Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění pomoci při rozhodování pro lupus (IDEÁLNÍ strategie) (IDEAL)

3. dubna 2024 aktualizováno: Jasvinder A Singh, University of Alabama at Birmingham
Studie se pokusí zavést do praxe strategii sdíleného rozhodování (SDM) s využitím individualizované počítačové pomůcky pro rozhodování (DA) pro systémový lupus erythematodes (SLE).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie vyhodnotí metody implementace sdílené rozhodovací strategie s využitím individualizované počítačové podpory rozhodování (DA). Vyšetřovatelé otestují účinnost této implementace pomocí 3 strategií na 16 klinikách. Formativní hodnotící strategie budou použity k posouzení potřeb na každé klinice, přičemž klíčoví informátoři kliniky se budou účastnit polostrukturovaných rozhovorů. Do studie bude zapsáno nejméně 500 pacientů na všech 16 místech, kteří zkontrolují pomoc při rozhodování a budou požádáni o posouzení proveditelnosti a přijatelnosti. Na závěr studie se klíčoví klinikoví informátoři a vybraní pacienti zúčastní polostrukturovaných rozhovorů, aby zhodnotili efektivitu implementace DA v prostředí kliniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Personál kliniky a pacienti budou pocházet z klinik lupusu na 16 místech po celé zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení personálu kliniky:

  • Cíl 1: personál kliniky zapojený do péče o pacienty s lupusem
  • Cíl 2: personál kliniky zapojený do péče o pacienty s lupusem
  • Cíl 3: personál kliniky zapojený do péče o pacienty s lupusem

Kritéria vyloučení personálu kliniky:

  • Cíl 1: žádný
  • Cíl 2: žádný
  • Cíl 3: žádný

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Cíl 2: Dospělí s diagnózou lupus
  • Cíl 3: Dospělí s diagnózou lupus

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Cíl 2: Žádná diagnóza lupusu, nemluvící anglicky nebo španělsky, zrakově postižený, změněný duševní stav
  • Cíl 3: Žádná diagnóza lupusu, nemluvící anglicky nebo španělsky, zrakově postižení, změněný duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lupusem
Všichni pacienti s lupusem, bez ohledu na to, zda mají aktivní vzplanutí
Jiný: SMILE Počítačová pomoc při rozhodování
SMILE je počítačová pomůcka pro rozhodování, která má pacientům s lupusem poskytnout informace o lupusu, léčbě lupusu, kterou mají k dispozici, a také o vedlejších účincích. To bude podáváno při každém sezení na klinice lupus. Každý pacient uvidí SMILE Computerized Decision-Aid při své základní návštěvě kliniky.
Ostatní jména:
  • DA
  • ÚSMĚV
  • Pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průnik
Časové okno: 24 měsíců
To se měří pomocí záznamů studie (počet pacientů, kterým se zobrazila pomůcka pro rozhodování (DA) / počet způsobilých pacientů)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná přijatelnost intervenčního opatření (IAM) pro pomoc při rozhodování (DA)
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání přijatelnosti pomoci při rozhodování personálem kliniky, měřeno pomocí validované škály se čtyřmi (4) položkami s odpověďmi v rozmezí od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“). Čtyři položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo jedno složené průměrné skóre stupnice (rozsah 1-5), kde vyšší skóre odráží vnímání větší přijatelnosti (tj. lepšího výsledku).
12 měsíců
Vnímaný úspěch implementace DA
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání úspěšnosti implementace pomoci při rozhodování personálem kliniky, měřeno pomocí validované škály se třemi (3) položkami s odpověďmi v rozmezí od 1 („Nesouhlasím“) do 5 („Souhlasím“). Tyto tři položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo jedno složené průměrné skóre škály (rozsah 1-5), kde vyšší skóre odráží vnímání většího úspěchu implementace (tj. lepšího výsledku).
12 měsíců
Vnímaná stálost DA
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání permanence pomoci při rozhodování personálem kliniky, měřeno pomocí jedné ověřené položky, která je hodnocena v rozmezí od 1 („Vůbec ne trvalé“) do 5 („Extrémně trvalé“). Tato položka bude zkoumána sama o sobě, kde vyšší skóre značí vnímání větší trvalosti pomoci při rozhodování na klinice (tj. lepší výsledek).
12 měsíců
Pacientské vnímání DA Užitečnost
Časové okno: 0 měsíců
Vnímání vlivu rozhodovací pomůcky na přípravu pacienta na rozhodování pacientem měřeno pomocí PDM, validované škály skládající se z 10 otázek bodovaných na ordinální škále od (vůbec ne =1) do ( hodně = 5). Pro bodování sečtěte skóre 10 položek a vydělte 10. Skóre lze poté převést na stupnici 0–100 odečtením 1 od tohoto sečteného skóre a vynásobením 25.
0 měsíců
Spokojenost pacientů pro pomoc při rozhodování (DA)
Časové okno: 0 měsíců
Spokojenost pacientů se snadností použití pomůcek pro rozhodování měřená pomocí validované jednopoložkové škály bodované na ordinální škále od (zcela nesouhlasím = 1) do (zcela souhlasím = 5). Tato položka bude zkoumána sama o sobě, kde vyšší skóre značí větší spokojenost pacienta s pomůckou při rozhodování (tj. lepší výsledek). Toto je stupnice jedné položky a neexistují žádné podškály. Byl převzat z jiné studie, která hodnotila spokojenost s iPadem nebo interaktivní hlasovou odezvou.
0 měsíců
Vnímaná opatření vhodnosti intervence (IAM) pro pomoc při rozhodování (DA)
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání vhodnosti pomoci při rozhodování personálem kliniky, měřeno pomocí validované škály se čtyřmi (4) položkami s odpověďmi v rozmezí od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“). Čtyři položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo jedno složené průměrné skóre stupnice (rozsah 1-5), kde vyšší skóre odráží vnímání větší vhodnosti (tj. lepšího výsledku).
12 měsíců
Vnímaná proveditelnost intervenčního opatření (FIM) pro pomoc při rozhodování (DA)
Časové okno: 12 měsíců
Vnímání proveditelnosti pomoci při rozhodování personálem kliniky, měřeno pomocí validované škály se čtyřmi (4) položkami s odpověďmi v rozmezí od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“). Čtyři položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo jedno složené průměrné skóre škály (rozsah 1-5), kde vyšší skóre odráží vnímání větší proveditelnosti (tj. lepšího výsledku).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasvinder A Singh, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300002272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMILE Počítačová pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit