Лазер против гиалуроновой кислоты для GSM при раке молочной железы

Активный компаратор: терапия суппозиториями гиалуроновой кислоты

Женщины получают вагинальный суппозиторий под названием «Цикатридина» производства компании Angelini для лечения женщин с ГМС. Штаб-квартира Angelini Pharma Österreich GmbH находится по адресу Brigittenauer Lände 50-54, 1200 Wien, Austria. Суппозитории содержат гиалуроновую кислоту, масло чайного дерева, экстракт тигровой травы и алоэ вера.

Устройство: Цикатридина

Женщин просят ввести суппозитории в соответствии с протоколом производителя.

Активный компаратор: Джульетта женский лазер

Фракционный микроабляционный лазер с длиной волны 2940 нм обладает высокой степенью поглощения в воде и избирательно стимулирует синтез подслизистого коллагена. Лазер на иттрий-алюминиевом гранате (Er:YAG), легированный эрбием, успешно используется в области пластического омоложения и реконструкции кожи. Процедура основана на фототермической обработке соединительной ткани: в исследованиях на животных и людях было установлено, что она влияет на ремоделирование коллагена, что приводит к уплотнению поддерживающей ткани.

Устройство: Джульетта Женский Лазер

Женщины получат лазерное лечение дважды в течение периода исследования.

мочеполовые симптомы менопаузы (GSM), определяемые индексом вагинального здоровья

Индекс здоровья влагалища (VHIS) оценивает внешний вид слизистой оболочки влагалища (эластичность, pH, выделения из влагалища, целостность и влажность слизистой оболочки) по шкале от 1 до 5. Чем ниже балл, тем хуже симптомы.

Тяжесть симптомов – визуальная аналоговая шкала

Для оценки субъективного беспокойства GSM используется визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Чем ниже балл, тем меньше беспокоят симптомы.

Дискомфорт/боль при лечении; оценивается по визуальной аналоговой шкале

В конце каждого сеанса лазерной терапии или через 3 месяца для группы вагинальных суппозиториев пациенток просят указать степень дискомфорта или боли во время лазерной терапии/вагинального введения суппозиториев по шкале от 0 (отсутствие дискомфорта/боль) до 10 (самый сильный дискомфорт/боль)

Общее впечатление пациента об улучшении

Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I) является надежным и достоверным инструментом для оценки тяжести заболевания, беспокойства и улучшения после лечения у женщин. По 7-балльной шкале Лайкерта оно варьируется от значительного улучшения до значительного ухудшения.

Общее впечатление пациента о серьезности

Общее впечатление пациента о тяжести (PGI-S) — это глобальный индекс, который можно использовать для оценки тяжести конкретного состояния (шкала с одним состоянием). Шкалы PGI являются надежными и достоверными инструментами для оценки тяжести заболевания, беспокойства и улучшения после лечения. Пациент может выбрать один из 4 ответов, включая отсутствие, легкую, среднюю и тяжелую форму.

Женское сексуальное здоровье

Сексуальное здоровье женщин оценивается с помощью вопросника сексуального здоровья Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), который представляет собой утвержденный вопросник, оценивающий физические, психологические и социальные аспекты сексуальности выживших после рака. Это анкета из 22 пунктов. Чем выше балл, тем лучше сексуальная функция.

симптомы тазового дна

Утвержденный опросник тазового дна (Baessler) для самостоятельного заполнения будет использоваться для оценки урогентинальных симптомов. Вопросы, касающиеся мочевого пузыря (15), кишечника (12) и половой функции (10), а также симптомов пролапса тазовых органов (пять), сгруппированы в соответствии с физиологическими функциями тазового дна: функция мочевого пузыря, функция кишечника, симптомы пролапса и сексуальные расстройства. домены функций. Показатели качества жизни и рейтинги надоедливости были объединены в четыре домена. Частота, тяжесть и причиняемость симптомов тазового дна оцениваются с использованием четырехбалльной системы баллов по большинству вопросов анкеты, за исключением частоты дефекации, консистенции кишечника, достаточного количества смазки и причины полового воздержания. Чем ниже балл, тем меньше симптомов тазового дна у пациентов.

Удовлетворенность пациентов лечением/стационарным ведением

"Fragebogen zur Patientenzufriedenheit - ZUF8". Опросник, немецкая версия оригинального «Опросника удовлетворенности клиентов-CSQ8», является проверенным инструментом для измерения общей удовлетворенности пациентов в конце стационарного лечения. Zuf-8 представляет собой опросник из 8 пунктов для оценки удовлетворенности пациентов, находящихся на стационарном лечении. Через 3 месяца удовлетворенность лечением будет оцениваться с использованием принятой версии опросника. Чем ниже балл, тем выше удовлетворенность пациента.

Скорость прекращения

Количество пациентов, прекративших лечение

Частота диспареунии

оценивается по одному пункту опросника Бесслера. Ставка будет указана в цифрах и процентах.

Качество жизни: опросник качества жизни EORTC

Определяется опросником качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Анкета состоит из 47 пунктов и оценивает качество жизни. Чем ниже балл, тем лучше качество жизни.