Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные основы регуляции эмоций при нервной булимии

27 февраля 2024 г. обновлено: Bournemouth University

Отделение эмоциональной обработки от регуляции при нервной булимии

Этот проект направлен на изучение эмоциональной обработки и регуляции у людей с нервной булимией (НБ) с целью лучшего понимания ее основных причин. Предыдущие исследования показывают, что переедание и очистительное поведение могут быть связаны с трудностями с эмоциями и импульсами. Однако большая часть исследований проводилась с использованием методов самоотчета, несмотря на то, что эти люди испытывают трудности с определением и описанием своих эмоций (известных как алекситимия), что делает использование самоотчета сомнительным. Этот проект является первым, в котором электроэнцефалография (ЭЭГ) используется в качестве объективного метода для разделения эмоциональной обработки и регуляции у этих людей. Комбинация из трех задач и опросников будет использоваться для измерения различных аспектов эмоциональной реакции и ее связи с импульсивным поведением у людей с BN (N = 35) и у здоровых людей (N = 35). Это исследование может дать информацию о будущем лечении этих людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность:

Более 1,6 миллиона человек в Великобритании страдают расстройством пищевого поведения, и примерно 40% из них — 640 000 — страдают нервной булимией (БН). Исследования показывают, что через 10 лет после постановки диагноза только около половины людей с НБ полностью выздоравливают, что свидетельствует о важности разработки новых и более эффективных методов лечения. Недавно опубликованное исследование предполагает, что обучение навыкам регулирования эмоций может работать как альтернативное лечение. Это связано с тем, что трудности с эмоциями, как было показано, способствуют развитию патологий расстройств пищевого поведения. Однако в большинстве исследований, посвященных эмоциональным трудностям в этой популяции, использовались методы самоотчета, несмотря на то, что для этой популяции характерен высокий уровень алекситимии (трудности с определением и описанием эмоций), что указывает на то, что эти результаты потенциально ошибочны. Кроме того, данные самоотчетов показывают, что в расстройства пищевого поведения вовлечены два процесса, а именно эмоциональная интенсивность и эмоциональная дисрегуляция. Однако переживание эмоций с более высокой интенсивностью также затрудняет переоценку эмоций, поэтому неясно, действительно ли люди с BN имеют реальный дефицит регуляции эмоций, потому что самоотчеты не могут различить их. Текущий проект предлагает использовать объективный способ распутать эти аспекты эмоциональной обработки, рассматривая две активности мозга. Первый называется N1, потому что он появляется примерно через 100 мс после предъявления стимула и имеет отрицательную амплитуду; второй называется LPP для позднего положительного потенциала.

Это предложение также направлено на изучение механизмов, лежащих в основе наблюдаемой связи между отрицательной срочностью (импульсивным действием в условиях стресса) и перееданием, путем изучения способности мозга отфильтровывать нерелевантные стимулы в окружающей среде, что также называется сенсорным шлюзованием. В то время как люди постоянно получают стимулы от информации, мозг обычно фильтрует ненужную информацию, чтобы предотвратить перегрузку коры. Однако, если слишком много внимания направлено на стимул (такой как негативное событие или пищевые стимулы), может возникнуть дефицит сенсорных ворот, что может привести к когнитивным нарушениям, таким как отрицательная срочность. В предыдущем исследовании исследователи продемонстрировали нарушение сенсорного управления при биполярных расстройствах, и из-за сходства аффективной обработки между биполярным расстройством и НБ, а также высокой коморбидности между этими расстройствами исследователи предполагают, что аналогичные механизмы могут иметь место при НН.

Этот проект имеет серьезные последствия для лечения, поскольку могут использоваться разные подходы в зависимости от затронутых процессов (например, обучение перераспределению внимания по сравнению со стратегиями регулирования эмоций).

Вопросы исследования:

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие четыре вопроса исследования, используя три задачи для измерения эмоциональной обработки и регуляции (задача 1), эмоционального сенсорного стробирования (задача 2) и негативной срочности (задача 3).

  1. Связано ли переедание с более высокой эмоциональной интенсивностью, о чем свидетельствуют большие амплитуды N1 в BN по сравнению с контрольной группой?
  2. Демонстрируют ли люди с BN плохие навыки регуляции эмоций, о чем свидетельствуют более высокие амплитуды LPP в состоянии переоценки по сравнению с контрольной группой?
  3. Имеют ли люди с BN нарушение эмоционального сенсорного управления, на что указывает более низкий коэффициент P50 по сравнению с контрольной группой? 3.1. Если да, то может ли дефицит эмоционально-сенсорного гейтирования объяснить эмоциональные трудности, наблюдаемые при НН, в том числе отрицательную срочность?
  4. В какой степени эмоциональная интенсивность, дефицит регуляции эмоций и дефицит эмоционального сенсорного управления предсказывают переедание при НБ?

Отбор участников Поскольку подобных исследований с участием участников с нервной булимией не проводилось, исследователи рассчитали размер нашей выборки на основе анализа мощности из других исследований. Размер выборки варьировался от 13 до 33 участников, чтобы иметь 80% шанс найти эффект и уровень значимости 5%. Исследователи наберут по 35 участников в каждой группе. Тридцать пять участников контрольной группы будут набраны через список рассылки, доступный в Борнмутском университете (в который входят как студенты, так и не студенты).

Тридцать пять женщин-участниц с нервной булимией (НБ) будут набраны из Киммеридж-Корт в Борнмуте. Доктор Киаран Ньюэлл (консультант по расстройствам пищевого поведения у медсестер) будет рекламировать наше исследование новым пациентам с диагнозом НБ. Когда пациентов направляют в суд Киммериджа, им сообщают о текущем исследовании. Будет подчеркнуто, что участие в исследовании полностью отделено от их лечения, и что независимо от того, решат ли они участвовать, это не повлияет на их лечение. Если участники решат участвовать, им будет предложено связаться с PI (д-ром Лаурой Вулье), который предоставит им дополнительную информацию по телефону или лично, в зависимости от их предпочтений.

План исследования Если участники соглашаются участвовать, им будет отправлен опрос по электронной почте. В начале исследования участники увидят информационный лист участника с подробным описанием исследования. Затем участников попросят подписать электронную форму согласия, если они согласны участвовать. В этом опросе будут заданы вопросы об их эмоциях и привычках питания. Этот опрос займет около 30 минут. Их ответ будет псевдонимным, поскольку участников попросят ввести псевдонимный код. По окончании опроса участникам будет предложено связаться с экспериментатором для согласования удобного времени лабораторного занятия.

Лабораторное занятие продлится около 3 часов, включая перерывы, и будет проходить в помещении Борнмутского университета (кампус Талбота). Участникам будет предоставлен еще один информационный лист с подробным описанием следующей части исследования. Участникам будет предложено подписать еще одну форму согласия, прежде чем они смогут продолжить. Если участники соглашаются участвовать, исследователь проведет структурное интервью (используя короткую версию SCID), чтобы подтвердить их диагноз расстройства пищевого поведения. После этого начнется эксперимент по электроэнцефалографии (ЭЭГ). Все части эксперимента (включая опрос, SCID и три задачи) будут анонимными, и участникам не нужно будет указывать какие-либо личные данные, такие как свое имя. Единственное место, где исследователи спросят их имя, — это когда участники подписывают форму согласия. Однако они будут храниться в отдельном месте, и их нельзя будет связать с их данными.

В целях эксперимента им на голову наденут шапочку с электродами, чтобы регистрировать активность их мозга. Настройка займет около 30 минут. Затем участникам будет предложено выполнить 3 компьютерных задания: задание на регуляцию эмоций (задача 1), задание на сенсорное стробирование (задача 2) и задание GoNogo (задача 3, все три определены ниже). На выполнение каждой задачи уйдет примерно 30 минут. Участникам будет сказано, что они могут сделать перерыв во время выполнения каждой задачи, а также между задачами. Затем исследователи снимут колпачок с электродов, и участники смогут вымыть голову (на электроды наносится гель) перед уходом.

Задание 1: Эмоциональная обработка и регулирование В этом задании будут показаны 50 эмоциональных изображений из библиотеки изображений, сопровождаемых нейтральным или негативным описанием. Например, изображению умирающей женщины будет предшествовать нейтральное описание (Эти врачи спасут женщине жизнь) или негативное описание (Эти рабочие нашли жертву войны). Переоценка измеряется нейтральным описанием, поскольку участники будут интерпретировать изображение менее негативно. Предыдущая работа, проведенная на здоровых участниках, показала снижение одной мозговой активности (LPP, или поздний положительный потенциал) в условиях переоценки и большие амплитуды другой мозговой активности (N1, для отрицательной активности, появляющейся через 100 мс после стимула) для стимулов с отрицательная валентность, отражающая более высокие процессы внимания.

Задание 2: Сенсорная стимуляция. Гипотеза дефицита сенсорной стимуляции будет проверена в парадигме парных щелчков с использованием 40 изображений отрицательной валентности, 40 изображений еды и 40 нейтральных изображений из библиотеки аффективных изображений. Участников попросят пассивно смотреть на 120 изображений, пока участники слышат два щелчка. Сенсорное стробирование будет измеряться как разница в амплитуде одной мозговой активности (называемой P50) между первым и вторым щелчком во всех трех состояниях. Эта разница в амплитуде показывает, что мозг отфильтровал вторые стимулы.

Задача 3: Отрицательная срочность Отрицательная срочность будет измеряться нашей задачей GoNogo. Это задание требует от участников «идти» (например, нажатие клавиши) при просмотре определенного стимула, но «не идти» (например, не нажатие клавиши) при просмотре другого стимула. Чтобы придать эмоциональный контекст нашей парадигме, в задании будут использованы 50 негативных эмоциональных и 50 нейтральных изобразительных стимулов. Процент ложных срабатываний считается показателем отрицательной срочности, поскольку он представляет собой неудачную попытку контролировать импульсивное действие.

Анкеты:

Исследователи будут использовать проверенные анкеты, в том числе анкету для исследования расстройств пищевого поведения, шкалу трудностей в регуляции эмоций, шкалу алекситимии Торонто и шкалу импульсивности Барратта, чтобы соотнести данные самоотчета с активностью мозга и понять, как связаны эти уровни объяснения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH12 5BB
        • Bournemouth University
      • Bournemouth, Соединенное Королевство
        • Dorset Healthcare University NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут идентифицированы, когда они придут на диагностику в Kimmeridge Court в Борнмуте, местную клинику NHS для людей с расстройствами пищевого поведения. Листовки будут оставлены в зале ожидания, и их лечащий врач также раздаст индивидуальные листовки тем пациентам, которые соответствуют нашим критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Свободно владеющий английским
  • С диагнозом нервной булимии для группы BN и без диагноза какого-либо расстройства пищевого поведения для контрольной группы

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • моложе 18 или старше 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БН
Женщины с текущим диагнозом нервной булимии в возрасте от 18 до 50 лет.
Нет никакого вмешательства. Каждая группа будет выполнять одни и те же задания и анкеты, и мы будем сравнивать результаты между группами.
Элементы управления
Женщины без текущего или прошлого диагноза любого расстройства пищевого поведения; от 18 до 50 лет
Нет никакого вмешательства. Каждая группа будет выполнять одни и те же задания и анкеты, и мы будем сравнивать результаты между группами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПП
Временное ограничение: Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
Поздний положительный Возможные различия в амплитуде между разными группами и разными состояниями
Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
N1
Временное ограничение: Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
Различия в амплитуде между разными группами и разными условиями
Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
Р50
Временное ограничение: Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
Различия в амплитуде между разными группами и разными условиями
Только один раз в день задачи электроэнцефалографии
Частота ложных срабатываний
Временное ограничение: Только один раз в день задания
Различия в скорости между разными группами и разными условиями
Только один раз в день задания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Laura Renshaw-Vuillier, PhD, Bournemouth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Другие исследователи в команде будут иметь доступ к анонимным данным участников для дальнейшего анализа. Это будет передано через безопасный сервер.

Анонимизированные данные также будут сохранены в защищенном хранилище данных Борнмута, чтобы другие исследователи, не входящие в исследовательскую группу, могли иметь к ним доступ (требования к публикациям и т. д.).

Сроки обмена IPD

Анонимные данные участников будут храниться в течение 10 лет в защищенном онлайн-хранилище данных Борнмута.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, у кого есть ссылка, сможет получить доступ к данным. Ссылка будет распространяться в процессе публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться