Хроническая боль и функциональный прогноз после тотального эндопротезирования коленного сустава: непрерывная местно-регионарная анальгезия с помощью катетера в бедренном треугольнике в сравнении с инфильтрацией тканей как часть усовершенствованного подхода к реабилитации после операции (TKAFTER)

Критерии включения:

• Взрослый пациент;
• Установка одностороннего трехкомпонентного коленного протеза при гонартрозе;
• оценка ASA между I и III;
• плановая антисептическая операция;
• Замена коленного сустава запланирована на один из первых 3 дней недели (включая понедельник и среду), чтобы получить пользу от однородной послеоперационной физиотерапии;
• Умение разбираться в протоколе;
• согласившись на участие в исследовании и дав прямо выраженное устное согласие;
• Связан с системой социального обеспечения;
• Возможность сопровождения в рамках протокола.

Критерий исключения:

• Возраст >= 86 лет;
• ИМТ > 35;
• Ревизия замены коленного сустава;
• Симптоматический контралатеральный остеоартроз;
• Передняя операция на оперированном колене (исключая артроскопию и менискэктомию);
• Сосудистая хирургия на бедренных сосудах на оперируемой стороне;
• Понятие о синдроме диффузной полиалгии (фибромиалгии);
• Документально подтвержденная невропатия нижних конечностей;
• Локализованная инфекция в месте пункции катетера (бедренный треугольник);
• известная аллергия на ропивакаин;
• Почечная недостаточность (клиренс - формула CKD-EPI - креатинин <30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность (уровень протромбина в крови <50%);
• Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит...);
• Пациенты, получающие иммуносупрессивную или системно применяемую кортикостероидную терапию;
• Ежедневное использование анальгетиков II или III уровня в течение более одного месяца до операции;
• Известная непереносимость анальгетиков III уровня;
• Аллергия или противопоказания к стандартным методам лечения, назначаемым до и после операции (парацетамол, НПВП);
• Пациент, перенесший операцию на колене за год до включения и участия в исследовании;
• Пациенты, которые не сотрудничают или не понимают по-французски, трудности с пониманием и оценкой боли, предоперационная когнитивная дисфункция, делающая интервью ненадежным;
• Больной под опекой, попечителями, лишением свободы;
• Пациент уже участвует в другом интервенционном клиническом исследовании (категория 1);
• Беременные или кормящие женщины или женщины, способные к деторождению, которые отказываются от эффективных средств контрацепции;
• Отказ от участия;
• Неспособность понять протокол и его требования и/или дать прямо выраженное устное согласие.