Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie preparatów doustnych deksametazonu w celu oceny smaku i akceptacji u dzieci z astmą i krupem

11 października 2021 zaktualizowane przez: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Porównanie preparatów doustnych deksametazonu w celu oceny smakowitości i działań niepożądanych u dzieci z astmą i zadem

Badanie smakowitości i akceptowalności doustnych tabletek deksametazonu rozgniecionych i umieszczonych w musie jabłkowym lub puddingu w porównaniu z roztworem IV zmieszanym z syropem cukrowym i podanym doustnie. Przypuszcza się, że tabletki deksametazonu rozkruszone i podane w musie jabłkowym lub puddingu będą smaczniejsze i bardziej akceptowalne dla pacjentów pediatrycznych otrzymujących deksametazon z powodu ostrego zaostrzenia astmy lub krupu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka ostrego zaostrzenia astmy lub krupu (zapalenie krtani i tchawicy) na Oddziale Ratunkowym Szpitala Dziecięcego Vanderbilt
  • Wiek od 1 do 7 lat
  • Wskazane leczenie deksametazonem
  • Brak innych ostrych lub przewlekłych procesów powodujących objawy przedmiotowe i podmiotowe (np. aspiracja ciała obcego, zapalenie płuc, mukowiscydoza)
  • Nie otrzymał ogólnoustrojowego kortykosteroidu w bieżącym epizodzie przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na deksametazon lub mus jabłkowy i budyń
  • Nie można przyjmować leków doustnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Deksametazon IV do PO
Deksametazon IV do roztworu PO zmieszany z syropem cukrowym do podania doustnego
Lek: Deksametazon IV do PO
Powszechna praktyka pediatrycznego oddziału ratunkowego
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie deksametazonu
ACTIVE_COMPARATOR: Rozgniecione tabletki deksametazonu
Tabletkę deksametazonu rozkruszyć i umieścić w musie jabłkowym lub puddingu do podania doustnego
Lek: Rozgniecione tabletki deksametazonu
Alternatywna droga podania dla pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki w całości
Inne nazwy:
  • Tabletka doustna z deksametazonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nudnościami
Ramy czasowe: 1 godzina
Obecność nudności po podaniu leku (tak/nie) mierzona na podstawie samoopisu uczestnika
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających drugiej dawki deksametazonu
Ramy czasowe: 1 godzina
Powód, dla którego pacjent potrzebuje drugiej dawki deksametazonu; takie jak wyplucie dawki w górę lub dawka wymiotów
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181682

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon IV do PO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj