Измерение исхода сосудистого доступа для функции: валидационное исследование при гемодиализе (VALID)

Гемодиализ является наиболее распространенным методом лечения пациентов с терминальной стадией заболевания почек во всем мире и может быть обеспечен только через функциональный сосудистый доступ. Пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники считают функцию сосудистого доступа одним из наиболее важных результатов гемодиализа, но основанные на исследованиях доказательства улучшения функции сосудистого доступа ограничены непоследовательными и выборочными сообщениями об этом исходе. Отчетность о стандартизированной оценке исхода функции сосудистого доступа во всех исследованиях гемодиализа повысит согласованность и актуальность данных испытаний для руководства ориентированным на пациента лечением. Основываясь на международном вкладе всех соответствующих заинтересованных сторон, включая пациентов, необходимость вмешательств, позволяющих и поддерживающих использование сосудистого доступа для гемодиализа, считалась простой, прагматичной и значимой мерой функции сосудистого доступа. Чтобы обеспечить глобальное внедрение во всех испытаниях гемодиализа, необходимо иметь возможность точно собирать этот показатель исхода в рамках обычной клинической практики, не требуя дополнительных ресурсов или опыта в области сосудистого доступа.

VALID — это проспективное, многоцентровое, многонациональное валидационное исследование для оценки точности и осуществимости измерения функции сосудистого доступа, определяемой необходимостью вмешательств, позволяющих и поддерживающих использование сосудистого доступа для гемодиализа клиническим персоналом в рамках их маршрутизации. клинической практике и в различных клинических условиях.

Основная цель исследования VALID состоит в том, чтобы определить, может ли клинический персонал точно измерить функцию сосудистого доступа в рамках обычной клинической практики по сравнению с эталонным стандартом исследовательской группы, имеющей опыт в области сосудистого доступа, в течение 6-месячного периода наблюдения. .

Приблизительно 612 участников будут набраны примерно из 10 диализных отделений разного размера, типа (домашний, центральный и сателлитный), управления (частное или государственное) и местоположения (сельское или городское) в Австралии, Канаде, Китае, Франции. , Соединенное Королевство, Нидерланды, Малайзия и Соединенные Штаты Америки (США).

Внедрение валидированного критерия исхода функции сосудистого доступа в клинических испытаниях повысит надежность, сопоставимость и актуальность будущих исследований в области гемодиализа для предоставления информации для оказания помощи, ориентированной на пациента.