Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon orális készítmények összehasonlítása asztmában és kruppos gyermekek ízérzésének és elfogadásának értékelésére

2021. október 11. frissítette: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

A dexametazon orális készítmények összehasonlítása az ízletesség és a káros hatások értékelésére asztmában és kruppos gyermekeknél

Az összetört és almaszószba vagy pudingba helyezett dexametazon orális tabletták ízletességének és elfogadhatóságának vizsgálata a cukorsziruppal kevert és szájon át adott IV oldattal összehasonlítva. Feltételezhető, hogy az összetört és almaszószban vagy pudingban adagolt dexametazon tabletták ízletesebbek és elfogadhatóbbak lesznek a dexametazont akut asztma exacerbációja vagy kruppja miatt kapó gyermekgyógyászati ​​betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut asztma exacerbáció vagy krupp (laryngotracheitis) diagnózisa a Vanderbilt Gyermekkórház Sürgősségi Osztályán
  • 1-7 éves korig
  • Dexametazon kezelés javasolt
  • Nincs más akut vagy krónikus folyamat, amely jeleket és tüneteket okozna (pl. idegentest-aspiráció, tüdőgyulladás, cisztás fibrózis)
  • Nem kaptak szisztémás kortikoszteroidot a jelenlegi epizódhoz a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Allergia dexametazonra vagy almaszószra és pudingra
  • Nem tud szájon át gyógyszert szedni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dexametazon IV PO-hoz
Dexamethasone IV for PO oldathoz cukorsziruppal keverve szájon át kell beadni
Drog: Dexametazon IV PO-hoz
Gyakori gyermeksürgősségi osztály gyakorlata
Más nevek:
  • Dexametazon injekció
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametazon zúzott tabletta
A dexametazon tablettát összetörik és almaszószba vagy pudingba helyezve szájon át kell beadni
Drog: Dexametazon zúzott tabletta
Alternatív beadási mód olyan betegek számára, akik nem tudják egészben lenyelni a tablettát
Más nevek:
  • Dexametazon orális tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányingerrel küzdők száma
Időkeret: 1 óra
Hányinger jelenléte gyógyszeres kezelés után (igen/nem) a résztvevők önbevallása alapján mérve
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második adag dexametazont igénylő résztvevők száma
Időkeret: 1 óra
Az ok, amiért a betegnek szüksége van egy második adag dexametazonra; mint például a kiköpött adag vagy hányás
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 181682

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon IV PO-hoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel