Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langfristige Nachverfolgung der Nahrungsmittel- und Bargeldhilfe für HIV-positive Männer und Frauen unter antiretroviraler Therapie in Tansania

19. November 2020 aktualisiert von: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Dieses Protokoll ist für die langfristige Folgestudie zum „Vergleich von Nahrungsmittel- und Bargeldhilfe für HIV-positive Männer und Frauen unter antiretroviraler Therapie (ART) in Tansania“ vorgesehen, einer dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie unter der Leitung von Professor Sandra McCoy an der Universität of California Berkeley und Dr. Prosper Njau im tansanischen Ministerium für Gesundheit und Soziales. Die Forscher werden die langfristige Wirksamkeit kurzfristiger Anreize für die Einhaltung und Beibehaltung von ART in der Pflege bestimmen. Die Studie wird auch ermitteln, ob Anreize auch genutzt werden können, um Menschen mit HIV wieder in die HIV-Behandlung einzubeziehen, nachdem sie aus der Behandlung herausgefallen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird auf vorläufigen Daten einer in Shinyanga, Tansania, durchgeführten randomisierten Studie aufbauen, in der festgestellt wurde, dass kurzfristige Bargeld- und Nahrungsmittelhilfe die ART-Einhaltung und den Verbleib in der Pflege bei Menschen mit HIV-Infektion (PLHIV) mit unsicherer Ernährung nach 6 und 12 Monaten verbesserte nachverfolgen. Die Forscher werden nun die langfristige Wirksamkeit dieser Anreizstrategien ermitteln. In dieser zweijährigen Studie werden die Forscher zunächst die 24-monatigen Adhärenz- und Retentionsergebnisse anhand von Kranken- und Apothekenakten für die 781 Menschen mit HIV ermitteln, die am Ende der vorherigen Studie, die nach 12 Monaten Nachbeobachtungszeit abgeschlossen wurde, noch am Leben waren (Ziel 1). ). Mithilfe eines bestehenden Programms zur häuslichen Pflege werden die Forscher dann die Prävalenz von undokumentierten Verlegungen und Todesfällen bei der Untergruppe der Patienten ermitteln, die in den Klinikakten als für die Nachsorge verloren oder verlegt wurden. Die Forscher werden diese Daten von Hausbesuchen verwenden, um die Schätzungen der Wirksamkeit der Interventionen hinsichtlich der Beibehaltung der HIV-Versorgung und der Mortalität anzupassen (Ziel 2). Unter den Menschen mit HIV, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich nicht mehr in der Pflege engagieren, werden die Forscher eine Pilotstudie über einen einmaligen Geldanreiz durchführen, um Menschen mit HIV zu ermutigen, sich wieder an der Pflege zu beteiligen, mit dem Ziel, die durch Transport- und Opportunitätskosten verursachten Hindernisse abzumildern (Ziel 3). . Am Ende des Projekts werden die Forscher die langfristige Wirksamkeit von Bargeld- und Nahrungsmittelanreizen für die Einhaltung und Bindung verstehen und ob sie auch dazu verwendet werden können, Menschen mit HIV wieder mit der Pflege zu verknüpfen – Daten, die für „Treat All“-Programme von großer Bedeutung sind Fast-Track-Länder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Shinyanga, Tansania
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tansania
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Tansania
        • Kambarage Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer der Vorgängerstudie „Comparing Food and Cash Assistance for HIV-Positive Men and Women on Antiretroviral Therapy in Tanzania“ (NCT01957917)
  • Am Leben und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Derzeit nicht in HIV-Betreuungsdiensten eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anreiz für die Rückkehr in die Pflege
Standardmäßige HIV-Grundversorgungsdienste, einschließlich Beratung zur Rückkehr in die Pflege sowie ein einmaliger „Neustart“-Anreiz von 22.500 TZS zur Rückkehr in die Pflege.
Verhalten: Anreiz zur Verknüpfung mit der Pflege
Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht mehr pflegebedürftig sind, erhalten die Standardpflege sowie einen einmaligen „Neustart“-Anreiz in Höhe von 22.500 TZS für die Rückkehr in die Pflege
Kein Eingriff: Komparator
Standard der HIV-Grundversorgung, einschließlich Beratung zur Rückkehr in die Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Menschen mit HIV im Zusammenhang mit der HIV-Behandlung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Anfängliche Wiedereingliederung in die Pflege, definiert als der Anteil der Menschen mit HIV, die innerhalb von 3 Monaten nach dem Anreizangebot zur Rückkehr in die Pflege einen Besuch in der HIV-Grundversorgung in der Klinik ihrer Wahl abgeschlossen (besucht) haben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-11-10508

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Anreiz zur Verknüpfung mit der Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren