Эффективность Wharton Jelly при эректильной дисфункции

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты мужского пола в возрасте от 25 до 70 лет.
2. Хроническая эректильная дисфункция в анамнезе не менее шести месяцев.
3. Исходный международный индекс эректильной функции (МИЭФ) < 26.
4. Не заинтересован или не может использовать лекарственную терапию ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (PD5i) и готов отказаться от этих методов лечения в течение первых 6 месяцев после исследуемого лечения.
5. Индекс массы тела между 20-30.
6. Готов предоставить письменное информированное согласие, заполнить анкету и быть доступным для всех исходных процедур и последующих обследований, требуемых протоколом.

Критерий исключения:

1. Текущая инфекция мочевыводящих путей или мочевого пузыря.
2. Клинические/лабораторные данные о инфекционных заболеваниях.
3. Клинически очевидные анатомические деформации полового члена (например, болезнь Пейрони) или приапизм в анамнезе.
4. Раздражение кожи, инфекция, рана, язва или нарушение в непосредственном контакте с кожей для инъекции полового члена.
5. Текущее или предшествующее злокачественное новообразование.
6. Использование любого неисследуемого средства для лечения эректильной функции в течение 4 недель после начала исследования.
7. Отсутствие желания продолжать лечение в течение 6 месяцев после исследуемого лечения.
8. Любой предыдущий имплант полового члена или операция на сосудах полового члена.
9. Неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия (систолическое артериальное давление > 170 или < 90 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 100 или < 50 мм рт. ст.).
10. Сообщения о нестабильном сердечно-сосудистом заболевании (например, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, сердечная недостаточность или опасная для жизни аритмия, застойная сердечная недостаточность) или симптоматическая постуральная гипотензия в течение 6 месяцев до скрининга.
11. Кровотечение или нарушение свертываемости крови, использование антикоагулянтной терапии.
12. Лабораторные значения общего анализа крови (ОАК), протромбинового времени (ПВ)/частичного тромбопластинового времени (ЧТВ)/международного нормализованного отношения (МНО), аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и креатинина выходят за пределы нормальных лабораторных значений.
13. Системное аутоиммунное заболевание.
14. Значительная активная системная или локализованная инфекция.
15. Прием иммунодепрессантов.
16. Пострадикальная простатэктомия.