Внедрение помощи в принятии решений при волчанке (стратегия IDEAL) (IDEAL)
3 апреля 2024 г. обновлено: Jasvinder A Singh, University of Alabama at Birmingham
В исследовании будет предпринята попытка применить на практике стратегию совместного принятия решений (SDM) с использованием индивидуальной компьютеризированной помощи в принятии решений (DA) для системной красной волчанки (СКВ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании будут оцениваться методы реализации общей стратегии принятия решений с использованием индивидуального компьютеризированного средства принятия решений (DA).
Исследователи проверят эффективность этой реализации с помощью 3 стратегий в 16 клиниках.
Стратегии формирующей оценки будут использоваться для оценки потребностей в каждой клинике, при этом основные информаторы клиники будут участвовать в полуструктурированных интервью.
В исследовании примут участие не менее 500 пациентов во всех 16 центрах, которые рассмотрят помощь в принятии решений и получат оценку осуществимости и приемлемости.
По завершении исследования ключевые информанты клиники, а также выбранные участники-пациенты примут участие в полуструктурированных интервью для оценки эффективности реализации DA в условиях клиники.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Персонал и пациенты клиник будут взяты из клиник по лечению волчанки в 16 центрах по всей стране.
Описание
Критерии включения персонала клиники:
- Цель 1: персонал клиники, участвующий в уходе за больными волчанкой
- Цель 2: медицинский персонал, участвующий в уходе за больными волчанкой
- Цель 3: медицинский персонал, участвующий в уходе за больными волчанкой
Критерии исключения персонала клиники:
- Цель 1: нет
- Цель 2: нет
- Цель 3: нет
Критерии включения пациентов:
- Цель 2: Взрослые с диагнозом волчанка
- Цель 3: Взрослые с диагнозом волчанка
Критерии исключения пациентов:
- Цель 2: Отсутствие диагноза волчанки, отсутствие английского или испанского языка, нарушение зрения, измененный психический статус
- Цель 3: Отсутствие диагноза волчанки, отсутствие английского или испанского языка, нарушение зрения, измененный психический статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные волчанкой
Все больные волчанкой, независимо от того, есть ли у них активное обострение
|
SMILE — это компьютеризированная система помощи в принятии решений, предназначенная для предоставления пациентам с волчанкой информации о волчанке, доступных для них методах лечения волчанки, а также о побочных эффектах.
Это будет осуществляться на каждом сеансе клиники волчанки.
Каждый пациент увидит SMILE Computerized Decision-Aid во время визита в клинику.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проникновение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это измеряется с использованием записей исследования (количество пациентов, просмотревших помощь в принятии решений (DA)/количество подходящих пациентов).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая приемлемость меры вмешательства (IAM) для помощи в принятии решения (DA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие персоналом клиники приемлемости помощи в принятии решения, измеренное с использованием утвержденной шкалы с четырьмя (4) пунктами с ответами в диапазоне от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Четыре пункта будут усреднены для создания одной сводной средней оценки по шкале (диапазон 1-5), где более высокие баллы отражают восприятие большей приемлемости (т. е. лучшего результата).
|
12 месяцев
|
|
Воспринимаемый успех реализации DA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие персоналом клиники успеха внедрения средства принятия решения, измеренное с использованием утвержденной шкалы с тремя (3) пунктами с ответами в диапазоне от 1 ("Не согласен") до 5 ("Согласен").
Эти три элемента будут усреднены, чтобы создать одну составную среднюю оценку по шкале (диапазон 1–5), где более высокие оценки отражают восприятие большего успеха реализации (т. е. лучшего результата).
|
12 месяцев
|
|
Воспринимаемое постоянство DA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие персоналом клиники постоянства средства принятия решения, измеренное с использованием одного утвержденного пункта, который оценивается в диапазоне от 1 («Совсем не постоянно») до 5 («Чрезвычайно постоянно»).
Этот пункт будет рассмотрен сам по себе, где более высокие баллы указывают на ощущение большей устойчивости средства принятия решения в клинике (т. е. лучший результат).
|
12 месяцев
|
|
Восприятие пациентом полезности DA
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Восприятие пациентом влияния средства принятия решения на подготовку пациента к принятию решения, измеренное с использованием Подготовки к принятию решения (PDM), утвержденной шкалы, состоящей из 10 вопросов, оцениваемых по порядковой шкале от (совсем нет =1) до ( много = 5).
Для подсчета очков суммируйте баллы по 10 пунктам и разделите на 10.
Затем баллы можно преобразовать в шкалу от 0 до 100, вычтя 1 из этого суммарного балла и умножив на 25.
|
0 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов для помощи в принятии решений (DA)
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов простотой использования средства принятия решений, измеренная с использованием утвержденной шкалы с одним пунктом, оцениваемой по порядковой шкале от (полностью не согласен = 1) до (полностью согласен = 5).
Этот пункт будет рассмотрен сам по себе, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациента вспомогательным средством для принятия решения (т. е. лучший результат).
Это шкала с одним пунктом, и в ней нет подшкал.
Он был адаптирован из другого исследования, в котором оценивалась удовлетворенность iPad или интерактивной голосовой реакцией.
|
0 месяцев
|
|
Воспринимаемая мера адекватности вмешательства (IAM) для помощи в принятии решений (DA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие персоналом клиники уместности помощи в принятии решения, измеренное с использованием утвержденной шкалы с четырьмя (4) пунктами с ответами в диапазоне от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Четыре пункта будут усреднены для создания одной сводной средней оценки по шкале (диапазон 1-5), где более высокие баллы отражают восприятие большей уместности (т. е. лучший результат).
|
12 месяцев
|
|
Воспринимаемая осуществимость меры вмешательства (FIM) для помощи в принятии решений (DA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие персоналом клиники осуществимости помощи в принятии решения, измеренное с использованием утвержденной шкалы с четырьмя (4) пунктами с ответами в диапазоне от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Четыре пункта будут усреднены, чтобы создать один составной средний балл по шкале (диапазон 1–5), где более высокие баллы отражают восприятие большей осуществимости (т. е. лучшего результата).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jasvinder A Singh, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300002272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SMILE Компьютеризированная помощь в принятии решений
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий