Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování potravinové a finanční pomoci pro HIV pozitivní muže a ženy na antiretrovirové terapii v Tanzanii

19. listopadu 2020 aktualizováno: Sandra McCoy, University of California, Berkeley
Tento protokol je určen pro dlouhodobou následnou studii „Porovnání potravinové a peněžní pomoci pro HIV pozitivní muže a ženy při antiretrovirové terapii (ART) v Tanzanii“, tříramenné randomizované kontrolované studii vedené profesorkou Sandrou McCoyovou z univerzity. z Kalifornie Berkeley a Dr. Prosper Njau na tanzanském ministerstvu zdravotnictví a sociální péče. Vyšetřovatelé určí dlouhodobou účinnost krátkodobých pobídek pro adherenci ART a udržení v péči. Studie také určí, zda lze pobídky použít také k opětovnému zapojení lidí s HIV do péče o HIV poté, co z této péče vypadli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude vycházet z předběžných údajů z randomizované studie provedené v Shinyanga v Tanzanii, která zjistila, že krátkodobá finanční a potravinová pomoc zlepšila dodržování ART a udržení v péči u lidí s nedostatkem potravin žijících s infekcí HIV (PLHIV) po 6 a 12 měsících od následovat. Vyšetřovatelé nyní určí dlouhodobou účinnost těchto pobídkových strategií. V této 2leté studii vědci nejprve určí 24měsíční výsledky adherence a retence pomocí lékařských a lékárenských záznamů pro 781 lidí žijících s HIV, kteří byli naživu na konci předchozí studie, která skončila po 12 měsících sledování (Cíl 1 ). Poté, s využitím stávajícího programu domácí péče, vyšetřovatelé určí prevalenci nezdokumentovaných převodů a úmrtí mezi podskupinou pacientů, u kterých bylo zjištěno, že byli ztraceni ke sledování nebo převedeni do klinických záznamů. Vyšetřovatelé použijí tato data z domácích návštěv k úpravě odhadů účinnosti intervencí na udržení v péči o HIV a úmrtnost (Cíl 2). U lidí s HIV, u kterých bylo zjištěno, že jsou odpojeni od péče, provedou vyšetřovatelé pilotní studii jednorázové finanční pobídky s cílem povzbudit lidi s HIV, aby se znovu zapojili do péče, s cílem zmírnit překážky, které představují náklady na dopravu a příležitosti (Cíl 3). . Na konci projektu budou vyšetřovatelé chápat dlouhodobou účinnost peněžních a potravinových pobídek pro dodržování a udržení a zda mohou být také použity pro opětovné propojení lidí s HIV/AIDS s péčí, což jsou údaje vysoce relevantní pro programy „Treat All“ v Fast Track země.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Shinyanga, Tanzanie
        • Kahama District Hospital
    • Shinyanga Region
      • Shinyanga, Shinyanga Region, Tanzanie
        • Shinyanga Regional Hospital
    • Shinyanga, Region
      • Shinyanga, Shinyanga, Region, Tanzanie
        • Kambarage Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník studie v předchozí studii „Porovnání potravinové a finanční pomoci pro HIV pozitivní muže a ženy při antiretrovirové terapii v Tanzanii“ (NCT01957917)
  • Živý a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • V současné době není zařazen do služeb péče o HIV

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pobídka k návratu do péče
Standardní péče Služby primární péče o HIV, včetně poradenství k návratu do péče, plus jednorázová pobídka „restart“ ve výši 22 500 TZS k návratu do péče.
Behaviorální: Pobídka k propojení s péčí
Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že ztratili péči, obdrží standardní péči plus jednorázovou pobídku „restart“ ve výši 22 500 TZS k návratu do péče
Žádný zásah: Komparátor
Standardní péče Služby primární péče o HIV, včetně poradenství pro návrat do péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl osob žijících s HIV souvisí s péčí o HIV po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Počáteční opětovné zapojení do péče, definované jako podíl lidí s HIV, kteří dokončili (zúčastnili se) návštěvy primární péče o HIV na klinice dle výběru PLHIV do 3 měsíců od pobídkové nabídky k návratu do péče.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra I McCoy, MPH, PhD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-11-10508

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit