Исследование биомаркеров нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
17 мая 2022 г. обновлено: Joakim Crona, Uppsala University
Проспективное лонгитюдное обсервационное исследование клинических и молекулярных особенностей нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Биология нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы может изменяться в процессе течения заболевания.
Эта эволюция заболевания может проявляться увеличением скорости пролиферации опухоли, резистентностью к медикаментозной терапии и/или изменением секреции опухолевого гормона.
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать, как биология нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы меняется с течением времени, измеряемая; симптомы пациента, биохимия, компьютерная томография с контрастным усилением, DOTATOC-PET, FDG-PET и пункционная биопсия с гистопатологическим анализом (индекс Ki67 и дифференцировка опухолевых клеток).
Поглощение 68Ga-DOTATOC и 18F-FDG-PET будет напрямую коррелировать со скоростью пролиферации опухолевых клеток.
Доля пациентов с пространственной неоднородностью в DOTATOC, а также поглощение ФДГ, а также метахронные изменения во всех собранных данных будут документированы.
Биоматериал из цельной крови и пункционной биопсии будет охарактеризован на молекулярном уровне, и эти результаты будут объединены с указанными выше клиническими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joakim Crona, MD, PhD
- Номер телефона: 0046186110000
- Электронная почта: joakim.crona@medsci.uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- Akademiska sjukhuset
-
Контакт:
- Joakim Crona, MD PhD
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: joakim.crona@medsci.uu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие
- Патология подтвердила диагноз нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы 1-3 степени по ВОЗ или нейроэндокринной карциномы 3 степени.
Критерий исключения:
- Пациент не дает согласия
- Беременность или отсутствие контрацепции у женщин фертильного возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: Включение в исследование
|
Определяется как доля пациентов, у которых выполняются следующие исследования: пункционная биопсия, ФДГ-ПЭТ, ДОТАТОК-ПЭТ, исследования образцов крови, гормонов поджелудочной железы и гормональных синдромов.
|
Включение в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность толстоигольной биопсии: общие терминологические критерии NCI
Временное ограничение: При включении в исследование и в течение 48 часов после процедуры
|
Определяется как общие терминологические критерии NCI для нежелательных явлений 4.03 нежелательное явление 3-4 степени, связанное с процедурой.
|
При включении в исследование и в течение 48 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Нейроэндокринные опухоли
- Аденома, островковая клетка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
- Эдотреотид
Другие идентификационные номера исследования
- PRORESS pancreas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18F-ФДГ-ПЭТ
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Academisch Ziekenhuis... и другие соавторыЗавершенныйКолоректальный ракНидерланды
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
West Virginia UniversityРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйЛимфома, крупная В-клеточная, диффузнаяКитай
-
Centre Henri BecquerelU918 ( Inserm unit)ЗавершенныйНеходжкинская лимфомаФранция
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Harbin Medical UniversityНеизвестный