比较地塞米松口服制剂评估哮喘和臀部儿童的味觉和接受度
2021年10月11日 更新者：Donald H Arnold、Vanderbilt University Medical Center
比较地塞米松口服制剂评估哮喘和臀部儿童的适口性和不良反应
将地塞米松口服片压碎并放入苹果酱或布丁中，与混合糖浆并口服的 IV 溶液进行比较，研究其适口性和可接受性。
据推测，将地塞米松片压碎并在苹果酱或布丁中给药对于接受地塞米松治疗急性哮喘发作或哮吼的儿科患者来说更可口和更容易接受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 范德比尔特儿童医院急诊科对哮喘急性发作或哮吼（喉气管炎）的诊断
- 1至7岁
- 地塞米松治疗指征
- 没有其他急性或慢性过程导致体征和症状（例如，异物吸入、肺炎、囊性纤维化）
- 入组前未接受当前发作的全身性皮质类固醇
排除标准：
- 对地塞米松或苹果酱和布丁过敏
- 无法口服药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口服地塞米松 IV
地塞米松 IV 用于口服混合糖浆的 PO 溶液
|
常见的儿科急诊科实践
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：地塞米松粉碎片
地塞米松片粉碎后放入苹果酱或布丁中口服
|
无法吞服整片药片的患者的替代给药途径
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心的参与者人数
大体时间：1小时
|
通过参与者自我报告测量的药物给药后恶心的存在（是/否）
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要第二剂地塞米松的参与者人数
大体时间：1小时
|
患者需要第二剂地塞米松的原因；例如吐出剂量或呕吐剂量
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Arnold, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月23日
初级完成 (实际的)
2020年10月2日
研究完成 (实际的)
2020年10月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 181682
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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