Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupuksen päätöksentekoavun täytäntöönpano (IDEAL-strategia) (IDEAL)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jasvinder A Singh, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksessa pyritään toteuttamaan yhteistä päätöksentekostrategiaa (SDM) käyttämällä yksilöllistä, tietokoneistettua päätöksentekoapua (DA) systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan menetelmiä yhteisen päätöksentekostrategian toteuttamiseksi käyttämällä yksilöllistä, tietokoneistettua päätöksentekoapua (DA). Tutkijat testaavat tämän toteutuksen tehokkuutta kolmella strategialla 16 klinikalla. Kunkin klinikan tarpeiden arvioimiseen käytetään formatiivisia arviointistrategioita, jolloin keskeiset klinikan informantit osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 500 potilasta kaikista 16 toimipisteestä, jotka tarkastelevat päätöksentekoapua ja heiltä pyydetään toteutettavuus- ja hyväksyttävyysarviointi. Tutkimuksen päätteeksi keskeiset klinikan informantit sekä valitut potilaiden osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin arvioidakseen DA:n toteuttamisen tehokkuutta klinikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikan henkilökunta ja potilaat tulevat lupusklinikoista 16 paikkakunnalla eri puolilla maata.

Kuvaus

Klinikan henkilöstön osallistumiskriteerit:

  • Tavoite 1: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta
  • Tavoite 2: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta
  • Tavoite 3: Lupuspotilaiden hoitoon osallistuva klinikan henkilökunta

Klinikan henkilöstön poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 1: ei mitään
  • Tavoite 2: ei mitään
  • Tavoite 3: ei mitään

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Tavoite 2: Aikuiset, joilla on diagnosoitu lupus
  • Tavoite 3: Aikuiset, joilla on diagnosoitu lupus

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite 2: Ei lupusdiagnoosia, ei englantia tai espanjaa puhuva, näkövammainen, muuttunut mielentila
  • Tavoite 3: Ei lupusdiagnoosia, ei englantia tai espanjaa puhuva, näkövammainen, muuttunut mielentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lupuspotilaat
Kaikki lupuspotilaat riippumatta siitä, onko heillä aktiivinen leimahdus
Muut: SMILE tietokoneistettu päätöksentekoapu
SMILE on tietokoneistettu päätöksentekoapuohjelma, joka on suunniteltu antamaan lupuspotilaille tietoa lupuksesta, heidän käytettävissään olevista lupuksen hoidoista sekä sivuvaikutuksista. Tämä annetaan jokaisessa lupusklinikan istunnossa. Jokainen potilas näkee SMILE Computerized Decision-Aid -avun indeksiperusklinikalla.
Muut nimet:
  • DA
  • HYMY
  • Päätöstuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpäisy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä mitataan tutkimustietueiden avulla (päätösapua (DA) katsoneiden potilaiden lukumäärä / kelvollisten potilaiden lukumäärä)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen (IAM) koettu hyväksyttävyys päätösavulle (DA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan henkilökunnan käsitys päätöksentekoavun hyväksyttävyydestä mitattuna validoidulla asteikolla, jossa on neljä (4) kohtaa ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä"). Näistä neljästä kohdasta lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty keskiarvoasteikko (alue 1–5), jossa korkeammat pisteet kuvastavat käsitystä paremmasta hyväksyttävyydestä (eli paremmasta tuloksesta).
12 kuukautta
DA:n toteutus onnistui
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan henkilöstön näkemys päätösavun täytäntöönpanon onnistumisesta mitattuna validoidulla asteikolla, jossa on kolme (3) kohtaa ja vastaukset vaihtelevat 1 ("Eri") - 5 ("Hyväksy"). Näistä kolmesta kohtaa lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty keskiasteikkopiste (alue 1–5), jossa korkeammat pisteet heijastavat käsitystä paremmasta toteutuksen onnistumisesta (eli paremmasta tuloksesta).
12 kuukautta
Havaittu DA:n pysyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan henkilöstön näkemys päätöksentekoavun pysyvyydestä mitattuna yhdellä validoidulla pisteellä, joka pisteytetään välillä 1 ("Ei ollenkaan pysyvä") - 5 ("Erittäin pysyvä"). Tämä kohde tutkitaan itsestään, missä korkeammat pisteet osoittavat mielikuvaa päätöksentekoavun suuremmasta pysyvyydestä klinikalla (eli paremmasta tuloksesta).
12 kuukautta
Potilaan käsitys DA:n hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Potilaan käsitys päätöksentekoavun vaikutuksesta potilaan päätöksentekoon valmistautumiseen mitattuna päätöksenteon valmistelua (PDM) käyttäen, joka on validoitu asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka on pisteytetty järjestysasteikolla välillä (ei ollenkaan =1) - ( paljon = 5). Pisteytymistä varten laske 10 kohteen pisteet yhteen ja jaa 10:llä. Pisteet voidaan sitten muuntaa asteikolla 0-100 vähentämällä 1 tästä summatusta pisteestä ja kertomalla 25:llä.
0 kuukautta
Potilastyytyväisyys päätöksentekoon (DA)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys päätöksentekoavun helppokäyttöisyyteen mitataan validoidulla yksittäisen pisteen asteikolla, joka pisteytetään järjestysasteikolla (täysin eri mieltä = 1) (täysin samaa mieltä = 5). Tämä kohde tutkitaan itsestään, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että potilas on tyytyväisempi päätöksentekoapuun (eli parempaan lopputulokseen). Tämä on yksiosainen asteikko, eikä siinä ole aliasteikkoja. Se oli mukautettu toisesta tutkimuksesta, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä IPadiin tai interaktiiviseen puhevasteeseen.
0 kuukautta
Päätösavun (DA) havaittu intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys päätöksentekoavun tarkoituksenmukaisuudesta mitattuna validoidulla asteikolla, jossa on neljä (4) kohtaa ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä"). Näistä neljästä kohtaa lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty keskiarvoasteikko (alue 1–5), jossa korkeammat pisteet kuvastavat käsitystä paremmasta tarkoituksenmukaisuudesta (eli paremmasta tuloksesta).
12 kuukautta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) päätösavulle (DA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan henkilöstön käsitys päätöksentekoavun toteutettavuudesta mitattuna validoidulla asteikolla, jossa on neljä (4) kohtaa ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä"). Näistä neljästä kohtaa lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty keskiarvoasteikko (alue 1–5), jossa korkeammat pisteet kuvastavat käsitystä paremmasta toteutettavuudesta (eli paremmasta tuloksesta).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasvinder A Singh, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 300002272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa