Периоперационная анальгезия с использованием габапентина при хирургии рака головы и шеи

Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака головы и шеи, часто испытывают сильную послеоперационную боль, что часто требует применения наркотических обезболивающих препаратов. Тем не менее, опиоиды могут иметь многочисленные побочные эффекты, которые могут усложнить послеоперационный уход за пациентами, перенесшими хирургическое вмешательство по поводу рака головы и шеи, включая тошноту, рвоту, головокружение, седативный эффект, зуд, задержку мочи, делирий, запор и время до ходьбы. Это, в свою очередь, может повлиять на продолжительность пребывания пациентов и стоимость пребывания в больнице. Следовательно, часто используется мультимодальный подход к обезболиванию с упором на использование запланированных ацетаминофен +/- НПВП в сочетании с наркотиками.

Использование габапентина в литературе по хирургии головы и шеи в основном ограничивается амбулаторными операциями, включая тонзиллэктомию у детей и взрослых, функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух и тиреоидэктомию. Действительно, в недавнем систематическом обзоре изучалось РКИ, сравнивающее мультимодальную анальгезию с габапентином с анальгезией без габапентина в литературе по отоларингологии. В большинстве этих исследований применялась только дооперационная доза, и только в 1 исследовании также применялась однократная послеоперационная доза. Режим обезболивания контрольной группы в этих исследованиях варьировался и включал комбинацию ацетаминофена, НПВП, дексмедетомидина или клонидина с добавлением опиоидов. Исследования были сосредоточены на влиянии габапентина на острую послеоперационную боль, определяемую субъективным измерением уменьшения по визуальной аналоговой шкале боли. Следует отметить, что эти пациенты не госпитализировались более чем на 24 часа. Исследования щитовидной железы и носовых пазух постоянно демонстрировали улучшение контроля боли при использовании габапентина по сравнению с контролем. Данные были несколько более изменчивы в исследованиях тонзиллэктомии. Кроме того, в 7 исследованиях также измерялась потребность в прорывных обезболивающих препаратах и ​​дополнительных анальгетиках; каждое из этих исследований продемонстрировало значительно меньшее потребление дополнительных анальгетиков в группе габапентина.

В единственном исследовании, в котором изучалась эффективность габапентина в лечении боли у пациентов с раком головы и шеи (глоссэктомия с переднебоковым свободным лоскутом бедра), изучалась полезность однократной предоперационной дозы. Авторы пришли к выводу, что это привело к значительному снижению субъективных послеоперационных показателей боли, потребности в морфине, тошноты и рвоты по сравнению с контрольной группой. В этом исследовании не использовали послеоперационный габапентин.

Кроме того, в недавнем мета-анализе (133 РКИ) изучалась литература по различным хирургическим специальностям, касающаяся эффективности периоперационного приема габапентина по сравнению с плацебо. Мета-анализ показал как эффективность приема габапентина в снижении потребности в опиоидах (измеряемую в эквивалентных единицах морфина) в экспериментальной группе в течение первых 24 часов (P<0,001), так и хороший профиль безопасности в широком диапазоне нагрузки и поддерживающие дозы (от 200 до 1200 мг) габапентина. Значительное снижение потребности в опиоидах не зависело от типа операции. Кроме того, группа габапентина продемонстрировала значительное снижение показателей послеоперационной боли по ВАШ, тошноты, рвоты и зуда; однако показатели седации были увеличены. Только в 8 из этих 133 РКИ изучалось влияние габапентина в течение ближайших 24 часов, и все 8 испытаний продемонстрировали улучшение показателей хронической боли через 3 месяца после операции. Наконец, показатели удовлетворенности пациентов и предоперационная тревожность также значительно улучшились при использовании габапентина по сравнению с контрольной группой.

Здесь исследователи впервые предлагают двойное слепое рандомизированное контролируемое плацебо-испытание с превосходством, в котором изучается эффект периоперационного приема габапентина у пациентов с раком головы и шеи, перенесших операцию. Основная цель этого исследования - определить разницу в единицах эквивалента морфина между экспериментальными (т.е. периоперационный габапентин) и контрольная группа (т.е. нет периоперационного габапентина). Вторичной целью этого исследования является определение различий между двумя группами в отношении следующего: визуальная аналоговая оценка боли, стоимость и продолжительность пребывания, побочные эффекты лекарств и частота послеоперационных осложнений. Следует отметить, что для обеспечения максимальной надежности визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в предыдущих исследованиях использовалась система оценки Джадада, которую исследователи также будут применять в исследовании.