Misura dell'esito dell'accesso vascolare per la funzione: uno studio di validazione nell'emodialisi (VALID)

L'emodialisi è il trattamento più comune per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale in tutto il mondo e può essere fornita solo tramite un accesso vascolare funzionale. I pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari considerano la funzione di accesso vascolare uno degli esiti più importanti nell'emodialisi, ma le prove basate su studi per migliorare la funzione di accesso vascolare sono limitate dalla segnalazione incoerente e selettiva di questo risultato. La segnalazione di una misura di esito standardizzata per la funzione di accesso vascolare in tutti gli studi in emodialisi migliorerà la coerenza e la pertinenza delle prove sperimentali per guidare l'assistenza centrata sul paziente. Sulla base del contributo internazionale di tutte le parti interessate, inclusi i pazienti, la necessità di interventi per consentire e mantenere l'uso di un accesso vascolare per l'emodialisi è stata considerata una misura semplice, pragmatica e significativa della funzione di accesso vascolare. Per garantire l'implementazione globale in tutti gli studi sull'emodialisi, deve essere fattibile raccogliere accuratamente questa misura di esito come parte della pratica clinica di routine senza richiedere risorse o competenze aggiuntive nell'accesso vascolare.

VALID è uno studio di convalida prospettico, multicentrico e multinazionale per valutare l'accuratezza e la fattibilità della misurazione della funzione di accesso vascolare, definita dalla necessità di interventi per consentire e mantenere l'uso di un accesso vascolare per l'emodialisi da parte del personale clinico come parte del loro percorso pratica clinica e in diversi contesti clinici.

L'obiettivo primario dello studio VALID è determinare se la funzione di accesso vascolare può essere misurata accuratamente dal personale clinico come parte della pratica clinica di routine rispetto allo standard di riferimento di un gruppo di ricerca con esperienza nell'accesso vascolare durante un periodo di follow-up di 6 mesi .

Si stima che 612 partecipanti saranno reclutati da circa 10 unità di dialisi di diverse dimensioni, tipo (domiciliare, in centro e satellite), governance (privata contro pubblica) e ubicazione (rurale contro urbana) in Australia, Canada, Cina, Francia , Regno Unito, Paesi Bassi, Malesia e Stati Uniti d'America (USA).

L'implementazione di una misura di esito convalidata per la funzione di accesso vascolare attraverso gli studi clinici migliorerà l'affidabilità, la comparabilità e la pertinenza della ricerca futura nell'emodialisi per informare l'assistenza centrata sul paziente.