Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørundersøgelse af pancreas neuroendokrine tumorer

17. maj 2022 opdateret af: Joakim Crona, Uppsala University

Prospektivt longitudinalt observationsforsøg af kliniske og molekylære træk ved pancreas neuroendokrine tumorer

Biologien af ​​pancreas neuroendokrine tumorer kan ændre sig under sygdomsforløbet. Denne sygdomsudvikling kan manifestere sig gennem stigninger i tumorproliferationshastighed, resistens over for medicinsk terapi og/eller en ændring i tumorhormonsekretion. Denne undersøgelse har til formål at karakterisere, hvordan biologien af ​​pancreas neuroendokrine tumorer ændrer sig over tid, målt ved; patientsymptomer, biokemi, kontrastforstærket computertomografi, DOTATOC-PET, FDG-PET og kernenålebiopsi med histopatologisk analyse (Ki67-indeks og tumorcelledifferentiering). Optagelse på 68Ga-DOTATOC og 18F-FDG-PET vil være direkte korreleret til tumorcelleproliferationshastighed. Fraktion af patienter med rumlig heterogenitet i DOTATOC samt FDG-optagelse samt metakrone ændringer i alle indsamlede data vil blive dokumenteret. Biomateriale fra fuldblods- og kernenålebiopsier vil blive karakteriseret på molekylært niveau, og disse fund vil blive integreret i ovenstående specificerede kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreas neuroendokrine tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke
  • Patologi bekræftet diagnose af pancreas neuroendokrin tumor WHO grad 1-3 eller neuroendokrin carcinom grad 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten giver ikke samtykke
  • Graviditet eller ingen prævention hos fertile kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokoloverholdelse
Tidsramme: Studie inklusion
Defineret som andelen af ​​patienter, hvor følgende undersøgelser udføres: Kernenålebiopsi, FDG-PET, DOTATOC-PET, forskningsblodprøver, pancreashormoner og hormonsyndromer.
Studie inklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved kernenålebiopsi: NCI Common Terminology Criteria
Tidsramme: Ved undersøgelsens inklusion og inden for 48 timer efter proceduren
Defineret som et NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.03 grad 3-4 bivirkning relateret til proceduren.
Ved undersøgelsens inklusion og inden for 48 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRORESS pancreas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neuroendokrin tumor

Kliniske forsøg med 18F-FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner