Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование вестибулярного лечения при сотрясении мозга

14 марта 2024 г. обновлено: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
Проспективное одиночное слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с четырьмя группами целенаправленных реабилитационных упражнений при вестибулярных симптомах и нарушениях (T-REV) у гражданских лиц с легкой черепно-мозговой травмой (mTBI) будет проводиться в Университете им. Программа спортивной медицины Питтсбургского медицинского центра по сотрясению мозга (UPitt). Четыре лечебные группы будут состоять из факторных комбинаций низкой (30%) и высокой (70%) интенсивности упражнений, скрещенных с низкой (12-18 мин, 1 раз в день) и высокой (12-18 мин, 2 раза в день) нагрузкой. частота. В общей сложности 125 участников в возрасте от 18 до 50 лет будут зарегистрированы в течение 1-4 лет, при этом около 100 участников завершат все исследование. После того, как потенциальные участники с mTBI будут проверены на вестибулярный клинический профиль с использованием специфичных для предметной области тестов и показателей и включены в исследование, участники завершат первичные и вторичные измерения результатов и получат программу домашних упражнений, которая а) нацелена на индивидуальные недостатки участников, и б) имеет соответствующую интенсивность и частоту для случайно назначенной группы лечения участника. Участники будут посещать клинику один раз в неделю, чтобы пройти курс лечения и выполнить назначенные упражнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние 17 лет военнослужащие США перенесли 305 000 мЧМТ (DVBIC, 2017), из которых, по оценкам, 65% (187 000) связаны с вестибулярными нарушениями (взгляд, постуральная/динамическая нестабильность) и симптомами (головокружение, вертиго, непереносимость движений) (Муха и др., 2014). Эти вестибулярные нарушения и симптомы, связанные с неблагоприятными исходами после перенесенной ЧМТ, в том числе с более длительным периодом восстановления (Lau et al., 2011), можно активно лечить с помощью целенаправленных вестибулярных реабилитационных упражнений (Alsalaheen et al., 2010). Фактически, исследователи недавно завершили обсервационное исследование военнослужащих и гражданских лиц с помощью проекта mTBI – Targeted Evaluation, Action and Monitoring of TBI (TEAM-TBI) (W81XWH-14-2-0002), подтверждающего эффективность целенаправленных вестибулярных реабилитационных упражнений в военнослужащие и гражданские лица с комплексной mTBI (Kontos et al., в печати). Хотя эти вестибулярные реабилитационные упражнения обычно используются военно-медицинским персоналом после тяжелой ЧМТ, нет хорошо спланированных исследований, которые бы показывали, насколько эти упражнения должны выполняться, чтобы быть эффективными у военнослужащих США. Короче говоря, специалисты в области реабилитации после сотрясения мозга не знают, как часто и как интенсивно следует выполнять упражнения, чтобы травмированный персонал мог лучше восстановиться.

В текущем предложении исследователи используют нашу междисциплинарную группу экспертов в области физиотерапии, неврологии, нейропсихологии и спортивной медицины, а также более чем 17-летний клинический и исследовательский опыт для проведения РКИ, сравнивающего различную частоту и интенсивность целевых вестибулярных терапевтических упражнений у военнослужащих. и гражданские лица. Таким образом, предлагаемое исследование может предоставить информацию о более точном подходе к лечению вестибулярных симптомов и нарушений после ЧМТ, который сводит к минимуму заболеваемость и ускоряет выздоровление. Результаты текущего исследования включают: 1) данные о результатах, касающиеся эффективности различных частот и интенсивности целенаправленных вестибулярных упражнений как у военнослужащих, так и у гражданских лиц, и 2) основанные на фактических данных клинические рекомендации (CPG) для назначения вестибулярных терапевтических упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony P Kontos, PhD
  • Номер телефона: 412.432.3725
  • Электронная почта: akontos@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Courtney Perry
  • Номер телефона: 412.904.1298
  • Электронная почта: cap236@pitt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80913
        • Рекрутинг
        • Warrior Recovery Center
        • Контакт:
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Соединенные Штаты, 28547
        • Активный, не рекрутирующий
        • Naval Medical Center Camp Lejeune - Intrepid Spirit Concussion Recovery Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
        • Рекрутинг
        • UPMC/Univ of Pgh Sports Medicine Concussion Research Program
        • Контакт:
          • Cynthia Holland, MPH
          • Номер телефона: 412-904-1298
          • Электронная почта: clh197@pitt.edu
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
        • Рекрутинг
        • Carl R. Darnall Army Medical Center - Intrepid Spirit Center
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет
  • Нормальное/скорректированное зрение
  • Диагностирована мЧМТ/сотрясение головного мозга, связанная со спортом, в течение последних 8 дней-1 года с четким механизмом травмы.
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) 13 или выше
  • Зарегистрированные признаки мЧМТ, в том числе: потеря сознания, амнезия, дезориентация, спутанность сознания, головокружение, нарушение равновесия, проблемы с памятью, рвота.
  • Вестибулярные симптомы, связанные с ЧМТ (головокружение, вертиго, непереносимость движения) и/или нарушения (стабилизация взгляда, равновесие в положении стоя, функциональная походка) по данным комплексной оценки, клинического осмотра и опроса

Критерий исключения:

  • Вестибулярные расстройства в анамнезе до текущей mTBI (доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, односторонняя или двусторонняя вестибулярная гипофункция)
  • Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), возникающее в результате вестибулярной гипофункции
  • Симптомы головокружения, возникающие только в результате физических упражнений
  • История неврологического расстройства
  • <1 месяца или >6 месяцев после текущей mTBI
  • В настоящее время беременна или забеременела во время исследования
  • В настоящее время участвует в судебных разбирательствах, связанных с текущей или предыдущей mTBI. Примечание: история укачивания / чувствительности НЕ будет исключена. Мы будем корректировать любой дисбаланс в группах по этому фактору с помощью ковариативного анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая интенсивность/низкая частота
Участникам будет назначен T-REV с низкой интенсивностью (30% воспринимаемого усилия) и низкой частотой (упражнения выполняются 1 раз в день).
Поведенческий: T-REV
Для любого вмешательства, связанного с физическими упражнениями, для выполнения предписания необходимо указать четыре параметра; Тип (режим), интенсивность, частота и время. o Стандартная вестибулярная реабилитационная программа упражнений состоит из трех видов лечения, направленных на определенные нарушения и ограничения, обнаруженные во время обследования. Три типа: 1) стабилизация взгляда при вестибуло-окулярной рефлекторной дисфункции, 2) зрительно-вестибулярные упражнения привыкания для визуальной чувствительности к движению и 3) упражнения на баланс для стоячего равновесия или дисфункции gat.
Экспериментальный: Низкая интенсивность/высокая частота
Участникам будет назначен T-REV с низкой интенсивностью (30% воспринимаемого усилия) и высокой частотой (упражнения выполняются 2 раза в день).
Поведенческий: T-REV
Для любого вмешательства, связанного с физическими упражнениями, для выполнения предписания необходимо указать четыре параметра; Тип (режим), интенсивность, частота и время. o Стандартная вестибулярная реабилитационная программа упражнений состоит из трех видов лечения, направленных на определенные нарушения и ограничения, обнаруженные во время обследования. Три типа: 1) стабилизация взгляда при вестибуло-окулярной рефлекторной дисфункции, 2) зрительно-вестибулярные упражнения привыкания для визуальной чувствительности к движению и 3) упражнения на баланс для стоячего равновесия или дисфункции gat.
Экспериментальный: Высокая интенсивность/низкая частота
Участникам будет назначен T-REV с высокой интенсивностью (70% воспринимаемых усилий) и низкой частотой (упражнения выполняются 1 раз в день).
Поведенческий: T-REV
Для любого вмешательства, связанного с физическими упражнениями, для выполнения предписания необходимо указать четыре параметра; Тип (режим), интенсивность, частота и время. o Стандартная вестибулярная реабилитационная программа упражнений состоит из трех видов лечения, направленных на определенные нарушения и ограничения, обнаруженные во время обследования. Три типа: 1) стабилизация взгляда при вестибуло-окулярной рефлекторной дисфункции, 2) зрительно-вестибулярные упражнения привыкания для визуальной чувствительности к движению и 3) упражнения на баланс для стоячего равновесия или дисфункции gat.
Экспериментальный: Высокая интенсивность/высокая частота
Участникам будет назначен T-REV с высокой интенсивностью (70% воспринимаемых усилий) и высокой частотой (упражнения выполняются 2 раза в день).
Поведенческий: T-REV
Для любого вмешательства, связанного с физическими упражнениями, для выполнения предписания необходимо указать четыре параметра; Тип (режим), интенсивность, частота и время. o Стандартная вестибулярная реабилитационная программа упражнений состоит из трех видов лечения, направленных на определенные нарушения и ограничения, обнаруженные во время обследования. Три типа: 1) стабилизация взгляда при вестибуло-окулярной рефлекторной дисфункции, 2) зрительно-вестибулярные упражнения привыкания для визуальной чувствительности к движению и 3) упражнения на баланс для стоячего равновесия или дисфункции gat.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
DHI представляет собой самооценку из 25 пунктов, которая исследует инвалидность, связанную с головокружением. Каждый элемент подразделяется на одну из трех областей: функциональную, эмоциональную или физическую. DHI был разработан с помощью пациентов, которые жаловались на головокружение, и использовал шкалу ответа из трех пунктов (Да, Иногда, Нет) с оценкой 4/2/0 соответственно. Диапазон баллов: 0-100. DHI имеет хорошую внутреннюю согласованность для общего балла (альфа = 0,89). ретестовая надежность высокая (r=0,97) и является реакцией на изменение вестибулярной популяции. Было продемонстрировано, что DHI действителен у людей с mTBI. Мера результата будет оцениваться в несколько моментов времени для оценки изменений с течением времени.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
PGIC будут заполнены всеми участниками. PGIC был разработан для самоотчетной оценки изменений в результате лечения после сотрясения мозга в военных лечебных учреждениях. Подсказка: «С момента начала лечения в этом учреждении, как бы вы описали изменения (если они есть) в ограничениях активности, симптомах, эмоциях и общем качестве жизни в сравнении с вашим состоянием после сотрясения мозга?» Пациент отвечает по шкале от 0 (без изменений или состояние ухудшилось) до 7 (значительное улучшение). Поскольку не у всех участников была mTBI, которая ускорила направление на физиотерапию, подсказка будет изменена, чтобы исключить «пост-сотрясение» для этих случаев. Интерес для этой меры заключается в изменении между моментами времени.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
Перечень нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
NSI представляет собой шкалу симптомов из 22 пунктов, в которой участники оценивают тяжесть симптомов по 5-балльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая). 60. Администрирование NSI занимает примерно 5-10 минут. Нас интересует изменение NSI с течением времени.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
Немедленная оценка после сотрясения мозга и когнитивное тестирование (ImPACT)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
ImPACT будет использоваться для оценки нейрокогнитивных функций у гражданских лиц. ImPACT — это компьютеризированный нейрокогнитивный тест, который включает шесть модулей: 1) вербальная память, 2) память дизайна, 3) X и O, 4) сопоставление символов, 5) сопоставление цветов и 6) память на три буквы. Эти модули используются для формирования четырех составных ядер: вербальной и зрительной памяти (%), скорости зрительно-моторной обработки (#) и времени реакции (сек). Введение ImPACT занимает 20-30 минут. Интерес к шкале ImPACT заключается как в каждой временной точке для оценки когнитивных способностей по сравнению с нормой для возраста, так и в изменении между временными точками в качестве оценки восстановления.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
PSQI будет использоваться для оценки качества сна и состоит из 18 пунктов самооценки семи компонентов: 1) субъективное качество сна, 2) латентность сна, 3) продолжительность сна, 4) эффективность сна, 5) нарушения сна, 6) использование снотворных и 7) дневная дисфункция. Шкала PSQI: 0 = не в прошлом месяце; 1 = реже одного раза в неделю; 2 = один или два раза в неделю; 3 = три или более раз в неделю. Из оценок по 18 пунктам рассчитываются оценки по семи компонентам. Оценка компонента 5 или выше указывает на плохое качество сна. Рассчитываются субшкалы и глобальные баллы PSQI, и более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Оценки будут анализироваться как в каждый момент времени для сравнения с нормативными значениями, так и между моментами времени для оценки восстановления.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Идентифицировать (ID) мигрень
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
ID Migraine — это скрининговый инструмент из 3 пунктов, предназначенный для оценки наличия (да/нет) симптомов, связанных с головной болью/мигренью, включая тошноту, чувствительность к свету и функциональное влияние головной боли. Шкала ID мигрени: 0 = нет, 1 = да. Баллы варьируются от 0 до 3 с клиническим порогом 2 или выше, что указывает на наличие мигрени. ID Migraine является действенным и надежным инструментом скрининга мигрени с хорошим сочетанием чувствительности и специфичности. Для текущего исследования мы адаптируем инструмент ID Migraine, заменив основу временных рамок «в течение последних трех месяцев» на «после травмы». Для завершения и оценки ID Migraine требуется 2 минуты. Баллы будут анализироваться как в каждый момент времени для оценки эффективности по отношению к клиническим пороговым значениям, так и между моментами времени для оценки восстановления.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Опросник поведенческих симптомов-18 (BSI-18)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
BSI-18 представляет собой перечень симптомов из 18 пунктов, который оценивает уровень психологического стресса за последние 7 дней по 18 пунктам. Симптомы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (вовсе нет); 1 (немного); 2 (умеренно); 3 (совсем немного); 4 (крайне). BSI-18 дает общий глобальный индекс тяжести в диапазоне от 0 до 72, а также соматические, депрессивные и тревожные подшкалы. Т-балл любой подшкалы >63 отражает клиническое ухудшение по этой подшкале. BSI-18 требует 5 минут для завершения и подсчета очков. Баллы будут анализироваться в каждый момент времени для оценки текущих поведенческих симптомов и нарушений и сравниваться с течением времени для оценки изменений в симптомах.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Вернуться к действию (RTA)
Временное ограничение: 4-недельные, 3-месячные учебные визиты
Возвращение к активности будет означать медицинское разрешение на возобновление полноценной деятельности на основании отсутствия симптомов и нарушений в состоянии покоя, а также отсутствия симптомов в соответствии со стандартными протоколами физической нагрузки в соответствии с недавним консенсусом. RTA будет оцениваться через 4 недели и 3 месяца после вмешательства.
4-недельные, 3-месячные учебные визиты
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Международный вопросник физической активности (IPAQ) позволит оценить возможную разницу в уровне активности в группах лечения. IPAQ — это проверенный инструмент для оценки среднего уровня активности и интенсивности за предыдущие 7 дней. IPAQ будет заполнен с помощью текстового/онлайн-опроса на 7 и 21 день и лично на 14 и 28 день во время визитов в клинику. IPAQ был выбран потому, что он краток и может проводиться как самостоятельно, так и посредством структурированного интервью. Уровни активности могут быть выражены в виде категориальных переменных (низкий, средний, высокий уровни активности) или непрерывной переменной (МЕТ-мин/неделя). IPAQ занимает около 5 минут. Данные будут анализироваться в каждый момент времени и с течением времени для оценки изменений в физической активности.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Аналоговая шкала визуального головокружения (VVAS)
Временное ограничение: 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
VVAS оценивает степень головокружения от 0 (отсутствие) до 10 (сильное) по визуальной аналоговой шкале, сообщая о 9 различных действиях, таких как прогулка по проходу в супермаркете, нахождение в комнате с флуоресцентным освещением, спуск и подъем на эскалаторе. , ходьба по узорчатому полу и т. д. Положительный результат возникает, когда человек оценивает как минимум два из девяти пунктов VVAS выше нуля (положительный VVAS). Администрирование VVAS занимает 5 минут. Мы будем оценивать данные VVAS в каждый момент времени и с течением времени.
2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Вестибулярный скрининг глазных моторов (VOMS)
Временное ограничение: 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
VOMS оценивает нарушения с помощью провокации симптомов, о которых сообщает пациент, после каждого из следующих компонентов: 1) плавные занятия; 2) горизонтальные и вертикальные саккады; 3) конвергенция; 4) горизонтальный и вертикальный глазной рефлекс (ВОР); и 5) визуальная чувствительность к движению (VMS). Пациенты оценивают изменения головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности по сравнению с их непосредственным состоянием перед оценкой по шкале от 0 (нет) до 10 (тяжелая), чтобы определить, вызывает ли какой-либо домен симптомы. Баллы по любому пункту VOMS, равные 2 или выше, отражают положительную границу скрининга вестибулярных или глазодвигательных нарушений. Конвергенция также оценивается в VOMS с использованием отчета о симптомах и объективного измерения ближайшей точки конвергенции (NPC, усредненная по 3 испытаниям). Значения NPC> 5 ​​см отражают положительный клинический метроном и форму оценки на 1 странице. VOMS требует 5 минут для администрирования и подсчета очков. Мы будем анализировать VOMS в каждый момент времени и с течением времени.
2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Модифицированная система оценки ошибок баланса (mBESS)
Временное ограничение: 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
MBESS измеряет постуральную стабильность и состоит из трех позиций, включая ноги рядом, тандемную стойку и стойку с одной ногой на недоминантной ноге. Три стойки выполняются по 20 секунд каждая на твердой поверхности. Все стойки выполняются с закрытыми глазами и руками на гребнях подвздошных костей. Ошибки включают отрыв рук от гребней подвздошных костей, открытие глаз, шагание, спотыкание, падение, сгибание или отведение бедер более чем на 30 градусов, подъем передней части стопы или пятки или оставление вне испытательного положения более 5 секунд. Каждая ошибка приравнивается к 1 баллу, при этом более высокие баллы указывают на худшую работу. Для текущего исследования мы будем использовать модифицированный BESS (mBESS) только на твердой поверхности. Клинические пороговые значения для BESS предполагают, что общая ошибка 9 или более указывает на клиническое нарушение баланса. Администрирование mBESS занимает примерно 5-6 минут. Показатели mBESS будут анализироваться в каждый момент времени и с течением времени.
2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
FGA — это 10 пунктов, которые оценивают способность участников ходить с поворотами головы, изменением скорости и обходом препятствий. Каждый пункт оценивается по 4-балльной порядковой шкале от 0 (тяжелая) до 3 (нормальная). Более высокие баллы указывают на нормальную походку.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Инструмент оценки подвижности высокого уровня (HiMAT)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Оценив равновесие, участники выполнят только 1 субтест HiMAT, быструю ходьбу.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Числовая шкала оценки боли в шее (NRS боли в шее)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS) будет использоваться специально для лечения болей в шее. Мы адаптируем шкалу оценки боли для оборонных ведомств и ветеранов (DVPRS), которая была создана для стандартизации отчетности и измерения боли в вооруженных силах. Изменения вербальных якорей включают: 0 = «нет боли», 1 = «почти не замечаю боли», 2 = «Не замечаю боли, не мешает деятельности», 9 = «не могу переносить боль, не могу ничего сделать» , 10 = «Как бы плохо это ни было, все остальное не имеет значения». Участников спросят о текущей боли в шее в течение прошлой недели. Введение NRS для боли в шее занимает 1 минуту. Оценка будет анализироваться как в каждый момент времени для оценки текущей боли, так и сравниваться с течением времени для оценки восстановления боли.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Числовая шкала оценки головокружения (NRS головокружения)
Временное ограничение: зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS) будет использоваться специально для головокружения. Мы адаптируем шкалу оценки боли для оборонных ведомств и ветеранов (DVPRS), которая была создана для стандартизации отчетности и измерения боли в вооруженных силах. Изменения вербальных якорей включают: 0 = «головокружения нет», 1 = «головокружение почти не замечаю», 2 = «головокружение не замечаю, не мешает деятельности», 9 = «не могу переносить головокружение, не могу ничего делать» , 10 = «Как бы плохо это ни было, все остальное не имеет значения». Участников спросят о текущем головокружении в течение прошлой недели. Введение Dizziness NRS занимает 1 минуту. Оценка будет анализироваться как в каждый момент времени для оценки текущего головокружения, так и сравниваться с течением времени для оценки восстановления головокружения.
зачисление, 2-недельные, 4-недельные учебные визиты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Anthony P Kontos, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO18070243
  • PT170144 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям. Для всех презентаций и отчетов исследований будут опубликованы сводные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования T-REV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться