Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пероральных препаратов дексаметазона для оценки вкуса и восприятия у детей с астмой и крупом

11 октября 2021 г. обновлено: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Сравнение пероральных препаратов дексаметазона для оценки вкусовых качеств и побочных эффектов у детей с астмой и крупом

Исследование вкусовых качеств и приемлемости пероральных таблеток дексаметазона, измельченных и помещенных в яблочный соус или пудинг, по сравнению с внутривенным раствором, смешанным с сахарным сиропом и принимаемым перорально. Предполагается, что таблетки дексаметазона, измельченные и введенные в яблочный соус или пудинг, будут более вкусными и приемлемыми для педиатрических пациентов, получающих дексаметазон при остром обострении астмы или крупе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика острого обострения бронхиальной астмы или крупа (ларинготрахеита) в отделении неотложной помощи детской больницы Вандербильта
  • Возраст от 1 до 7 лет
  • Показано лечение дексаметазоном
  • Отсутствие других острых или хронических процессов, вызывающих признаки и симптомы (например, аспирация инородного тела, пневмония, муковисцидоз)
  • Не получали системные кортикостероиды по поводу текущего эпизода до регистрации

Критерий исключения:

  • Аллергия на дексаметазон или яблочный соус и пудинг
  • Невозможно принимать лекарства перорально

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дексаметазон внутривенно для приема внутрь
Дексаметазон в/в раствор для приема внутрь, смешанный с сахарным сиропом, для приема внутрь
Лекарство: Дексаметазон внутривенно для приема внутрь
Обычная практика педиатрического отделения неотложной помощи
Другие имена:
  • Инъекция дексаметазона
ACTIVE_COMPARATOR: Измельченные таблетки дексаметазона
Таблетку дексаметазона измельчают и помещают в яблочный соус или пудинг для приема внутрь.
Лекарство: Измельченные таблетки дексаметазона
Альтернативный путь введения для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком
Другие имена:
  • Таблетка дексаметазона для приема внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с тошнотой
Временное ограничение: 1 час
Наличие тошноты после приема лекарств (да/нет), измеренное по самоотчету участников
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым требуется вторая доза дексаметазона
Временное ограничение: 1 час
Причина, по которой пациенту требуется вторая доза дексаметазона; например, дозу слюны или дозу рвоты
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181682

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон внутривенно для приема внутрь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться