Utfallsmål for vaskulær tilgang for funksjon: en valideringsstudie i hemodialyse (VALID)

Hemodialyse er den vanligste behandlingen for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet over hele verden og kan kun gis via en funksjonell vaskulær tilgang. Pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell anser vaskulær tilgangsfunksjon som et av de mest kritiske resultatene i hemodialyse, men forsøksbaserte bevis for å forbedre vaskulær tilgangsfunksjon er begrenset av den inkonsekvente og selektive rapporteringen av dette resultatet. Rapportering av et standardisert utfallsmål for vaskulær tilgangsfunksjon på tvers av alle studier i hemodialyse vil øke konsistensen og relevansen til studiebevis for å veilede pasientsentrert behandling. Basert på internasjonale bidrag fra alle relevante interessenter, inkludert pasienter, ble behovet for intervensjoner for å muliggjøre og opprettholde bruken av en vaskulær tilgang for hemodialyse ansett som et enkelt, pragmatisk og meningsfullt mål på vaskulær tilgangsfunksjon. For å sikre global implementering på tvers av alle forsøk i hemodialyse, må det være mulig å nøyaktig samle dette utfallsmålet som en del av rutinemessig klinisk praksis uten å kreve ytterligere ressurser eller ekspertise i vaskulær tilgang.

VALID er en prospektiv, multisenter, multinasjonal valideringsstudie for å vurdere nøyaktigheten og gjennomførbarheten av måling av vaskulær tilgangsfunksjon, definert av behovet for intervensjoner for å muliggjøre og opprettholde bruken av en vaskulær tilgang for hemodialyse av klinisk personale som en del av deres ruting. klinisk praksis og på tvers av ulike kliniske settinger.

Hovedmålet med VALID-studien er å bestemme om vaskulær tilgangsfunksjon kan måles nøyaktig av klinisk personale som en del av rutinemessig klinisk praksis sammenlignet med referansestandarden til et forskerteam med ekspertise på vaskulær tilgang i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode .

Anslagsvis 612 deltakere vil bli rekruttert fra omtrent 10 dialyseenheter med forskjellig størrelse, type (hjemme-, i-senter og satellitt), styring (privat kontra offentlig) og plassering (landlig versus urban) over hele Australia, Canada, Kina, Frankrike , Storbritannia, Nederland, Malaysia og USA (USA).

Implementering av et validert utfallsmål for vaskulær tilgangsfunksjon på tvers av kliniske studier vil forbedre påliteligheten, sammenlignbarheten og relevansen til fremtidig forskning innen hemodialyse for å informere pasientsentrert behandling.