Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av orala dexametasonpreparat för att bedöma smak och acceptans hos barn med astma och krupp

11 oktober 2021 uppdaterad av: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Jämförelse av dexametason orala preparat för att bedöma smaklighet och negativa effekter hos barn med astma och krupp

Studie av smaklighet och acceptans av dexametason orala tabletter krossade och placerade i äppelmos eller pudding i jämförelse med IV-lösningen blandad med sockersirap och ges oralt. Det antas att dexametasontabletter krossade och administrerade i äppelmos eller pudding kommer att vara mer välsmakande och acceptabla för pediatriska patienter som får dexametason för en akut astmaexacerbation eller krupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut astmaexacerbation eller krupp (laryngotracheitis) på Vanderbilt Children's Hospital Akutavdelningen
  • Ålder 1 till 7 år
  • Dexametasonbehandling indikerad
  • Ingen annan akut eller kronisk process som förklarar tecken och symtom (t.ex. aspiration av främmande kroppar, lunginflammation, cystisk fibros)
  • Har inte fått systemisk kortikosteroid för aktuell episod före inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot dexametason eller äppelmos och pudding
  • Kan inte ta medicin oralt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dexametason IV för PO
Dexametason IV för PO-lösning blandad med sockersirap ska ges oralt
Läkemedel: Dexametason IV för PO
Vanlig pediatrisk akutmottagningspraxis
Andra namn:
  • Dexametasoninjektion
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametason krossade tabletter
Dexametason tablett krossad och placerad i äppelmos eller pudding för att ges oralt
Läkemedel: Dexametason krossade tabletter
Alternativ administreringsväg för patienter som inte kan svälja tabletten hel
Andra namn:
  • Dexametason oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med illamående
Tidsram: 1 timme
Förekomst av illamående efter läkemedelsadministrering (ja/nej) mätt med deltagares självrapportering
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som behöver en andra dos av dexametason
Tidsram: 1 timme
Anledning till att patienten behöver en andra dos dexametason; såsom spottdos upp eller kräkningsdos
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

2 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexametason IV för PO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera