Езда на велосипеде в профилактике колоректального рака у участников с синдромом Линча

Критерии включения:

• У участников должен быть синдром Линча, определенный как отвечающий любому из следующего: (1) Мутационно-положительный синдром Линча: носители или облигатные носители (по родословной) патогенной мутации в одном из генов репарации несоответствия дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (MMR) ( то есть MLH1, MSH2/EPCAM, MSH6 или PMS2) или (2) мутационно-отрицательный синдром Линча: пациенты с личным анамнезом неспорадического предракового поражения с дефицитом MMR (т. полип) или неспорадическая злокачественная опухоль с дефицитом MMR (где неспорадический дефицит MMR определяется: микросателлитной нестабильностью, высокой иммуногистохимией или микросателлитной нестабильностью (MSI), или обоими, но отсутствием признаков метилирования промотора MLH1 в случаях с потерей обоих MLH1 и PMS2 и/или отсутствие признаков мутации BRAF в случаях с потерей как MLH1, так и PMS2), но генетическое тестирование MMR зародышевой линии показало либо вариант неизвестного значения, либо отрицательный результат мутации, либо генетическое тестирование MMR зародышевой линии было отклонено.
• У участников не должно быть признаков активного/рецидивирующего злокачественного заболевания в течение как минимум 6 месяцев.
• Участникам должно быть не менее 6 месяцев после любого предшествующего лечения рака (например, хирургической резекции, химиотерапии, иммунотерапии, гормональной терапии или облучения).
• Участники должны иметь эндоскопически доступный дистальный отдел толстой кишки и/или слизистую оболочку прямой кишки (т. участники должны иметь по крайней мере часть нисходящей/сигмовидной кишки и/или прямой кишки).
• Участники должны согласиться на эндоскопию нижних отделов желудочно-кишечного тракта по двум стандартам (гибкая сигмоидоскопия или колоноскопия) с биопсией, которые будут проводиться с разницей в 12 месяцев (+/-21 день).
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Перед занятиями физическими упражнениями необходимо пройти нормальный кардиопульмональный нагрузочный тест.

Критерий исключения:

• Лица со статусом после тотальной проктоколэктомии (т. удаление всей толстой и прямой кишки).
• Лица с историей инфаркта миокарда, инсульта, аортокоронарного шунтирования, инвазивной коронарной реваскуляризации, аритмии, требующей лечения, такой как фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, заболевание периферических сосудов, легочная эмболия или тромбоз глубоких вен.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, неконтролируемую гипертензию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Лица с диабетом, гипертонией в анамнезе или курившие сигареты в течение последних 12 месяцев.
• Лица, которые не могут участвовать в велоспорте из-за ограничений опорно-двигательного аппарата.
• Лица, которые не могут определить занятия по езде на велосипеде в своем сообществе для физических упражнений.