Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af orale dexamethasonpræparater til vurdering af smag og accept hos børn med astma og kryds

11. oktober 2021 opdateret af: Donald H Arnold, Vanderbilt University Medical Center

Sammenligning af orale dexamethasonpræparater til vurdering af smag og uønskede virkninger hos børn med astma og kryds

Undersøgelse af smagen og acceptabiliteten af ​​dexamethason orale tabletter knust og anbragt i æblemos eller budding sammenlignet med IV-opløsningen blandet med sukkersirup og givet oralt. Det er en hypotese, at dexamethasontabletter knust og administreret i æblemos eller budding vil være mere velsmagende og acceptable for pædiatriske patienter, der får dexamethason for en akut astmaforværring eller kryds.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut astmaeksacerbation eller kryds (laryngotracheitis) i Vanderbilt Children's Hospital Akutafdelingen
  • Alder 1 til 7 år
  • Dexamethason behandling indiceret
  • Ingen anden akut eller kronisk proces, der tager højde for tegn og symptomer (f.eks. aspiration af fremmedlegemer, lungebetændelse, cystisk fibrose)
  • Har ikke modtaget systemisk kortikosteroid for den aktuelle episode før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for dexamethason eller æblemos og budding
  • Ude af stand til at tage medicin oralt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dexamethason IV til PO
Dexamethason IV til PO opløsning blandet med sukkersirup, der skal gives oralt
Medicin: Dexamethason IV til PO
Almindelig pædiatrisk akutmodtagelsespraksis
Andre navne:
  • Dexamethason injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason knuste tabletter
Dexamethason tablet knust og lagt i æblemos eller budding for at blive givet oralt
Medicin: Dexamethason knuste tabletter
Alternativ administrationsvej til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletten hel
Andre navne:
  • Dexamethason oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kvalme
Tidsramme: 1 time
Tilstedeværelse af kvalme efter medicinadministration (ja/nej) målt ved deltagerens egenrapportering
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kræver anden dosis dexamethason
Tidsramme: 1 time
Årsag til, at patienten har brug for en anden dosis dexamethason; såsom spytdosis op eller opkastningsdosis
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Arnold, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason IV til PO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner