Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение ПрЭП среди женщин в клиниках планирования семьи

21 января 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center
В этом исследовании будут оценены стратегии реализации, направленные на устранение препятствий и увеличение использования ПрЭП среди чернокожих цисгендерных женщин в медицинских центрах планирования семьи штата Иллинойс (PPIL).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kate P Palmer, MPH
  • Номер телефона: 312-563-9389
  • Электронная почта: kate_p_palmer@rush.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В число приемлемых участников входят цисженщины, обращающиеся в медицинский центр PPIL с положительным тестом на ИППП (сифилис, гонорея или хламидиоз) и идентифицированные в ЭМК с использованием записей тестирования на ИППП и новых полей для оптимизации поддержки консультирования поставщика услуг по ПрЭП.

Критерий исключения:

- Участники будут исключены, если они не имеют права на ПрЭП, имеют отрицательный результат теста на ИППП или не идентифицированы в ЭМК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство – Цель 2
В течение периода вмешательства сотрудники PPIL будут фиксировать женщин, имеющих право на ПрЭП, с помощью обновленного электронного оповещения в электронной медицинской карте пациента. Флаг будет предупреждать о необходимости предложить пациенту навигационные услуги PrEP и реализовать адаптированные стратегии вмешательства POWER Up в соответствии с обучением.
Клиники будут внедрять адаптированные стратегии вмешательства POWER Up, когда пациент будет помечен как отвечающий критериям PrEP.
Без вмешательства: Контроль – Цель 2
Медицинские центры PPIL будут следовать текущим процедурам навигации по PrEP, используя действующую систему мониторинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение ПрЭП чернокожим женщинам, имеющим доступ к услугам PPIL и имеющим право на ПрЭП.
Временное ограничение: 1 месяц
Право на получение ПрЭП среди чернокожих женщин будет определяться на основании положительного результата теста на ИППП и определяться в ЭМК с использованием записей тестирования на ИППП и новых полей для оптимизации поддержки консультирования поставщиков услуг по ПрЭП. Используя обезличенные данные ЭМК на уровне пациентов для подходящих женщин в каждой клинике в каждый момент времени, мы создадим дихотомическую переменную для получения рецепта на ПрЭП в течение определенного периода времени.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение дополнительных доз ПрЭП среди чернокожих женщин, обращающихся за услугами по планированию семьи, через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя обезличенные данные ЭМК на уровне пациентов для подходящих пациентов в каждой клинике в каждый момент времени, мы создадим дихотомическую переменную для получения повторных рецептов на ПрЭП от тех, у кого был первоначальный рецепт на ПрЭП.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sadia Haider, MD, MPH, Rush University Medical Center
  • Главный следователь: Amy Johnson, PhD, MSW, Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21120602
  • 1R01MH134264 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегии POWER Up -

Подписаться