Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulimia Nervosan tunteiden säätelyn hermopohjat

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bournemouth University

Emotionaalisen prosessoinnin erottaminen bulimia nervosan asetuksesta

Tämän projektin tavoitteena on tutkia tunteiden käsittelyä ja säätelyä henkilöillä, joilla on bulimia nervosa (BN), jotta voitaisiin paremmin ymmärtää sen taustalla olevia syitä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ahmimis- ja puhdistuskäyttäytyminen voivat liittyä tunteiden ja impulssien vaikeuksiin. Suurin osa tutkimuksesta on kuitenkin tehty itseraportointimenetelmillä huolimatta siitä, että näillä henkilöillä on vaikeuksia tunnistaa ja kuvailla tunteitaan (tunnetaan nimellä aleksitymia), mikä tekee itseraportoinnin käytöstä kyseenalaista. Tämä projekti on ensimmäinen, joka käyttää elektroenkefalografiaa (EEG) objektiivisena menetelmänä tunteiden käsittelyn ja säätelyn erottamiseksi näissä yksilöissä. Kolmen tehtävän ja kyselylomakkeiden yhdistelmällä mitataan emotionaalisen vasteen eri näkökohtia ja sen yhteyttä impulsiiviseen käyttäytymiseen henkilöillä, joilla on BN (N=35) ja terveillä kontrolleilla (N=35). Tämä tutkimus voi antaa tietoa näiden henkilöiden tulevasta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkityksellisyys:

Yli 1,6 miljoonaa ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa kärsii syömishäiriöstä, ja noin 40 prosenttia heistä - 640 000 - kärsii bulimia nervosasta (BN). Tutkimukset osoittavat, että 10 vuoden kuluttua diagnoosista vain noin puolet BN-potilaista on parantunut täysin, mikä osoittaa uuden ja tehokkaamman hoidon kehittämisen tärkeyden. Äskettäin julkaistu tutkimus viittaa siihen, että tunteiden säätelytaitojen harjoittelu voi toimia vaihtoehtoisena hoitona. Tämä johtuu siitä, että tunteisiin liittyvien vaikeuksien on osoitettu myötävaikuttavan syömishäiriöiden patologioihin. Useimmissa tutkimuksissa, joissa tarkastellaan tämän populaation emotionaalisia vaikeuksia, on kuitenkin käytetty itseraportointimenetelmiä huolimatta siitä, että korkea alexithymia (vaikeudet tunteiden tunnistamisessa ja kuvaamisessa) on ominaista tälle populaatiolle, mikä osoittaa, että nämä havainnot ovat mahdollisesti virheellisiä. Lisäksi itsearviointitiedot osoittavat, että syömishäiriöihin liittyy kaksi prosessia, nimittäin emotionaalinen intensiteetti ja emotionaalinen dysregulaatio. Kuitenkin tunteiden kokeminen korkeammalla intensiteetillä vaikeuttaa tunteiden uudelleenarviointia, joten ei ole selvää, onko BN-potilailla todella todellista puutetta tunteiden säätelyssä, koska itseraportit eivät voi erottaa näitä kahta toisistaan. Nykyisessä hankkeessa ehdotetaan objektiivista tapaa erottaa nämä tunteiden käsittelyn näkökohdat tarkastelemalla kahta aivotoimintaa. Ensimmäistä kutsutaan N1:ksi, koska se ilmestyy noin 100 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen ja sen amplitudi on negatiivinen; toinen on nimeltään LPP for Late Positive Potential.

Tällä ehdotuksella pyritään myös tutkimaan mekanismeja havaitun yhteyden takana negatiivisen kiireellisyyden (hädässä impulsiivisesti toimivan) ja ahmimisen välillä tutkimalla aivojen kykyä suodattaa pois epäolennaisia ​​ärsykkeitä ympäristöstä, jota kutsutaan myös aistiportiksi. Vaikka tiedot stimuloivat jatkuvasti ihmisiä, aivot yleensä suodattavat epäolennaista tietoa estääkseen aivokuoren ylikuormituksen. Jos kuitenkin liikaa huomiota kiinnitetään ärsykkeeseen (kuten negatiiviseen tapahtumaan tai ruoka-ärsykkeisiin), saattaa esiintyä sensorisia portituksen puutteita, mikä voi johtaa kognitiivisiin puutteisiin, kuten negatiiviseen kiireellisyyteen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet heikentynyttä sensorista porttia kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja BN:n välisen mielialaprosessoinnin samankaltaisuuksien sekä näiden häiriöiden välisen suuren komorbiditeetin vuoksi tutkijat ehdottavat, että samanlaisia ​​mekanismeja voi olla käytössä myös BN:ssä.

Tällä projektilla on vahvat vaikutukset hoitoon, koska voidaan käyttää erilaisia ​​lähestymistapoja riippuen siitä, mihin prosesseihin se vaikuttaa (esim. koulutus huomion uudelleen kohdentamiseksi vs. tunteiden säätelystrategioiden auttaminen).

Tutkimuskysymykset:

Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin neljään tutkimuskysymykseen käyttämällä kolmea tehtävää, jotka mittaavat emotionaalista prosessointia ja säätelyä (tehtävä 1), emotionaalista sensorista porttia (tehtävä 2) ja negatiivista kiireellisyyttä (tehtävä 3).

  1. Liittyykö ahmiminen korkeampaan emotionaaliseen intensiteettiin, mitä osoittavat suuremmat N1-amplitudit BN:ssä verrattuna kontrolleihin?
  2. Osoittavatko BN-potilaat huonoja tunteiden säätelytaitoja, mitä osoittavat suuremmat LPP-amplitudit uudelleenarvioinnissa verrattuna kontrolleihin?
  3. Onko BN:ää sairastavilla henkilöillä heikentynyt emotionaalinen sensorinen portointi, mikä osoittaa alhaisemman P50-suhteen verrattuna kontrolleihin? 3.1. Jos näin on, voivatko emotionaalisen sensorisen portin puutteet selittää BN:ssä havaitut emotionaaliset vaikeudet, mukaan lukien negatiivinen kiireellisyys?
  4. Missä määrin emotionaalinen intensiteetti, tunteiden säätelyn puutteet ja emotionaalisen sensorisen portituksen puutteet ennustavat ahmimista BN:ssä?

Osallistujien valinta Koska Bulimia Nervosaa sairastavilla osallistujilla ei ole tehty vastaavia tutkimuksia, tutkijat laskivat otoskoon muiden tutkimusten tehoanalyysin perusteella. Otoskoko vaihteli 13 ja 33 osallistujan välillä 80 prosentin todennäköisyydellä ja 5 prosentin merkitsevyystasolla. Tutkijat värväävät kuhunkin ryhmään 35 osallistujaa. Kolmekymmentäviisi kontrollin osallistujaa rekrytoidaan Bournemouthin yliopistossa olevan postituslistan kautta (jossa on sekä opiskelijoita että ei-opiskelijoita).

Kolmekymmentäviisi naispuolista osallistujaa, joilla on bulimia nervosa (BN), rekrytoidaan Bournemouthin Kimmeridge Courtista. Tohtori Ciaran Newell (sairaanhoitajan syömishäiriöt) mainostaa tutkimustamme uusille potilaille, joilla on diagnosoitu BN. Kun potilaat ohjataan Kimmeridge-oikeuteen, heille kerrotaan meneillään olevasta tutkimuksesta. Korostetaan, että tutkimukseen osallistuminen on täysin erillään heidän hoidostaan ​​ja että se, osallistuuko hän vai ei, ei vaikuta heidän hoitoonsa. Jos osallistujat päättävät osallistua, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä PI:hen (Dr Laura Vuillier), joka antaa heille lisätietoja puhelimitse tai kasvokkain heidän mieltymystensä mukaan.

Tutkimuksen suunnittelu Jos osallistujat suostuvat osallistumaan, osallistujille lähetetään kysely sähköpostitse. Tutkimuksen alussa osallistujat näkevät osallistujatietolomakkeen, jossa on yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta. Osallistujia pyydetään sitten allekirjoittamaan sähköinen suostumuslomake, jos he suostuvat osallistumaan. Tämä kysely kysyy kysymyksiä heidän tunteistaan ​​ja ruokailutottumuksistaan. Kyselyyn vastaaminen vie noin 30 minuuttia. Heidän vastauksensa on pseudonyymi, koska osallistujia pyydetään syöttämään pseudonyymikoodi. Kyselyn lopussa osallistujia pyydetään ottamaan yhteyttä kokeen tekijään sopivan ajan sopiakseen laboratorioistuntoon.

Laboratorioistunto kestää tauot mukaan lukien noin 3 tuntia ja se pidetään Bournemouthin yliopiston tiloissa (Talbot kampuksella). Osallistujille annetaan toinen tietolomake, jossa on yksityiskohtaiset tiedot tästä tutkimuksen seuraavasta osasta. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan toinen suostumuslomake ennen kuin he voivat jatkaa. Jos osallistujat suostuvat osallistumaan, tutkija järjestää rakennehaastattelun (käyttäen SCID-lyhytversiota) vahvistaakseen syömishäiriön diagnoosinsa. Tämän jälkeen aloitetaan elektroenkefalografia (EEG) -koe. Kaikki kokeen osat (mukaan lukien kysely, SCID ja kolme tehtävää) ovat pseudonyymejä, eikä osallistujien tarvitse antaa henkilökohtaisia ​​tietoja, kuten nimeään. Ainoa paikka, jossa tutkijat kysyvät nimeään, on silloin, kun osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Nämä kuitenkin tallennetaan erilliseen paikkaan, eikä niitä voida yhdistää tietoihinsa.

Kokeen tarkoitusta varten heidän päähänsä asetetaan korkki, jossa on elektrodeja aivotoiminnan tallentamiseksi. Tämän määrittäminen kestää noin 30 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan 3 tietokonetehtävää: tunteiden säätelytehtävä (tehtävä 1), sensorinen porttitehtävä (tehtävä 2) ja GoNogo-tehtävä (tehtävä 3, kaikki kolme on määritelty alla). Jokaisen tehtävän suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Osallistujille kerrotaan, että he voivat pitää tauon jokaisen tehtävän aikana ja myös tehtävien välillä. Sitten tutkijat poistavat korkin elektrodien kanssa ja osallistujat voivat pestä hiuksensa (elektrodeissa käytetään jonkin verran geeliä) ennen lähtöään.

Tehtävä 1: Tunteiden käsittely ja säätely Tässä tehtävässä näytetään 50 tunnekuvaa kuvakirjastosta neutraalin tai negatiivisen kuvauksen kera. Esimerkiksi kuvaa naisesta kuolemasta edeltää joko neutraali kuvaus (Nämä lääkärit pelastavat naisen hengen) tai negatiivinen kuvaus (Nämä työntekijät ovat löytäneet sodan uhrin). Uudelleenarviointia mitataan neutraalilla kuvauksella, koska osallistujat tulkitsevat kuvan vähemmän negatiivisesti. Terveillä osallistujilla tehdyt aikaisemmat työt osoittavat yhden aivotoiminnan (LPP eli myöhäisen positiivisen potentiaalin) vähenemisen uudelleenarviointitilassa ja suurempia amplitudeja toisessa aivotoiminnassa (N1, negatiiviselle aktiivisuudelle, joka ilmenee 100 ms ärsykkeen jälkeen) ärsykkeillä, joilla on negatiivinen valenssi, joka heijastaa korkeampia huomioprosesseja.

Tehtävä 2: Sensorinen portti Aistinvaraisen portituksen hypoteesia testataan parinapsautusparadigmassa käyttämällä 40 kuvaa negatiivisesta valenssista, 40 kuvaa ruoasta ja 40 neutraalia kuvaa affektiivisesta kuvakirjastosta. Osallistujia pyydetään katsomaan passiivisesti 120 kuvaa samalla kun osallistujat kuulevat kaksi napsautusta. Sensorinen portitus mitataan yhden aivotoiminnan amplitudin erona (nimeltään P50) ensimmäisen ja toisen napsautuksen välillä kaikissa kolmessa tilassa. Tämä amplitudiero osoittaa, että aivot suodattivat toisen ärsykkeen.

Tehtävä 3: Negatiivinen kiireellisyys Negatiivinen kiireellisyys mitataan GoNogo-tehtävällämme. Tämä tehtävä edellyttää, että osallistujat "menevät" (esim. näppäimen painallus) kun katsot tiettyä ärsykettä, mutta "ei mene" (esim. ei näppäinpainallusta) kun katselet eri ärsykettä. Tarjotakseen emotionaalisen kontekstin paradigmaamme tehtävässä käytetään 50 negatiivista emotionaalista ja 50 neutraalia kuvallista ärsykettä. Väärien hälytysten prosenttiosuutta pidetään negatiivisen kiireellisyyden indeksinä, koska se edustaa epäonnistunutta yritystä hallita impulsiivista toimintaa.

Kyselylomakkeet:

Tutkijat käyttävät validoituja kyselylomakkeita, mukaan lukien syömishäiriötutkimuksen kyselylomake, tunteiden säätelyn vaikeusasteikko, Toronton Alexithymia-asteikko ja Barratt-impulsiivisuusasteikko korreloidakseen itseraportointitietoja aivojen toimintaan ja ymmärtääkseen, miten nämä selitystasot liittyvät toisiinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
        • Bournemouth University
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Dorset Healthcare University NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan, kun heidät diagnosoidaan Kimmeridge Courtissa Bournemouthissa, paikallisella NHS:n klinikalla syömishäiriöistä kärsiville. Esitteet jätetään odotushuoneeseen, ja heidän kliinikonnsa antaa myös yksittäisiä esitteitä niille potilaille, jotka täyttävät valintakriteerimme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat
  • Sujuva englannin kielen taito
  • BN-ryhmässä bulimia nervosa -diagnoosilla ja kontrolliryhmässä ilman syömishäiriön diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Alle 18 tai yli 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BN
Naiset, joilla on tällä hetkellä Bulimia Nervosa -diagnoosi, 18–50-vuotiaat
Ei ole väliintuloa. Jokainen ryhmä suorittaa samat tehtävät ja kyselyt ja vertaamme suorituksia ryhmien välillä.
Säätimet
Naiset, joilla ei ole tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu syömishäiriötä; 18 ja 50 vuoden välillä
Ei ole väliintuloa. Jokainen ryhmä suorittaa samat tehtävät ja kyselyt ja vertaamme suorituksia ryhmien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LPP
Aikaikkuna: Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
Late Positive Potentiaalierot amplitudissa eri ryhmien ja eri olosuhteiden välillä
Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
N1
Aikaikkuna: Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
Amplitudierot eri ryhmien ja eri olosuhteiden välillä
Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
P50
Aikaikkuna: Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
Amplitudierot eri ryhmien ja eri olosuhteiden välillä
Vain kerran elektroenkefalografiapäivänä
Väärien hälytysten määrä
Aikaikkuna: Vain kerran tehtäväpäivänä
Hintaerot eri ryhmien ja eri olosuhteiden välillä
Vain kerran tehtäväpäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Renshaw-Vuillier, PhD, Bournemouth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muilla ryhmän tutkijoilla on pääsy osallistujan anonymisoituihin tietoihin jatkoanalyysiä varten. Tämä jaetaan suojatun palvelimen kautta.

Anonymisoidut tiedot tallennetaan myös Bournemouthin suojattuun tietovarastoon, jotta muut tutkimusryhmän ulkopuoliset tutkijat pääsevät niihin käsiksi (julkaisujen vaatimus jne.)

IPD-jaon aikakehys

Osallistujan anonyymit tiedot säilytetään 10 vuoden ajan Bournemouthin suojatussa online-tietovarastossa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki linkin saaneet voivat käyttää tietoja. Linkki jaetaan julkaisuprosessin aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa