Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av orale deksametasonpreparater for å vurdere smak og aksept hos barn med astma og krupp

11. oktober 2021 oppdatert av: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Sammenligning av orale deksametasonpreparater for å vurdere smak og bivirkninger hos barn med astma og krupp

Studie av smak og aksept av deksametason orale tabletter knust og plassert i eplemos eller pudding sammenlignet med IV-løsningen blandet med sukkersirup og gitt oralt. Det er en hypotese om at deksametasontabletter knust og administrert i eplemos eller pudding vil være mer velsmakende og akseptable for pediatriske pasienter som får deksametason for en akutt astmaforverring eller krupp.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt astmaforverring eller croup (laryngotracheitt) i Vanderbilt Children's Hospital Emergency Department
  • Alder 1 til 7 år
  • Deksametasonbehandling indisert
  • Ingen annen akutt eller kronisk prosess som forklarer tegn og symptomer (f.eks. aspirasjon av fremmedlegemer, lungebetennelse, cystisk fibrose)
  • Har ikke mottatt systemisk kortikosteroid for gjeldende episode før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot deksametason eller eplemos og pudding
  • Kan ikke ta medisiner oralt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deksametason IV for PO
Deksametason IV for PO-løsning blandet med sukkersirup som skal gis oralt
Legemiddel: Deksametason IV for PO
Vanlig pediatrisk akuttmottakspraksis
Andre navn:
  • Deksametasoninjeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametason knuste tabletter
Deksametasontablett knust og lagt i eplemos eller pudding for å gis oralt
Legemiddel: Deksametason knuste tabletter
Alternativ administrasjonsmåte for pasienter som ikke kan svelge tabletten hel
Andre navn:
  • Deksametason oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kvalme
Tidsramme: 1 time
Tilstedeværelse av kvalme etter medisinadministrasjon (ja/nei) målt ved deltakerens egenmelding
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som trenger andre dose deksametason
Tidsramme: 1 time
Grunnen til at pasienten trenger en ny dose deksametason; som spyttdose opp eller brekningsdose
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181682

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deksametason IV for PO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere