Radfahren zur Vorbeugung von Darmkrebs bei Teilnehmern mit Lynch-Syndrom

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen ein Lynch-Syndrom haben, das definiert ist als eines der folgenden: (1) Mutations-positives Lynch-Syndrom: Träger oder obligate Träger (nach Stammbaum) einer pathogenen Mutation in einem der Desoxyribonukleinsäure (DNA) Mismatch Repair (MMR)-Gene ( d.h. MLH1, MSH2/EPCAM, MSH6 oder PMS2) oder (2) Mutations-negatives Lynch-Syndrom: Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte einer nicht sporadischen MMR-defizienten prämalignen Läsion (d. h. Polyp) oder ein nicht sporadischer MMR-Mangel bösartiger Tumor (wobei ein nicht sporadischer MMR-Mangel definiert ist durch: Mikrosatelliten-Instabilität hoch entweder durch Immunhistochemie oder Mikrosatelliten-Instabilitätstest (MSI) oder beides, aber kein Hinweis auf MLH1-Promotor-Methylierung in Fällen mit Verlust von beiden MLH1 und PMS2 und/oder kein Hinweis auf eine BRAF-Mutation in Fällen mit Verlust von sowohl MLH1 als auch PMS2), aber Keimbahn-MMR-Gentests zeigten entweder eine Variante von unbekannter Signifikanz oder ein negatives Mutationsergebnis oder hatten Keimbahn-MMR-Gentests abgelehnt.
• Die Teilnehmer dürfen seit mindestens 6 Monaten keine Anzeichen einer aktiven/rezidivierenden bösartigen Erkrankung haben.
• Die Teilnehmer müssen mindestens 6 Monate von einer vorherigen krebsgerichteten Behandlung (wie chirurgische Resektion, Chemotherapie, Immuntherapie, Hormontherapie oder Bestrahlung) entfernt sein.
• Die Teilnehmer müssen eine endoskopisch zugängliche distale Dickdarm- und/oder Rektalschleimhaut haben (d. h. Teilnehmer müssen mindestens einen Teil des absteigenden/sigmoidalen Dickdarms und/oder Rektums intakt haben).
• Die Teilnehmer müssen zwei standardmäßigen Endoskopien des unteren Magen-Darm-Trakts (flexible Sigmoidoskopie oder Koloskopie) mit Biopsien zustimmen, die im Abstand von 12 Monaten (+/-21 Tage) erfolgen.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
• Muss vor der Teilnahme am Training einen normalen kardiopulmonalen Belastungstest haben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Status nach totaler Proktokolektomie (d. h. Entfernung des gesamten Dickdarms und Rektums).
• Personen mit Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronararterien-Bypass, invasiver Koronarrevaskularisation, behandlungsbedürftiger Arrhythmie wie Vorhofflimmern, dekompensierter Herzinsuffizienz, peripherer Gefäßerkrankung, Lungenembolie oder tiefer Venenthrombose.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, unkontrollierter Bluthochdruck, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck oder Rauchern in den letzten 12 Monaten.
• Personen, die aufgrund von Einschränkungen des Bewegungsapparates nicht am Radfahren teilnehmen können.
• Personen, die nicht in der Lage sind, Fahrradkurse in ihrer Gemeinde zum Trainieren zu identifizieren.