- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03501836
Характеристики беспроводного портативного устройства ЭКГ с 8 отведениями у пациентов с сердцем (быстрый ритм)
Исследование оценки эффективности шестиэлектродного (8 отведений) беспроводного портативного устройства для записи ЭКГ с удлинением грудной клетки с четырьмя отведениями по сравнению с обычной ЭКГ с 12 отведениями у пациентов с сердцем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент посещает кардиологическую или антикоагулянтную клинику для взрослых в клиниках при больницах Центрального Манчестерского университета NHS Foundation Trust (включая Манчестерский кардиологический центр).
- Пациенты кардиологических отделений 3 и 4.
- Возраст 18 лет и старше.
- Мужчина или женщина.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Невозможно дать информированное согласие.
- Не желает участвовать в исследовании.
- Любые пациенты с видимыми повреждениями кожи, сыпью или воспалением в области грудной клетки в день исследования.
- Прикован к постели или иным образом не может передвигаться между креслом и кроватью для измерений как в сидячем, так и в лежачем положении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Портативный прибор для ЭКГ Rapid Rhythm с 8 отведениями
Участникам будут сделаны измерения с помощью системы ЭКГ с 8 отведениями, которые будут сравниваться с обычной стандартной ЭКГ с 12 отведениями.
|
Мы хотим выяснить, может ли использование 6 электродов на грудной клетке (как в портативном устройстве ЭКГ Rapid Rhythm с 8 отведениями) дать тот же диагностический результат, что и стандартная ЭКГ с 10 электродами (12 отведений), в которой используются 6 грудных электродов плюс 4 электрода. на руках и ногах. Для этого нам необходимо сравнить измерения, проведенные с помощью 6-электродного (8 отведений) исследовательского устройства, с измерениями, полученными с помощью метода золотого стандарта с 10 электродами (12 отведений). Мы хотим выяснить, может ли новое оборудование определять те же сердечные ритмы, что и стандартный метод, чтобы в будущем измерения ЭКГ можно было проводить быстрее и проще. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможности системы ЭКГ с 8 отведениями (быстрый ритм) - обычные ЭКГ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент ЭКГ, на которых нормальная контрольная ЭКГ совпадает с нормальной ЭКГ RR.
|
18 месяцев
|
Возможности системы ЭКГ с 8 отведениями (быстрый ритм) - аномальные ЭКГ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Процент ЭКГ, на которых аномалии контрольной ЭКГ совпадают с аналогичными аномалиями на ЭКГ RR.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160483
- R04118 (ДРУГОЙ: Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .