Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien deksametasonivalmisteiden vertailu maun ja hyväksynnän arvioimiseksi astmaa ja lantiota sairastavilla lapsilla

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Suun kautta otettavien deksametasonivalmisteiden vertailu maun ja haittavaikutusten arvioimiseksi astmaa ja lantiota sairastavilla lapsilla

Tutkimus deksametasoni-oraalisten tablettien maustamisesta ja hyväksyttävyydestä, jotka on murskattu ja asetettu omenakastikkeeseen tai vanukas, verrattuna suonensisäiseen liuokseen, joka on sekoitettu sokerisiirappiin ja annettu suun kautta. Oletuksena on, että murskatut ja omenakastikkeessa tai vanukkaassa annetut deksametasonitabletit ovat maukkaampia ja hyväksyttäviä lapsipotilaille, jotka saavat deksametasonia akuutin astman pahenemisen tai lantion vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin astman pahenemisen tai lantion (laryngotrakeiitin) diagnoosi Vanderbiltin lastensairaalan päivystysosastolla
  • Ikä 1-7 vuotta
  • Deksametasonihoito on tarkoitettu
  • Mikään muu akuutti tai krooninen prosessi, joka selittää merkkejä ja oireita (esim. vieraiden esineiden aspiraatio, keuhkokuume, kystinen fibroosi)
  • Et ole saanut systeemistä kortikosteroidia nykyiseen jaksoon ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia deksametasonille tai omenakastikkeelle ja vanukas
  • Ei pysty ottamaan lääkitystä suun kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Deksametasoni IV PO:lle
Deksametasoni IV PO-liuokselle, joka on sekoitettu sokerisiirappiin, annettava suun kautta
Lääke: Deksametasoni IV PO:lle
Lasten päivystyksen yleinen käytäntö
Muut nimet:
  • Deksametasonin injektio
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasonijauhetut tabletit
Deksametasonitabletti murskataan ja laitetaan omenakastikkeeseen tai vanukas annettavaksi suun kautta
Lääke: Deksametasonijauhetut tabletit
Vaihtoehtoinen antoreitti potilaille, jotka eivät pysty nielemään tablettia kokonaisena
Muut nimet:
  • Deksametasoni oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Pahoinvointi lääkkeen annon jälkeen (kyllä/ei) mitattuna osallistujan omasta ilmoituksesta
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen deksametasoniannoksen tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Syy, miksi potilas tarvitsee toisen deksametasoniannoksen; kuten sylkeannosta tai oksentelua
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181682

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni IV PO:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa