Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupuksen päätöksentekoavun täytäntöönpano (IDEAL-strategia) (IDEAL)

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jasvinder A Singh, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksessa pyritään toteuttamaan yhteistä päätöksentekostrategiaa (SDM) käyttämällä yksilöllistä, tietokoneistettua päätöksentekoapua (DA) systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan menetelmiä yhteisen päätöksentekostrategian toteuttamiseksi käyttämällä yksilöllistä, tietokoneistettua päätöksentekoapua (DA). Tutkijat testaavat tämän toteutuksen tehokkuutta kolmella strategialla 16 klinikalla. Kunkin klinikan tarpeiden arvioimiseen käytetään formatiivisia arviointistrategioita, jolloin keskeiset klinikan informantit osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 500 potilasta kaikista 16 toimipisteestä, jotka tarkastelevat päätöksentekoapua ja heiltä pyydetään toteutettavuus- ja hyväksyttävyysarviointi. Tutkimuksen päätteeksi keskeiset klinikan informantit sekä valitut potilaiden osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin arvioidakseen DA:n toteuttamisen tehokkuutta klinikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1895

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikan henkilökunta ja potilaat tulevat lupusklinikoista 16 paikkakunnalla eri puolilla maata.

Kuvaus

Klinikan henkilöstön osallistumiskriteerit:

  • Tavoite 1: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta
  • Tavoite 2: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta
  • Tavoite 3: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta

Klinikan henkilöstön poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1: ei mitään
  • Tavoite 2: ei mitään
  • Tavoite 3: ei mitään

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Tavoite 2: Aikuiset, joilla on diagnosoitu lupus
  • Tavoite 3: Aikuiset, joilla on diagnosoitu lupus

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 2: Ei lupusdiagnoosia, ei englantia tai espanjaa puhuva, näkövammainen, muuttunut mielentila
  • Tavoite 3: Ei lupusdiagnoosia, ei englantia tai espanjaa puhuva, näkövammainen, muuttunut mielentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lupuspotilaat
Kaikki aikuisten lupuspotilaat riippumatta siitä, onko heillä aktiivinen soihdutus
Muut: SMILE tietokoneistettu päätöksentekoapu
SMILE on tietokoneistettu päätöksentekoapuohjelma, joka on suunniteltu antamaan lupuspotilaille tietoa lupuksesta, heidän käytettävissään olevista lupuksen hoidoista sekä sivuvaikutuksista. Tämä annetaan jokaisessa lupusklinikan istunnossa. Jokainen potilas näkee SMILE Computerized Decision-Aid -avun indeksiperusklinikalla.
Muut nimet:
  • DA
  • HYMY
  • Päätöstuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpäisy/Reach: Kummankin kliinisen alueen tukikelpoisten osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittautuivat jaettuna kunkin kliinisen alueen tukikelpoisten osallistujien lukumäärällä, ilmaistuna kokonaisprosenttina
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Reach/tunkeutumista mitattiin laskemalla suhde potilaisiin, jotka olivat ilmoittautuneet toteutusprojektiin (# SLE PTDA: ta katsoneet potilaiden) jaettuna tukikelpoisten osallistujien lukumäärällä jokaisessa kliinisessä kohdassa, joka tunnistettiin käyttämällä elektronista sairauskertomusta (EMR) vastaavassa klinikassa (# tukikelpoisten potilaiden potilaiden). Tukikelpoisten potilaiden lukumäärä perustui potilaiden keskimääräiseen lukumäärään, joilla lupus diagnoosi havaittiin kussakin klinikalla tutkimusjakson aikana (2019-2023).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLE-potilaan päätöksenteon tukeva toimenpide (AIM) havaitsi interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) hyväksyttävyydestä, mitattuna validoidulla asteikolla neljällä (4) kohteella, joiden vastaukset vaihtelevat yhdestä ("täysin eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä"). Neljä kohdetta lasketaan keskiarvoksi yhden yhdistelmäkeskimääräisen asteikon (alue 1-5) luomiseksi, missä korkeammat pisteet heijastavat käsityksiä suuremmasta hyväksyttävyydestä (ts. Parempi tulos).
24 kuukautta
Klinikan henkilöstön havaittu DA-toteuttamisen onnistuminen SLE-potilaan päätöksenteossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) toteutuksen onnistumisesta, mitattuna validoidulla asteikolla kolmella (3) kohteella, joiden vastaukset vaihtelevat yhdestä ("erimielisyys") 5: een ("samaa mieltä"). Nämä kolme kohdetta lasketaan keskiarvoksi yhden yhdistelmän keskimääräisen asteikon (alue 1-5) luomiseksi, missä korkeammat pisteet heijastavat käsityksiä suuremmasta toteutuksen menestyksestä (ts. Parempi tulos).
24 kuukautta
SLE-potilaan päätöksenteon klinikan henkilöstön havaitsema DA-pysyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) pysyvyydestä, mitattuna käyttämällä yhtä validoitua kohdetta, joka on pistetty 1: stä ("ei ollenkaan pysyvä") 5: een ("erittäin pysyvä"). Tätä kohdetta tutkitaan sinänsä, jossa korkeammat pisteet osoittavat käsityksen klinikalla olevan päätöksenteon suuremmasta pysyvyydestä (ts. Parempi lopputulos).
24 kuukautta
Klinikan henkilöstön havaittu intervention soveltuvuusmitta (IAM) SLE-potilaan päätöksentekoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) tarkoituksenmukaisuudesta, mitattuna validoidulla asteikolla neljällä (4) kohteella, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 1 ("täysin eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä"). Neljä kohdetta lasketaan keskiarvoksi yhden yhdistelmäkeskimääräisen asteikon (alue 1-5) luomiseksi, missä korkeammat pisteet heijastavat käsityksiä suuremmasta tarkoituksenmukaisuudesta (ts. Parempi tulos).
24 kuukautta
Klinikan henkilöstön interventiomittauksen (FIM) havaitsema toteutettavuus SLO-potilaan päätöksenteon avuksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) toteutettavuudesta, mitattuna validoidulla asteikolla neljällä (4) kohteella, joiden vastaukset vaihtelevat 1: stä ("täysin eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä"). Neljä kohdetta lasketaan keskiarvoksi yhden yhdistelmäkeskimääräisen asteikon (alue 1-5) luomiseksi, missä korkeammat pisteet heijastavat käsityksiä suuremmasta toteutettavuudesta (ts. Parempi tulos).
24 kuukautta
Potilaan päätöksentekoon liittyvä SLE-lääkkeiden lääkityshoidon päätöksenteko, mukaan lukien immunosuppressiiviset lääkkeet ja biologit SLE-potilaan päätöksenteon tarkastelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päätöskonflikti mitattiin käyttämällä päätöksentekoa koskevan konfliktin alhaisen lukutaitoversion (DCS), joka on hyvin validoitu itsehallittu väline SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) tarkastelun jälkeen. Matala lukutaitoversiossa on 10 tuotetta, joissa on 3 vastausluokkaa: Kyllä, epävarma ja ei. Laskettiin myös neljä ala-asteikon pistemäärää, jotka koostuivat epävarmuudesta valinnasta, tietoon perustuvasta, arvojen selkeydestä ja tunnetuksi tukemasta. DCS (ja ala -asteikko) -pisteet vaihtelevat välillä 0 (paras) - 100 (pahin) ja pisteet> = 25 ovat yhdenmukaisia ​​kliinisesti merkittävän jäännösten päätöksentekokonfliktin kanssa
6 kuukautta
Potilaan ja lääkärin välisen viestinnän potilaiden ilmoittamat ihmissuhdeprosessit SLE-potilaan päätöksenteon katselun jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Henkilöiden väliset lyhyen muodon (IPC-SF) henkilöiden väliset prosessit ovat potilaan ilmoittama, 18-osainen validoitu potilaan ilmoittama potilaan ja lääkärin viestintä- ja hoitoprosessien mitta, arvioitu SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) tarkastelun jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman potilaan ja lääkärin viestintää ± hoidon.
6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys SLE-potilaan päätöksentekoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) käytön helpottamiseen mitattuna käyttämällä validoitua yhden esineen asteikkoa, joka pisteytettiin ordinaalisessa asteikolla (voimakkaasti eri mieltä = 1)-(vahvasti samaa mieltä = 5). Tätä kohdetta tutkitaan sinänsä, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan tyytyväisyyden päätöksenteon apuun (ts. Parempi lopputulos). Tämä on yksi esine -asteikko, eikä aliasteikkoja ole. Se mukautettiin toisesta tutkimuksesta, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä iPadiin tai interaktiiviseen äänivasteeseen.
6 kuukautta
Potilaan aika tarkistaa SLE-potilaan päätöksenteko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SLE-potilaan päätöksenteko (PTDA) -ajat ilmaistiin muutamassa minuutissa potilaan ilmoittamana; Tätä täydennettiin tutkimuksen koordinaattorin potilaan DA-tarkistusajan kliinisissä asiakirjoissa ennen tämän kysymyksen lisäämistä. Tämä potilaan itse ilmoittama kysymys lisättiin COVID-19-pandemian alkamiseen, missä turvakoti-tilaukset johtivat henkilökohtaisten avohoidon vierailujen lopettamiseen ja kaikki VISS: n muutettiin virtuaalikäynteihin puhelimen tai videon (telemediakin) avulla.
6 kuukautta
Potilaan valmistelu päätöksentekoon arvioitu SLE-potilaan päätöksenteon katselun jälkeen
Aikaikkuna: Perusvierailu SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) katselun jälkeen
Potilaan käsitys päätöksenteon vaikutuksesta potilaan valmisteluun päätöksentekoon mitattuna potilaan päätöksenteon valmistelulla (PDM), validoitu asteikko, joka koostuu 10: stä, joka on saatu ordinaalisessa mittakaavassa (ei ollenkaan = 1) (paljon = 5. Pistemäärä oli 0-100, 100 edustaa korkeinta valmistelua päätöksentekoon. Tämä arvioitiin SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) tarkastelun jälkeen.
Perusvierailu SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) katselun jälkeen
SLE-potilaan päätöksenteon avustajan potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen
Potilaan hyväksyttävyyskysely on SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) potilaan hyväksyttävyyden arviointi. Jokainen kysymys arvioitiin köyhästä (1) erinomaiseen (4). Kokonaispistemäärä oli 1-4. DA: n hyväksyttävyydellä tarkoitetaan päätöksentekoavun komponentin ymmärrettävyyttä, sen pituutta, vauhtia, tiedon määrää ja saldoa käytettävissä olevien vaihtoehtojen ja päätöksenteon yleisen soveltuvuuden esittämisessä.
Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen
SLE-potilaan päätöksenteon potilaan toteutettavuus
Aikaikkuna: Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen
Tutkimustutkimuksen suorittamisen toteutettavuus ja lupuksen päätöksentekopastin antaminen kiireisellä klinikalla arvioitiin itsehallinnollisella potilaskyselyllä, joka koostui neljästä kysymyksestä, 2 kysymystä jokaiselle, tutkimukselle ja lupus DA: n antamisprosessille kiireisellä klinikalla. Vastaukset vaihtelivat voimakkaasti eri mieltä (= 1) voimakkaasti samaa mieltä (= 5). Korkeammat pisteet osoittavat tutkimuksen ja SLE-potilaan päätöksenteon (PTDA) antamisen suuremman toteutettavuuden.
Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen
SLE-potilaan päätöksentekoa koskevien osallistujien lukumäärä on hyödyllinen
Aikaikkuna: Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen
Potilaan havainto SLE-potilaan päätöksentekoavu (PTDA) -hyödyllisyydestä oli tarkoitettu arvioimaan, pitäisikö ihmiset SLE PTDA: ta hyödyllisenä tällä hetkellä ja kun he ajattelevat aikaa, he olivat tehneet päätöksiä lupus-hoidoista aiemmin (kysymys 1) ja lupus da: n sisältämät tiedot (kysymys 2). Se mittasi KYLLÄ KYLLÄ VAIKUTTAVAAN VAIKUTTAVA KAIKKI Yksinkertainen kysymys. Työkalu ei ole vielä validoitu arviointi, mutta se perustui lupuspotilaiden selvitykseen edellisessä satunnaistetussa lupus-päätöksentekopastessa.
Perusviiva vierailee SLE PTDA: n katselun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasvinder A Singh, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300002272
  • CE-1304-6631 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PATIENT-CENTERED OUTCOMES RESEARCH INSTITUTE (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa