en apotheekdossiers voor de 781 PLHIV die in leven waren aan het einde van de vorige studie, die werd afgesloten na 12 maanden follow-up (doel 1 ). Vervolgens zullen onderzoekers, gebruikmakend van een bestaand programma van thuiszorg, de prevalentie bepalen van ongedocumenteerde overdrachten en sterfgevallen onder de subgroep van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze verloren zijn gegaan voor follow-up of zijn overgedragen in kliniekdossiers. Onderzoekers zullen deze gegevens van huisbezoeken gebruiken om schattingen van de effectiviteit van de interventies op retentie in hiv-zorg en mortaliteit bij te stellen (doel 2). Onder de PLHIV waarvan is vastgesteld dat ze niet meer betrokken zijn bij de zorg, zullen onderzoekers een pilotstudie uitvoeren naar een eenmalige geldelijke stimulans om PLHIV aan te moedigen om opnieuw in de zorg te gaan, met als doel de barrières die worden gevormd door transport en alternatieve kosten te verminderen (Doel 3) . Aan het einde van het project zullen onderzoekers de effectiviteit op lange termijn begrijpen van geld- en voedselstimulansen voor therapietrouw en retentie, en of ze ook kunnen worden gebruikt om PLHIV opnieuw te koppelen aan zorg, gegevens die zeer relevant zijn voor 'Treat All'-programma's in Fast Track-landen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Shinyanga, Tanzania
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzania
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Tanzania
        • Kambarage Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studiedeelnemer aan de eerdere studie "Vergelijking van voedsel- en geldbijstand voor hiv-positieve mannen en vrouwen met antiretrovirale therapie in Tanzania" (NCT01957917)
  • Levend en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Momenteel niet ingeschreven bij hiv-zorgdiensten

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulans voor terugkeer in de zorg
Standaardzorg HIV-eerstelijnszorg, inclusief begeleiding om weer in de zorg te komen, plus een eenmalige "herstart"-stimulans van 22.500 TZS om weer in de zorg te komen.
Gedragsmatig: Stimulans voor koppeling aan zorg
Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze verloren zijn gegaan door zorg, ontvangen standaardzorg plus een eenmalige "herstart" -stimulans van 22.500 TZS om weer in zorg te komen
Geen tussenkomst: Comparator
Standaardzorg Hiv-eerstelijnszorg, inclusief begeleiding om terug te keren naar de zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van PLHIV gekoppeld aan hiv-zorg na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Initiële hervatting van de zorg, gedefinieerd als het deel van de PLHIV die binnen 3 maanden na het stimuleringsaanbod een hiv-eerstelijnszorgbezoek hebben afgelegd (bijgewoond) in de kliniek van de keuze van de PLHIV om terug te keren naar de zorg.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-11-10508

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren